一种含有生黄芪的中药组合物及其用途和制剂制造技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种含有生黄芪的中药组合物及其用途和制剂，该中药组合物含有：生黄芪、金银花、当归、生甘草、乳香、没药、赤芍、丹参、地龙、天花粉；用于“斑块溃疡”导致的动脉粥样硬化斑块药物中的应用。临床试验表明，本发明专利技术中药组合物具有很好的药效作用。作用。作用。

【技术实现步骤摘要】
一种含有生黄芪的中药组合物及其用途和制剂


[0001]本专利技术属于中药
，具体涉及一种含有生黄芪的中药组合物及其用途和制剂。

技术介绍

[0002]斑块溃疡是动脉粥样硬化(AS)易损斑块的主要类型之一，容易引起局部血栓形成和斑块破裂，导致急性心脑血管事件。根据文献报道，他汀类药物具有一定的愈合斑块溃疡的作用。ATROCAP研究显示，阿托伐他汀20mg与安慰剂对照，平均治疗4.5个月，具有抑制颈动脉易损斑块炎症和减少溃疡面积作用。匹伐他汀治疗颈动脉易损斑块3个月，可以增加纤维帽厚度稳定易损斑块。但是目前这些药物治疗均存在着疗效不显著、疗程长、不良反应较多等问题，愈合斑块溃疡需要更为安全有效的药物，这对预防心脑血管疾病具有极其重要的意义。

技术实现思路

[0003]基于上述原因，申请人通过多次创造性的试验，以“生黄芪、金银花、当归、生甘草、乳香、没药、赤芍、丹参、地龙、天花粉”为原料，制备成中药，用于“斑块溃疡”导致的动脉粥样硬化斑块药物中的应用。临床试验表明，本专利技术中药组合物具有很好的药效作用。
[0004]本专利技术通过下述技术方案实现的。
[0005]一种中药组合物，该中药组合物含有：生黄芪、金银花、当归、生甘草、乳香、没药、赤芍、丹参、地龙、天花粉。
[0006]该中药组合物中：生黄芪80
‑
100重量份、金银花10
‑
20重量份、当归10
‑
20重量份、生甘草10
‑
20重量份、乳香8r/>‑
10重量份、没药8
‑
10重量份、赤芍10
‑
20重量份、丹参10
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20重量份、地龙10
‑
20重量份、天花粉50
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70重量份。。
[0007]该中药组合物中：生黄芪90重量份、金银花15重量份、当归15重量份、生甘草15重量份、乳香9重量份、没药9重量份、赤芍15重量份、丹参15重量份、地龙15重量份、天花粉60重量份。
[0008]该中药组合物制备成药物制剂。
[0009]该中药组合物制备成口服药物制剂。
[0010]该中药组合物在制备治疗/预防动脉粥样硬化斑块药物中的应用。
[0011]该中药组合物在制备治疗/预防“斑块溃疡”导致的动脉粥样硬化斑块药物中的应用。
[0012]该中药组合物在制备治疗/预防动脉粥样硬化斑块导致的心脑血管疾病药物中的应用。
[0013]中医“久败疮”相关学术思想和实践经验，由于历代医家和学者的研究与应用，在理论与实践两方面，不断充实与进步，具备了丰富的学术内涵和广泛的应用前景。在中医药文献中，蕴藏着许多历经反复实践卓有成效的补气解毒类方剂，适用于疮疡虚证治疗，具有
较好临床疗效，是治疗现代“久败疮”相关难治疾病的有力武器。中医文献中没有动脉粥样硬化斑块溃疡的概念，也没有相应的治疗方法，我们提出从“久败疮”论治动脉粥样硬化斑块溃疡方法，为斑块溃疡的中医治疗提供了全新的思路和治疗方案。该治疗方案临床应用前景广阔，值得开展更为深入的研究。
附图说明
[0014]图1两组患者治疗前后颈动脉斑块溃疡数量变化的图示。
[0015]图2两组患者治疗前后颈动脉斑块溃疡长度的图示。
[0016]图3两组患者治疗前后颈动脉斑块溃疡深度的图示。
[0017]图4两组患者治疗前后左侧颈动脉最大斑块厚度变化的图示。
[0018]图5两组患者治疗前后右侧颈动脉最大斑块厚度变化的图示。
具体实施方式
[0019]制备实施例
[0020]实施例1
[0021]中药组合物为：生黄芪900g、金银花150g、当归150g、生甘草150g、乳香90g、没药90g、赤芍150g、丹参150g、地龙150g、天花粉600g。
[0022]制备方法：取生黄芪、金银花、当归、生甘草、乳香、没药、赤芍、丹参、地龙、天花粉，粉碎，加原料重量10倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液A备用；残渣再加原料重量8倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液B备用；残渣再加原料重量6倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液与滤液A和滤液B合并，浓缩，干燥，得到提取物备用。
[0023]提取物按照药物制剂常规制备方法制备得到药物制剂。
[0024]实施例2
[0025]中药组合物为：生黄芪800g、金银花100g、当归100g、生甘草100g、乳香80g、没药80g、赤芍100g、丹参100g、地龙100g、天花粉500g。
[0026]制备方法：取生黄芪、金银花、当归、生甘草、乳香、没药、赤芍、丹参、地龙、天花粉，粉碎，加原料重量10倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液A备用；残渣再加原料重量8倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液B备用；残渣再加原料重量6倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液与滤液A和滤液B合并，浓缩，干燥，得到提取物备用。
[0027]提取物按照药物制剂常规制备方法制备得到药物制剂。
[0028]实施例3
[0029]中药组合物为：生黄芪1000g、金银花200g、当归200g、生甘草200g、乳香100g、没药100g、赤芍200g、丹参200g、地龙200g、天花粉700g。
[0030]制备方法：取生黄芪、金银花、当归、生甘草、乳香、没药、赤芍、丹参、地龙、天花粉，粉碎，加原料重量10倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液A备用；残渣再加原料重量8倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液B备用；残渣再加原料重量6倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液与滤液A和滤液B合并，浓缩，干燥，得到提取物备用。
[0031]提取物按照药物制剂常规制备方法制备得到药物制剂。
[0032]实施例4
[0033]中药组合物为：生黄芪850g、金银花145g、当归175g、生甘草140g、乳香95g、没药85g、赤芍140g、丹参160g、地龙175g、天花粉650g。
[0034]制备方法：取生生黄芪、金银花、当归、生甘草、乳香、没药、赤芍、丹参、地龙、天花粉，粉碎，加原料重量10倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液A备用；残渣再加原料重量8倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液B备用；残渣再加原料重量6倍的去离子水，煎煮4小时，过滤，滤液与滤液A和滤液B合并，浓缩，干燥，得到提取物备用。
[0035]提取物按照药物制剂常规制备方法制备得到药物制剂。
[0036]试验1
[0037]1.试验设计
[0038]1.1总体设计方法：随机双盲安慰剂平行对照临床试验方法。
[0039]1.2样本量：前期研究结果表明，合并他汀治疗颈动脉粥样硬化斑块溃疡，3个月溃疡缩小率为60.2％。文献报道，单纯使用他汀类药物，3个月溃疡缩小率为15.6％。进行差异性设计，α＝0.05，β＝0.20，据此计算样本量为：...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于该中药组合物含有：生黄芪、金银花、当归、生甘草、乳香、没药、赤芍、丹参、地龙、天花粉。2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，该中药组合物中：生黄芪80
‑
100重量份、金银花10
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20重量份、当归10
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20重量份、生甘草10
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20重量份、乳香8
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10重量份、没药8
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10重量份、赤芍10
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20重量份、丹参10
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20重量份、地龙10
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20重量份、天花粉50
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70重量份。3.根据权利要求1所述的一种中药组合物，该中药组合物中：生黄芪90重量份、金银花15重量份、当归15重量份、生甘草1...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴圣贤，王可彬，
申请(专利权)人：北京中医药大学东直门医院，
类型：发明
国别省市：