一种冲击波球囊导管装置制造方法及图纸

本申请实施例提供一种冲击波球囊导管装置，包括导管和密封围绕在导管外周的球囊；球囊包括导通段球囊、连接段和二段球囊；连接段的远端与导通段球囊的近端连接；连接段的远端直径小于连接段的近端直径；二段球囊的远端与连接段的近端连接；二段球囊与导通段球囊连通，且二段球囊的横截面直径大于导通段球囊的横截面直径；装置还包括可在导通段球囊区域的液体中产生放电电弧的第一电极组件和可在二段球囊区域的液体中产生放电电弧的第二电极组件。治疗时，先将导通段球囊推进至病变位置，对球囊充压并通过第一电极组件产生的冲击波使钙化斑块破裂；随着脉管直径增大，再将二段球囊推进至病变位置，并通过第二电极组件产生的冲击波使钙化斑块破裂。的冲击波使钙化斑块破裂。的冲击波使钙化斑块破裂。

【技术实现步骤摘要】
一种冲击波球囊导管装置


[0001]本申请涉及医疗器械
，具体涉及一种冲击波球囊导管装置。

技术介绍

[0002]随着心脏病患者年龄的增长和疾病的进展，外周血管及冠状动脉中的斑块会逐渐钙化。这种骨状结构类似物会造成脉管狭窄，降低脉管血流量，最终可能导致脉管完全闭塞。针对脉管钙化病灶，提供了一种冲击波球囊导管装置；在治疗时，导管上折叠状态下的球囊被推进至脉管钙化区域；然后用液体对球囊膨胀加压；向球囊中的电极对施加高压脉冲，使电极对放电在液体中产生冲击波；冲击波撞击球囊壁，使钙化斑块破裂；钙化斑块破裂后，球囊可以进一步膨胀以打通脉管。
[0003]对于已发生严重狭窄病变的脉管，上述冲击波球囊导管装置的一些实施例中，与严重狭窄病变脉管的直径相比，球囊的设计工作直径过大，因此球囊难以在严重狭窄病变脉管中充压至设计工作直径，甚至球囊有可能受到脉管的挤压而破裂，也就难以在严重狭窄病变脉管中进行下一步治疗。例如，严重狭窄病变脉管的直径是0.6mm，而球囊的设计工作直径为2mm，则球囊难以在病变脉管中充压至设计工作直径。
[0004]在另一些实施例中，球囊的设计工作直径与严重狭窄病变脉管的直径相匹配；治疗过程中，将球囊推进至病变位置并充压，通过冲击波使得钙化斑块逐渐破裂，脉管的直径需要逐渐增大；但是与直径增大后的脉管相比，用于匹配严重狭窄病变脉管的球囊的设计工作直径可能过小；因此治疗过程中，需要更换更大直径的球囊以对直径增大后的脉管进行冲击波治疗，增大了治疗难度。例如，严重狭窄病变脉管的直径是0.6mm，初始的球囊的设计工作直径为0.8mm
‑
1.2mm；治疗过程中，脉管的直径逐步增大至2mm，此时初始的球囊无法贴合脉管继续进行治疗，因此需要更换设计工作直径更大的球囊以完成治疗。

技术实现思路

[0005]本申请的实施例提供了一种冲击波球囊导管装置，适用于严重狭窄病变的脉管，治疗过程简便易操作。
[0006]在本申请的一个实施例中，提供了一种冲击波球囊导管装置，包括导管和密封围绕在导管外周的球囊，所述球囊内可填充液体；
[0007]所述球囊包括
[0008]导通段球囊；
[0009]连接段；所述连接段的远端与所述导通段球囊的近端连接；所述连接段的远端直径小于所述连接段的近端直径；
[0010]二段球囊；所述二段球囊的远端与所述连接段的近端连接；所述二段球囊与所述导通段球囊连通，且所述二段球囊的横截面直径大于所述导通段球囊的横截面直径；
[0011]所述装置还包括位于所述导通段球囊区域内的第一电极组件和位于所述二段球囊区域内的第二电极组件；所述第一电极组件被配置为可在所述导通段球囊区域的液体中
产生放电电弧；所述第二电极组件被配置为可在所述二段球囊区域的液体中产生放电电弧。
[0012]使用上述实施例中的装置治疗发生严重狭窄病变的脉管时，先将直径较小的导通段球囊推进至病变位置，对球囊充压并通过第一电极组件产生的冲击波使钙化斑块破裂；随着脉管直径增大至可匹配二段球囊的设计工作直径，再将设计工作直径较大的二段球囊推进至病变位置，并通过第二电极组件产生的冲击波使钙化斑块破裂；上述实施例中的装置适用于严重狭窄病变的脉管，并且治疗严重狭窄病变的脉管的过程中，无需更换设计工作直径不同的球囊。
附图说明
[0013]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域技术人员来讲，在不付出创造性劳动力的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0014]图1为本申请一个实施例提供的冲击波球囊导管装置的结构示意图；
[0015]图2为本申请一个实施例提供的第一电极组件的结构示意图；
[0016]图3为本申请另一个实施例提供的第一电极组件的结构示意图；
[0017]图4为本申请一个实施例提供的冲击波球囊导管装置的结构示意图；
[0018]图5为图4实施例的透视图；
[0019]图6为本申请另一个实施例提供的第一电极组件的结构示意图；
[0020]图7为本申请另一个实施例提供的第一电极组件的结构示意图；
[0021]图8为本申请另一个实施例提供的第一电极组件的结构示意图；
[0022]图9为本申请另一个实施例提供的第一电极组件的结构示意图；
[0023]图10为本申请另一个实施例提供的第一电极组件的结构示意图；
[0024]图11为本申请另一个实施例提供的第一电极组件的结构示意图。
具体实施方式
[0025]下面将结合附图和具体实施方式，对本技术的技术方案作详细说明，应理解这些实施方式仅用于说明本技术而不用于限制范围，在阅读了本技术之后，本领域技术人员对本技术的各种等价形式的修改均落入本申请所限定的范围内。
[0026]需要说明的是，当元件被称为“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本申请中的“近端”指的是靠近操作者的一侧，“远端”指的是远离操作者的一侧。
[0027]下面将结合图1至图11对本说明书实施例的冲击波球囊导管装置进行解释和说明。需要说明的是，在本技术的实施例中，相同的附图标记表示相同的部件。而为了简洁，在不同的实施例中，省略对相同部件的详细说明，且相同部件的说明可互相参照和引用。
[0028]随着心脏病患者年龄的增长和疾病的进展，外周血管及冠状动脉中的斑块会逐渐
钙化。这种骨状结构类似物会造成脉管狭窄，降低脉管血流量，最终可能导致脉管完全闭塞。
[0029]冲击波球囊导管装置适应症包括介入治疗血管钙化病变。冲击波球囊导管装置包括导管、密封围绕在导管外周的球囊和设置在球囊内的至少一个电极对；所述球囊内能填充液体；每个所述电极对包括第一电极和第二电极；当在所述第一电极与所述第二电极之间施加电压时，所述第一电极与所述第二电极之间在球囊内的液体形成等离子体电弧，从而在液体内生成气泡，该气泡会膨胀和崩塌，继而在球囊中形成机械冲击波，该机械冲击波通过液体及球囊机械地传导以施加机械力或压力以使脉管系统壁上或脉管系统壁中的任何钙化斑块分裂开。
[0030]在该装置临床工作时，应首先将泄压状态的球囊递送至钙化病变部位，将球囊加压以确保与血管壁紧密贴合；然后向所述第一电极与所述第二电极之间施加电压，所述第一电极与所述第二电极之间在球囊内的液体形成放电冲击波。冲击波冲击并破坏钙化病变，导致内膜和中膜钙化断裂。可通过评估球囊对称膨胀情况来判断钙化病变的修饰效果。
[0031]冲击波球囊导管装置以高效和安全地破坏浅表与深层钙化，从而明显地改善血管顺应性。该器械不仅对浅层钙化和深层钙化均有效，同时对于偏心性病变和非偏心病变亦具有治疗作用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种冲击波球囊导管装置，包括导管和密封围绕在导管外周的球囊，所述球囊内可填充液体；其特征在于：所述球囊包括导通段球囊；连接段；所述连接段的远端与所述导通段球囊的近端连接；所述连接段的远端直径小于所述连接段的近端直径；二段球囊；所述二段球囊的远端与所述连接段的近端连接；所述二段球囊与所述导通段球囊连通，且所述二段球囊的横截面直径大于所述导通段球囊的横截面直径；所述装置还包括位于所述导通段球囊区域内的第一电极组件和位于所述二段球囊区域内的第二电极组件；所述第一电极组件被配置为可在所述导通段球囊区域的液体中产生放电电弧；所述第二电极组件被配置为可在所述二段球囊区域的液体中产生放电电弧。2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述导管的管体外壁上开设有安装槽；所述第一电极组件设置在所述安装槽内。3.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述导管管体上开设有内腔；所述内腔位于所述导通段球囊区域内；所述第一电极组件包括第一电极和第二电极；所述第一电极及所述第二电极嵌入在所述内腔内；所述内腔的外侧开设有放电孔；所述放电孔使得所述第一电极的部分露出可接触所述球囊内的液体；且所述放电孔使得所述第二电极的部分露出可接触所述球囊内的液体；当在所述第一电极与所述第二电极之间施加电压时，所述第一电极的露出部分与所述第二电极的露出部分可在液体中产生放电电弧。4.如权利要求3所述的装置，其特征在于：所述第一电极与所述第二电极沿导管周向布置；所述第一电极包括位于所述导管周向一端的第一端部，以及位于所述导管周向另一端的第二端部；所述第二电极包括位于所述导管周向一端的第三端部，以及位于所述导管周向另一端的第四端部；所述第一端部与所述第四端部相邻且限定形成第一间隙；所述放电孔使得所述第一端部的部分露出可接触所述球囊内的液体；且所述放电孔使得所述第四端部的部分露出可接触所述球囊内的液体；当在所述第一电极与所述第二电极之间施加电压时，所述第一端部的露出部分与所述第四端部的露出部分可在液体中产生放电电弧；和/或，所述放电孔使得所述第二端部的部分露出可接触所述球囊内的液体；且所述放电孔使得所述第三端部的部分露出可接触所述球囊内的液体当在所述第一电极与所述第二电极之间施加电压时，所述第二端部的露出部分与所述第三端部的露出部分可在液体中产生放电电弧。5.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述第一电极组件包括第一电极和第二电极；所述第一电极与所述第二电极沿导管周向布置；所述第一电极包括位于所述导管周向一端的第一端部，以及位于所述导管周向另一端的第二端部；所述第二电极包括位于所述导管周向一端的第三端部，以及位于所述导管周向另一端的第四端部；所述第一端部与所述第四端部相邻且限定形成第一间隙；所述第二端部与所述第三端部相邻且限定形成第二
间隙；当在所述第一电极与所述第二电极之间施加电压时，所述第一电极与所述第二电极被配置为在所述第一端部与所述第四端部之间形成放电电弧；和/或所述第一电极与所述第二电极被配置为在所述第二端部与所述第三端部之间形成放电电弧。6.如权利要求5所述的装置，其特征在于：还包括包裹在所述第一电极组件外表面的绝缘材质的定位护套；所述定位护套上设置有放电开口；所述放电开口使得所述第一端部的部...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱备备，江挺益，刘广志，
申请(专利权)人：苏州润迈德智能科技发展有限公司，
类型：新型
国别省市：