一种可快速抢救冠状动脉破裂的生物脱细胞血管基质支架制造技术

本实用新型专利技术属于医疗器械技术领域，涉及用于冠状动脉治疗的介入支架，具体为一种可快速抢救冠状动脉破裂的生物脱细胞血管基质支架，包括药物涂层支架（2），所述药物涂层支架（2）外套装有脱细胞血管基质（1），所述脱细胞血管基质（1）通过金属丝（3）定位于药物涂层支架（2）外。本实用新型专利技术设计合理，作为快速补救冠状动脉破裂的生物来源的脱细胞血管基质支架，制作的复合支架使用时迅速简便，具有很好的实际应用价值。用价值。用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种可快速抢救冠状动脉破裂的生物脱细胞血管基质支架


[0001]本技术属于医疗器械
，涉及用于冠状动脉治疗的介入支架，具体为一种可快速抢救冠状动脉破裂的生物脱细胞血管基质支架。

技术介绍

[0002]冠脉粥样硬化性心脏病已经成为世界威胁人类身体健康的第一大疾病，高发病率及高致死、致残率使得其越来越受人们的关注，而目前其最有效最根本的治疗就是冠脉介入治疗。冠脉介入由于其精准性、难预测性，具有较高的风险，其中冠脉破裂是最为凶险的并发症之一，若无法及时抢救，易导致急性心包压塞甚至患者死亡。急性医源性冠脉破裂多见于导丝误入内膜下空间、旋磨术以及球囊和支架的尺寸、扩张压力过大，目前对其主要处理方式有：覆膜支架、3M膜自制覆膜支架等，但均有劣势存在，难以快速、安全完成使命。而脱细胞生物支架即在使用脱细胞方法去除组织器官中的细胞成分后,仅保留细胞外基质，维持了天然的生物学结构,并且使部分生物学功能得以保留,已成为最具潜力及可行性的产品与成果转化热点。
[0003]目前，覆膜支架为解决冠脉破裂的主流方案，但其成品价格高昂，需采购多种型号、考虑保存时限，相较于冠脉破裂的低发生率，显著增加了导管室的经济支出。而应急自制3M膜覆膜支架制备困难、耗时长，制备失败率大且依赖于术者的制作熟练度，如贴膜超出支架长度时，可粘住球囊，使球囊难以撤出，甚至损毁支架，寻求外科解决；过短会导致贴膜突入支架内，显著增加再狭窄风险。3M贴膜厚度及延展性不符合要求，可能导致支架球囊难以扩张，或支架回缩脱载，其生物安全性也有待验证，在人体内远期引起何种反应尚无严密的实验设计。且覆膜后的支架通过性能明显下降，在迂曲、钙化严重等复杂病变情况下难以输送到达破裂血管处，可能延误置入时机导致心包压塞，严重则危及患者生命。

技术实现思路

[0004]本技术目的是提供一种可快速抢救冠状动脉破裂的生物脱细胞血管基质支架，为介入术中急性冠脉破裂提供全新的诊疗器械，克服现有冠脉破裂解决方案的弊端。
[0005]本技术是采用如下技术方案实现的：
[0006]一种可快速抢救冠状动脉破裂的生物脱细胞血管基质支架，包括药物涂层支架，所述药物涂层支架外套装有脱细胞血管基质，所述脱细胞血管基质通过金属丝定位于药物涂层支架外。
[0007]使用时，首先根据患者的冠状动脉破裂情况，术者选择合适尺寸、现有药物涂层支架后，进一步选择已制作完成的、尺寸匹配的脱细胞血管基质直接套叠于符合患者血管型号的药物涂层支架后，手动调整好金属丝环紧度至脱细胞血管基质稳妥固定于药物涂层支架上，使其紧套于药物涂层支架上防止脱载，快速形成复合支架；最后沿冠状动脉指引导管、导丝系统输送至破裂冠脉处以合适的球囊压力扩张，并复查造影观察冠状动脉无造影剂渗漏后，最终完成对破裂冠状动脉的抢救。
[0008]药物涂层支架属于已有成熟产品，术者可以根据破裂冠脉自行选择合适尺寸的、现有任意公司的药物涂层支架（包括且不限于Tivoli、Endeavor Resolute、Firebird等公司已上市的药物涂层支架）。
[0009]进一步优选的，所述金属丝由金属锌制成。
[0010]进一步优选的，所述脱细胞血管基质选自哺乳动物的冠状动脉。
[0011]进一步优选的，所述金属丝外涂覆西罗莫斯药物层，减少冠状动脉炎症反应及再狭窄风险。
[0012]进一步优选的，所述脱细胞血管基质通过至少两根金属丝定位于药物涂层支架外，防止脱细胞血管基质脱载。
[0013]本技术提供的技术方案与现有技术相比，具有如下优点：
[0014]1、脱细胞血管基质直接套叠于冠脉药物涂层支架外，使用简单，快速高效。
[0015]2、该生物脱细胞血管基质支架容易制作，避免了自制覆膜支架制作过程不熟练导致的风险。
[0016]3、原料血管取材容易，处理后无生物抗原性，价格低廉。
[0017]4、该生物脱细胞血管基质支架的厚度较薄，质地光滑柔软，力学特性好，具良好通过性、扩张性。
[0018]5、脱细胞血管基质两端设置细的环状金属丝，防止脱载及在X线下显影。
[0019]6、金属丝选择人体可吸收金属锌制作，并经西罗莫斯药物处理，减少炎症反应及再狭窄风险。
[0020]本技术设计合理，作为快速补救冠状动脉破裂的生物来源的脱细胞血管基质支架，制作的复合支架使用时迅速简便，具有很好的实际应用价值。
附图说明
[0021]此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本技术的实施例，并与说明书一起用于解释本技术的原理。
[0022]为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0023]图1表示脱细胞血管基质套叠于冠脉药物涂层支架后释放状态的示意图。
[0024]图中：1
‑
脱细胞血管基质，2
‑
药物涂层支架，3
‑
金属丝。
具体实施方式
[0025]为了能够更清楚地理解本技术的上述目的、特征和优点，下面将对本技术的方案进行进一步描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0026]在描述中，需要说明的是，术语
ꢀ“
第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个
元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
[0027]在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本技术，但本技术还可以采用其他不同于在此描述的方式来实施；显然，说明书中的实施例只是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。
[0028]下面结合附图对本技术的具体实施例进行详细说明。
[0029]在一个实施例中，如图1所示，一种可快速抢救冠状动脉破裂的生物脱细胞血管基质支架，包括药物涂层支架2，药物涂层支架2直接套叠于脱细胞血管基质1内，脱细胞血管基质1通过金属丝3定位于药物涂层支架2外，金属丝制成环形后，两根金属丝3可以分别预先植入于脱细胞血管基质两端（即金属丝预先植入脱细胞血管基质内端部），用于显影及固定，或者金属丝3裸露于脱细胞血管基质外，利用金属丝的弹性，手动捏合金属丝后实现对脱细胞血管基质1的夹持。
[0030]具体实施时，脱细胞血管基质的原料可以选自猪等哺乳动物的冠状动脉。脱细胞血管基质的制备属于现有技术，将所选择的脱细胞血管原料采用物理法（冻融、加压、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可快速抢救冠状动脉破裂的生物脱细胞血管基质支架，包括药物涂层支架（2），其特征在于：所述药物涂层支架（2）外套装有脱细胞血管基质（1）；所述脱细胞血管基质（1）通过金属丝（3）定位于药物涂层支架（2）外。2.根据权利要求1所述的一种可快速抢救冠状动脉破裂的生物脱细胞血管基质支架，其特征在于：所述金属丝（3）由金属锌制成。3.根据权利要求1或2所述的一种可快速抢救冠状动脉破裂的生物脱细胞血管基质支架，其特征在于：所述脱细胞血管基质（1）的原料选自哺乳...

【专利技术属性】
技术研发人员：高宇平，陈则霖，安美文，郭继强，
申请(专利权)人：山西白求恩医院山西医学科学院，华中科技大学同济医学院附属同济医院山西医院，山西医科大学第三医院，山西医科大学第三临床医学院，
类型：新型
国别省市：