一种防治中暑的组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种防治中暑的组合物，原材料包括苍术素，橙皮苷，和厚朴酚，茯苓多糖，琥珀酸和姜黄素，还涉及防治中暑的滴丸制剂。该中药配方组合可有效降低中暑小鼠血清肝功能、肾功能以及炎性因子IL

【技术实现步骤摘要】
一种防治中暑的组合物及其应用


[0001]本专利技术属于中医药
，涉及一种防治中暑的组合物及其应用，还涉及防治中暑滴丸的制备方法。

技术介绍

[0002]中暑是指在温度或湿度较高、不透风的环境下，因体温调节中枢功能障碍或汗腺功能衰竭，以及水、电解质丢失过多，从而发生的以中枢神经和或心血管功能障碍为主要表现的急性疾病。超重或患有糖尿病、心血管疾病等慢性疾病的人群，以及高温天气进行室外工作或剧烈活动的人群，即使年轻健康的人也有可能中暑。诱发中暑的因素很复杂，但其中主要因素还是气温。所以中暑以夏季(即6～8月份)发生为主。夏季天气炎热日平均气温＞30摄氏度，或相对湿度＞73％，当温度和湿度均较高时，中暑发生的机率将会显著升高。
[0003]根据我国《职业性中暑诊断标准》(GB11508
‑
89)，可将中暑分为以下三级：1.先兆中暑是患者在高温环境中劳动一定时间后，出现头昏、头痛、口渴、多汗、全身疲乏、心悸、注意力不集中、动作不协调等症状、体温正常或略有升高。2.轻症中暑，除有先兆中暑的症状外，出现面色潮红、大量出汗、脉搏快速等表现，体温升高至38.5℃以上。3.重症中暑，包括热射病、热痉挛和热衰竭三型。
[0004]目前化学药物靶点单一，很难实现“多阶段、全方位”的中暑防治需求，临床实践也证实其疗效有限且不确实；与现代医学的思路不同，中医学认识疾病具有整体联系性、主客一体性、动态时序性等特征，因此在中暑的防治中凸显出独特的优势。传统的中药复方是通过提取中药成分进行制备，其成分及含量不稳定且制备过程复杂。因此，亟需研究和创制新的“全天候”中暑有效防治药物。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种防治中暑的组合物及其应用，还提供一种预防和治疗中暑的滴丸制剂制备方法。
[0006]为达到上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0007]1.一种防治中暑的组合物，组合物的原材料包括苍术素，橙皮苷，和厚朴酚，茯苓多糖，琥珀酸和姜黄素。
[0008]进一步所述的防治中暑的组合物中，按质量分数计，组合物的原材料包括苍术素10份，橙皮苷1500份，和厚朴酚200份，茯苓多糖90份，琥珀酸140份，姜黄素60份。
[0009]2、防治中暑的组合物在制备预防或治疗中暑的中药制剂中的应用，所述组合物的原材料包括苍术素，橙皮苷，和厚朴酚，茯苓多糖，琥珀酸和姜黄素。
[0010]进一步，按质量分数计，组合物的原材料包括苍术素10份，橙皮苷1500份，和厚朴酚200份，茯苓多糖90份，琥珀酸140份，姜黄素60份。
[0011]进一步，所述制剂为膏滋剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液或注射液。
[0012]优选的，所述制剂为滴丸剂。
[0013]3、一种预防或治疗中暑的中药制剂，由包括苍术素，橙皮苷，和厚朴酚，茯苓多糖，琥珀酸和姜黄素的组合物制成。
[0014]进一步，所述制剂为膏滋剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液或注射液。优选的，所述制剂为滴丸剂。
[0015]4、一种预防或治疗中暑的中药制剂的制备方法，将基质于75～90℃加热融化，加入苍术素，橙皮苷，和厚朴酚，茯苓多糖，琥珀酸和姜黄素的单体，以及广藿香油，广藿香油按基质质量的25％
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30％计算，75～90℃药液温度下匀速滴入5～20℃液体石蜡中，滴口的滴头内径1～4mm，外径4～8mm，滴口距离冷却液5～7cm，滴速为30～90滴/min，收集滴丸，沥净，去除滴丸表面石蜡，放置自然干燥，得到中药抗暑滴丸。
[0016]进一步，药物与基质比例为1:5
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1:10；基质于80℃加热融化，加入苍术素，橙皮苷，和厚朴酚，茯苓多糖，琥珀酸和姜黄素的单体，以及广藿香油，80℃药液温度下匀速滴入10℃液体石蜡，收集滴丸，沥净，去除滴丸表面石蜡，放置自然干燥，得到中药抗暑滴丸。
[0017]进一步，滴口内、外径分别为2.0/6.2mm的滴头，滴口距离冷却液5cm，滴速为40滴/min。
[0018]进一步，所述的基质为聚乙二醇、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠或明胶等可药用载体中的一种或两种以上的混合物。
[0019]进一步，聚乙二醇为聚乙二醇2000
‑
聚乙二醇20000。
[0020]进一步，聚乙二醇为聚乙二醇6000。
[0021]本专利技术的有益效果在于：本专利技术是专利技术人经实验制备得到一种可有效降低中暑小鼠血清肝功能、肾功能以及炎性因子IL
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1β水平的中药配方组合，直接由中药单体苍术素、和厚朴酚、橙皮苷、茯苓多糖、琥珀酸、姜黄素制备，成分及含量确定，可以最大限度的利用原料，提高生物利用度。进一步制备成滴丸制剂，具有方便携带、方便服用、吸收快、口感好等诸多优势，且单体药物最小有效浓度较低，成本低。对机体副作用小，即使给予大剂量5g/kg时，无死亡，生理活动情况正常，血常规WBC、RBC、HGB、PLT均未发生显著改变，主要脏器也未发生显著病理性改变，说明本专利技术的药物组合物无毒副作用，可以适用于患有中暑的小孩和老年人。因此，本专利技术具有极好的研发前景，亟待尽快将其转化为新型“全天候”中暑防治药物。
附图说明
[0022]为了使本专利技术的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本专利技术提供如下附图进行说明：
[0023]图1为本专利技术配方中药抗暑滴丸的制备流程示意图。
[0024]图2为口服本专利技术配方中药抗暑滴丸中暑小鼠血清肝肾功能及炎性因子变化，其中A、B分别为中暑小鼠血清肝功能ALT(A)及AST(B)水平变化；C、D分别为中暑小鼠血清肾功能UREA(C)及CREA(D)水平变化；E为中暑小鼠血清IL
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1β水平变化。
[0025]图3为口服给予5g/kg的本专利技术配方中药抗暑滴丸后的小鼠体重及主要脏器指数变化，其中，A为给药后小鼠连续14天体重变化；B为给药后小鼠心、肝、脾、肺、肾脏器指数变化。
[0026]图4为口服给予5g/kg的本专利技术配方中药抗暑滴丸后的小鼠血常规变化，A
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D依次为给药后小鼠RBC(A)、WBC(B)、HGB(C)、PLT(D)水平变化。
[0027]图5为口服给予5g/kg的本专利技术配方中药抗暑滴丸后的肝、肺、肾及肠道病理HE切片。
[0028]图6为中药抗暑滴丸的形态粒径表征图。
具体实施方式
[0029]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术的优选实施例技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。
[0030]一种防治中暑的中药组合物及其滴丸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种防治中暑的组合物，其特征在于，组合物的原材料包括苍术素，橙皮苷，和厚朴酚，茯苓多糖，琥珀酸和姜黄素。2.根据权利要求1所述的防治中暑的组合物，其特征在于，按质量分数计，组合物的原材料包括苍术素10份，橙皮苷1500份，和厚朴酚200份，茯苓多糖90份，琥珀酸140份，姜黄素60份。3.权利要求1或2所述防治中暑的组合物在制备预防或治疗中暑的中药制剂中的应用。4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述制剂为膏滋剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液或注射液。5.一种预防或治疗中暑的中药制剂，其特征在于，由权利要求1或2中任一项所述的组合物制成。6.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述制剂为膏滋剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液或注射液。7.权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，将基质于75～90℃加热融化，加入苍术素，橙皮苷，和...

【专利技术属性】
技术研发人员：陶辉，张海港，刘雅，洪嘉辉，袁瑶，
申请(专利权)人：中国人民解放军陆军军医大学，
类型：发明
国别省市：