用于造口术器具的联接系统技术方案

本发明专利技术涉及一种用于造口术器具的联接组件，该造口术器具具有袋侧凸缘和集成元件，该袋侧凸缘具有袋，该集成元件具有风琴褶式膜片和身体侧凸缘，该集成元件被构造成选择性地联接到袋侧凸缘。该集成元件在单个制造过程中形成。成。成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于造口术器具的联接系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本公开要求2020年12月31日提交的美国专利申请第63/132,806号的权益，其内容在此全部引入。


[0003]本专利技术涉及一种造口术联接件/连结件，用于将造口术器具可移除地联接/连结到穿戴在造口术者身体上的身体配合部件上，并且更具体地涉及提供一种带有可浮动联接部件的身体配合部件。

技术介绍

[0004]本专利技术涉及在患者接受外科造口术手术以解决其胃肠道问题后附接到患者身体上的装置。他们经历的各种问题干扰了他们身体处理和收集消化过程中的废物的正常过程。这些患者被称为造口术患者，他们通常需要在余生中佩戴和维护这些废物收集装置。实质上，该装置通常包括一个围绕腹部造口出口的粘性“环状件”。粘接部件在一侧粘附到患者身上，在另一侧附着到收集袋上。该系统的目的是在手术过程中提供一个液体和合理的气密性密封，使造口术者可以享受一个积极的和可社交的生活。
[0005]美国专利第4,419,100号，美国专利第4,610,676号，美国专利第4,610,677号，美国专利第5,730,735号，美国专利第5,312,382号，美国专利第8,366,695号专利(以下称为“695专利”)和美国专利第8,382,732号(以下称为“732专利”)教导了一种造口术联接件，该联接件被设计成当两个联接部分被压在一起时，减少一些造口术者由于通过身体配合部件施加到皮肤上的附着力而产生的不适。当造口手术是近期进行的并且腹部皮肤非常柔软时，在术后护理期间不适的问题尤其重要。这些文献教导了一种永久固定在粘性底盘/粘性盘形片和身体配合部件的联接部分之间的柔性套环悬挂装置。柔性套环允许联接部分从粘性底盘移开或相对于粘性底盘“浮动”，至少移动足够的量，以便使用者将一个或多个手指插入到联接部分的后面，以便当器具压靠在身体配合部件上时，手动支承联接部分抵抗附接力。这种联接部分在本领域中通常被称为浮动联接部分。
[0006]通常，这些造口术装置的设计可使收集袋通过联接凸缘与粘接部件分离。这使得一个新的袋子可以重新附接，而不会破坏下面的粘性环状物。这延长了粘接部件的使用寿命，降低了成本，并使频繁更换粘接部件对患者皮肤的刺激最小化。通常，具有这种构造的产品被称为“两件式”造口术装置。
[0007]典型设计的另一个缺点是，分离和重新联接凸缘所需的力直接反作用于患者的腹部。
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695专利和
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732专利教导了两件式造口术装置，该装置被设计成减少许多造口术者由于通过联接件施加的附接和分离力而产生的不适。
[0008]‘
695专利设计集中于初始手术护理后伤口特别肿胀和敏感的时期。在此期间，医生和术后工作人员会对患者进行护理。该联接件固定在远离患者的延伸距离处。这为护理人员提供了空间，以在分离和重新附接期间容易地支承联接件，从而隔离来自患者腹部的
力。
[0009]‘
732专利解决了患者在手术恢复期结束后佩戴收集器具时，在更常见、正常的日常生活中出现的情况。该联接件可以通过柔性膜暂时延伸(或“浮动”)。这通过允许佩戴者在联接件后面插入一个或多个手指的空间而改善了维护保养的可及性。佩戴者可以支承和隔离反作用力，使凸缘脱离和重新联接。然后，该联接件可以折叠回到平坦的位置以便佩戴，从而提高舒适度和衣服下的外观。
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732专利描述了一个优选实施例，其中联接件实际上是“双稳态的”(即，在折叠状态下保持稳定以抵抗活动的配戴者的运动或下垂，并且在佩戴者操作袋联接件时在伸展状态下保持稳定)。
[0010]在典型的两件式造口术装置中，身体侧和袋侧联接凸缘与柔性膜分开制造。柔性膜随后联接到身体侧凸缘和袋侧凸缘。在典型的两件式装置中，柔性膜与身体侧凸缘的联接已经被证明是有问题的。更具体地说，可延展膜通常通过首先挤压由聚乙烯共聚物等制成的薄的、平坦的柔性膜来生产。将膜卷起，随后送入真空热成型操作中，以获得折叠的“风琴褶”形状。然后将风琴褶形状冲切为具有所需内径和外径尺寸的单个部件。选择用于挤出的共聚物以优化柔韧性，同时仍提供足够刚性的结构以实现双稳定性。
[0011]膜挤出件易于潜在地包含小气泡和外来颗粒，导致穿过膜片的针孔。这需要仔细的过程控制。热成型工艺本质上不能控制壁厚，导致膜片需要拉伸最大的地方的壁特别薄。这两个因素结合在一起，产生了穿过膜片的间歇出现的小孔，这些小孔只有在生产出子组件并进行泄漏测试后才能检测到。
[0012]通过热熔接/焊接操作将身体侧凸缘和风琴褶式膜片组装在一起并连接在一起，以形成子组件，用于进一步加工成成品。用自动化装配设备处理膜片，并在熔接之前将膜片与凸缘精确地同心放置，已经被证明是具有挑战性的。随后的熔接操作和过程中的泄漏和尺寸测试都是不可回收废料的重要来源。
[0013]本公开解决了现有技术中存在的这些问题以及其他问题。

技术实现思路

[0014]本公开可通过注塑成型将身体侧凸缘和风琴褶式膜片集成为单个部件。这消除了由挤出膜生产单独的薄壁膜，然后热成型和冲切该膜以生产风琴褶式膜片部件的费用和复杂性。本公开还提供了一种更有效的制造工艺，该工艺改进了现有技术中用单独的凸缘将膜片结合在一起并将它们连接在一起的工艺。
[0015]使用注射工序生产柔性部分，允许较大的设计范围。与壁厚必须保持一致的膜挤出工艺不同，壁厚可以针对不同尺寸的产品进行优化，并且可以在给定的产品尺寸内进一步优化。例如，在需要刚性的地方可以提供较厚的横截面积，而在需要柔性的地方可以提供较薄的横截面积。
[0016]本公开的一个实施例为造口术器具的联接组件，所述联接组件包括具有袋的袋侧凸缘和具有风琴褶式膜和身体侧凸缘的集成元件，该集成元件构造成选择性地联接至袋侧凸缘。该集成元件在单个制造工艺/工序中形成。
[0017]在该实施例的一个示例中，所述单个制造工序为注射工序/注塑工艺。
[0018]在另一个示例中，该集成元件限定了可偏转/可转折密封件，该可偏转密封件被构造成当集成元件彼此联接时将集成元件相对于袋侧凸缘密封。在该示例的一部分中，可偏
转密封件将风琴褶式膜片连接到身体侧凸缘。在该部分的一个方面，可偏转密封件在基底部分具有第一厚度，在密封部分具有第二厚度，第二厚度小于第一厚度。可偏转密封件通过密封部分过渡到风琴褶式膜片。此外，该风琴褶式膜片具有第三厚度，第三厚度小于第一厚度和第二厚度。在替代构造中，该风琴褶式膜片具有第三厚度，第三厚度基本上与第二厚度相同。
[0019]在另一个示例中，该集成元件包括与桥接环联接的桥接环区段，桥接环构造成围绕造口利用粘接部件与患者腹壁联接。在该示例的一部分中，集成元件通过熔接部联接到桥接环，并且桥接环和集成元件之间的熔接部是集成元件上的唯一熔接部。
[0020]另一个实施例是用于制造造口术器具的联接组件的工艺。该工艺包括：提供用于形成具有桥接环区段、风琴褶式膜片和身体侧凸缘的集成元件的模具，将材料注射本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于制造造口术器具的联接组件的工艺，所述工艺包括：提供用于形成集成元件的模具，所述集成元件具有桥接环区段、风琴褶式膜片和身体侧凸缘；在单个注射工序中将材料注射到模具中以形成所述集成元件；以及从模具中移除所述集成元件，其中，集成元件构造成使得风琴褶式膜片可变形，以允许身体侧凸缘相对于桥接环区段在缩回位置和伸展位置之间转换。2.根据权利要求1所述的工艺，包括将集成元件熔接至桥接环。3.根据权利要求2所述的工艺，还包括将粘接部件联接到桥接环，所述粘接部件构造成允许使用者选择性地将桥接环以及相应的集成部件与使用者的腹壁联接。4.根据权利要求1所述的工艺，还包括：作为单个注射工序的一部分，在集成元件中形成可偏转密封件。5.根据权利要求4所述的工艺，其中，可偏转密封件包括具有第一厚度的基底部分和具有小于第一厚度的第二厚度的密封部分。6.根据权利要求5所述的工艺，其中，风琴褶式膜片具有不同于第一厚度和第二厚度的第三厚度。7.根据权利要求1所述的工艺，还包括：在单个注射工序中在集成元件中形成锁定突出部。8.一种能通过根据权利要求1
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7中任一项所述的工艺获得的联接组件。9.一种用于造口术器具的联接组件，包括:具有袋的袋侧凸缘；和具有风琴褶式膜片和身体侧凸缘的集成元件，所述集成元件构造成选择性地联接到袋侧凸缘；其中，集成元件在单个制造工序中形成。10.根据权利要求9所述的联接组件，其中，集成部件在身体侧凸缘和风琴褶式膜片之间是无缝的。11.根据权利要求9所述的联接组件，其中，集成元件限定可偏转密封件，所述可偏转密封件构造成当集成元件与袋侧凸缘彼此联接时使集成元件相对于袋侧凸缘密封。12.根据权利要求11所述的联接组件，其中，可偏转密封件将风琴褶式膜片无缝连接到身体侧凸缘。1...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：康沃特克科技公司，
类型：发明
国别省市：