使用电刺激治疗疾病的装置、系统和方法制造方法及图纸

本文公开了电刺激装置以及相关联的系统和方法。在一些实施例中，电刺激装置包括长型构件，该长型构件被配置成通过口腔或鼻腔插入患者的咽部。该装置还可以包括导电元件，该导电元件由长型构件的远侧部分承载并被配置成将刺激能量输送到附近组织。长型构件的刚度可以沿其长度变化，以便于长型构件通过鼻咽连接处插入，并提供保持导电元件与治疗部位处的组织并置所需的恢复力。织并置所需的恢复力。织并置所需的恢复力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用电刺激治疗疾病的装置、系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年11月19日提交的美国临时申请第63/198,881号的优先权的权益，该美国临时申请通过引用以其整体并入本文。


[0003]本公开总体上涉及使用电刺激治疗疾病的装置、系统和方法。特定实施例包括通过对患者的目标神经集群施加电刺激来治疗吞咽困难。
[0004]背景
[0005]吞咽困难是指患者有吞咽困难或不能安全吞咽的情况。吞咽困难可能由例如中风、神经退行性疾病、脑肿瘤或在某些情况下由诸如呼吸障碍的其他伴随疾病引起的。据报道，7％
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10％之间的50岁以上的成年人存在临床上显著的吞咽困难。在60岁以上的人中，这一比例上升至14％。每年总共有1000万美国人在诊所和医院接受吞咽困难评估。还据报道，超过51％的住院老年患者出现口咽吞咽困难。
[0006]吞咽是一个严格有序的事件序列，导致食物从口腔通过咽部和食道到达胃。同时，呼吸被抑制，并且食物被阻止进入气管。吞咽可以主动开始，但此后其几乎完全受反射控制。吞咽反射通常是由触觉感受器(特别是位于咽部开口附近的感受器)传递到延髓中某些区域的感觉冲动引发的。吞咽的中央整合区位于延髓和下脑桥；它们统称为吞咽中枢。运动冲动经由各种颅神经从吞咽中枢传播到咽部和食道上部的肌肉组织。脑干中的这种较低的吞咽中枢受大脑皮层中的较高中枢的调节控制。这些较高的吞咽中枢或区域控制吞咽的自主启动和调节。
[0007]吞咽分为三个阶段发生。在口腔或自主阶段，食物被舌头移向口腔后部，并被迫进入咽部，在咽部刺激启动吞咽反射的触觉感受器。在吞咽的咽部阶段，食物通过咽部壁的收缩、会厌向后弯曲以及喉和气管的向上和向前移动而经过咽部。在咽部阶段期间，呼吸被反射性地抑制。在吞咽的食道阶段，食物在一个或更多个蠕动波的帮助下沿着食道向下移动并进入胃部。
[0008]虽然吞咽的主要功能是将食物从口腔推进到胃中，但是吞咽也作为上呼吸道的保护性反射，防止不需要的颗粒进入呼吸道。进入气道的食物或液体可能成为感染的位点，并且这种类型的感染可能危及生命。例如，中风后的吞咽困难可能是一个毁灭性的问题，因为它会使吸入性肺炎的风险增加6倍。
[0009]与吞咽困难相关联的并发症包括肺炎、营养不良、脱水、较差的长期结果、住院时间延长、康复时间增加和需要长期护理援助、死亡率增加和医疗保健费用增加。这些并发症影响患者的身体和社会福利、患者和护理人员的生活质量以及医疗保健资源的利用。
[0010]鉴于上述情况，仍然需要可以治疗吞咽困难的改进的装置和方法。
[0011]概述
[0012]本技术涉及电刺激装置以及相关联的系统和方法。在特定实施例中，本技术包括被配置为执行咽部电刺激(PES)以治疗一种或更多种病症的电刺激装置。例如，本公开的几
个实施例被配置为执行PES以治疗患有神经源性吞咽困难的患者。对患者咽部附近神经的电刺激增加了运动皮层和大脑的其他区域的活动，以促进大脑中负责控制和协调吞咽功能的中枢的功能重组。例如，根据以下描述的各个方面，包括参考图1
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图5C来说明主题技术。为了方便起见，以编号的条款(1、2、3等)描述主题技术的各方面的各种示例。这些是作为示例提供的，且并不限制该主题技术。
[0013]1.一种装置，包括：
[0014]长型构件，所述长型构件用于经鼻插入患者的咽部，所述长型构件具有近侧部分、远侧部分和纵向轴线，其中所述长型构件包括具有第一刚度的第一区域和沿着所述纵向轴线靠近所述第一区域的第二区域，并且其中，所述第二区域具有小于所述第一刚度的第二刚度；以及
[0015]导电元件，所述导电元件由所述长型构件的远侧部分承载，并且被配置成电耦合到能量源，用于将电流输送到咽部附近的神经，
[0016]其中，当所述长型构件被插入穿过患者的鼻孔使得所述远侧部分定位在咽部内的治疗部位处时，所述导电元件被放置成与咽壁并置，所述第一区域沿着鼻腔的至少一部分和鼻咽的至少一部分延伸，并且所述第二区域定位在患者的鼻孔处或患者的鼻孔附近。
[0017]2.根据条款1所述的装置，其中，所述长型构件还包括沿着所述长型构件的纵向轴线在所述第一区域的远侧的第三区域，并且其中，所述第三区域具有的刚度不同于所述第一区域的刚度。
[0018]3.根据条款1或条款2所述的装置，还包括位于所述长型构件的远侧部分处并位于所述第一区域的远侧的远侧元件，其中所述远侧元件具有弯曲的远端部分，所述弯曲的远端部分被配置成在所述装置穿过鼻腔插入期间围绕鼻咽引导所述长型构件的远侧部分并引导到口咽内。
[0019]4.根据条款1至3中任一项所述的装置，其中，所述导电元件沿着所述长型构件的所述第一区域定位。
[0020]5.根据条款1至4中任一项所述的装置，其中，所述长型构件的侧壁包括与所述第一区域和第二区域共同延伸的结构构件，其中所述结构构件是线圈或编织物中的至少一种。
[0021]6.根据条款1至4中任一项所述的装置，其中，所述装置还包括设置在所述长型构件的内腔内的结构构件，其中所述结构构件是线圈或编织物中的至少一种。
[0022]7.根据条款5或条款6所述的装置，其中，所述结构构件包括线圈，所述线圈具有第一长度和第二长度，所述第一长度具有第一节距，所述第二长度具有不同于所述第一节距的第二节距。
[0023]8.根据条款7所述的装置，其中，所述线圈的第一长度与轴的第一区域共同延伸，并且所述线圈的第二长度与所述轴的第二区域共同延伸。
[0024]9.根据条款5或条款6所述的装置，其中，所述结构构件包括沿其长度具有可变刚度的编织物。
[0025]10.根据条款1至9中任一项所述的装置，其中，所述长型构件的所述第一区域被配置成在所述导电元件向神经输送电流时位于患者的上食管括约肌附近。
[0026]11.根据条款1至10中任一项所述的装置，其中，所述长型构件具有封闭的远端。
[0027]12.根据条款1至11中任一项所述的装置，其中，输送到咽部附近的神经的电流被配置成治疗吞咽困难。
[0028]13.一种装置，包括：
[0029]长型构件，所述长型构件用于经鼻插入患者的咽部，所述长型构件具有近侧部分、远侧部分、在所述近侧部分和远侧部分之间的偏置区域以及纵向轴线，其中所述长型构件具有沿所述纵向轴线的可变刚度；以及
[0030]导电元件，所述导电元件由所述长型构件的远侧部分承载，并且被配置成电耦合到能量源，用于将电流输送到咽部附近的神经，
[0031]其中，所述偏置区域朝向直的构造偏置，使得当所述长型构件被插入穿过患者的鼻孔并且所述偏置区域围绕鼻咽连接处弯曲时，所述长型构件施加恢复力，所述恢复力保持所述导电元件与咽壁的后部区域接触。
[0032]14.根据条款13所述的装置，其中，所述长型构件沿所述偏置区域的刚度大于所述长型构件的靠近所述偏置区域的一部分的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种装置，包括：长型构件，所述长型构件用于经鼻插入患者的咽部，所述长型构件具有近侧部分、远侧部分和纵向轴线，其中所述长型构件包括具有第一刚度的第一区域和沿着所述纵向轴线靠近所述第一区域的第二区域，并且其中，所述第二区域具有小于所述第一刚度的第二刚度；以及导电元件，所述导电元件由所述长型构件的所述远侧部分承载，并且被配置成电耦合到能量源，用于将电流输送到咽部附近的神经，其中，当所述长型构件被插入穿过患者的鼻孔使得所述远侧部分定位在咽部内的治疗部位处时，所述导电元件被放置成与咽壁并置，所述第一区域沿着鼻腔的至少一部分和鼻咽的至少一部分延伸，并且所述第二区域定位在患者的鼻孔处或鼻孔附近。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述长型构件还包括沿着所述长型构件的所述纵向轴线在所述第一区域的远侧的第三区域，并且其中，所述第三区域具有的刚度不同于所述第一区域的刚度。3.根据权利要求1或权利要求2所述的装置，还包括位于所述长型构件的所述远侧部分处并位于所述第一区域的远侧的远侧元件，其中所述远侧元件具有弯曲的远端部分，所述弯曲的远端部分被配置成在所述装置穿过鼻腔插入期间围绕鼻咽引导所述长型构件的所述远侧部分并引导到口咽内。4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述导电元件沿着所述长型构件的所述第一区域定位。5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述长型构件的侧壁包括与所述第一区域和所述第二区域共同延伸的结构构件，其中所述结构构件是线圈或编织物中的至少一种。6.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述装置还包括设置在所述长型构件的内腔内的结构构件，其中所述结构构件是线圈或编织物中的至少一种。7.根据权利要求5或权利要求6所述的装置，其中，所述结构构件包括线圈，所述线圈具有第一长度和第二长度，所述第一长度具有第一节距，所述第二长度具有不同于所述第一节距的第二节距。8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述线圈的所述第一长度与所述轴的所述第一区域共同延伸，并且所述线圈的所述第二长度与所述轴的所述第二区域共同延伸。9.根据权利要求5或权利要求6所述的装置，其中，所述结构构件包括沿其长度具有可变刚度的编织物。10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，所述长型构件的所述第一区域被配置成在所述导电元件向神经输送电流时位于患者的上食管括约肌附近。11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中，所述长型构件具有封闭的远端。12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置，其中，输送到咽部附近的神经的所述电流被配置成治疗吞咽困难。13.一种装置，包括：长型构件，所述长型构件用于经鼻插入患者的咽部，所述长型构件具有近侧部分、远侧部分、在所述近侧部分和所述远侧部分之间的偏置区域以及纵向轴线，其中所述长型构件
具有沿所述纵向轴线的可变刚度；以及导电元件，所述导电元件由所述长型构件的所述远侧部分承载，并且被配置成电耦合到能量源，用于将电流输送到咽部附近的神经，其中，所述偏置区域朝向直的构造偏置，使得当所述长型构件被插入穿过患者的鼻孔并且所述偏置区域围绕鼻咽连接处弯曲时，所述长型构件施加恢复力，所述恢复力保持所述导电元件与咽壁的后部区域接触。14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述长型构件沿所述偏置区域的刚度大于所述长型构件的靠近所述偏置区域的一部分的刚度。15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述长型构件的所述部分被配置成当所述长型构件位于咽部内并输送电流时位于患者的鼻孔处或患者的鼻孔附近。16.根据权利要求13至15中任一项所述的装置，还包括位于所述长型构件的所述远侧部分处并位于所述第二区域的远侧的远侧元件，其中所述远侧元件具有弯曲的远端部分，所述弯曲的远端部分被配置成在所述装置穿过鼻腔插入期间围绕鼻咽引导所述长型构件的所述远侧部分并引导到口咽内。17.根据权利要求13至16中任一项所述的装置，其中，所述导电元件沿着所述长型构件的所述偏置区域定位。18.根据权利要求13至17...

【专利技术属性】
技术研发人员：康纳尔，
申请(专利权)人：弗吉尼斯有限公司，
类型：发明
国别省市：