用于控制CSF流动和管理颅内压力的系统和方法技术方案

一种与患者一起使用的CSF管理方法和/或装置，该CSF管理方法和/或装置形成具有至少一个泵和导管的CSF回路。该CSF回路被配置为控制CSF在患者身体中的流动。然后，该方法使用泵和导管使患者的CSF以给定流率流过CSF回路，并且当使CSF流过CSF回路时使用压力传感器监测患者的颅脊柱隔室中的颅内压力。为了安全的目的，该方法根据颅脊柱隔室中的所监测的颅内压力来控制CSF回路中CSF的给定流率。力来控制CSF回路中CSF的给定流率。力来控制CSF回路中CSF的给定流率。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于控制CSF流动和管理颅内压力的系统和方法
[0001]优先权
[0002]本专利申请要求提交于2020年10月6日的名称为“流体管理和药物递送的系统、设备和方法(SYSTEMS,DEVICES,AND METHODS OF FLUID MANAGEMENT AND DRUG DELIVERY)”且专利技术人为Gianna N.Riccardi、William X Siopes、Marcie Glicksman、Anthony DePasqua和Kevin Kalish的美国临时专利申请号63/088,401的优先权，该美国临时专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
[0003]相关申请
[0004]本专利申请涉及2021年9月29日提交的下列专利申请，该专利申请属于同一申请人和一些重叠的专利技术人。所有这三个专利申请的全部内容以引入方式并入本文。
[0005]·
美国申请号17/489,620；
[0006]·
美国申请号17/489,625；和
[0007]·
美国申请号17/489,633。
[0008]政府权利
[0009]无


[0010]例示性实施方案总体上涉及医疗设备和方法，并且更特别地，例示性实施方案涉及用于管理蛛网膜下流体诸如脑脊液(“CSF”)和/或可用于治疗神经变性病患的药物递送的设备和方法。

技术介绍

[0011]经由脑脊髓液进行的鞘内药物递送存在许多安全问题。特别地，如果其过度增加或过度降低颅内压力，则可对患者带来重大风险。

技术实现思路

[0012]根据本专利技术的一个实施方案，一种与患者一起使用的CSF管理方法和/或装置形成具有至少一个泵和导管的CSF回路。该CSF回路被配置为控制CSF在患者身体中的流动。然后，该方法使用泵和导管使患者的CSF以给定流率流过CSF回路，并且当使CSF流过CSF回路时使用压力传感器监测患者的颅脊柱隔室中的颅内压力。为了安全的目的，该方法根据颅脊柱隔室中的所监测的颅内压力来控制CSF回路中CSF的给定流率。
[0013]该方法可设置高阈值压力值和/或低阈值。当设置高阈值时，该方法/装置可在检测到颅内压力等于或大于高阈值压力值时减小CSF的给定流率。以对应的方式，当设置低阈值时，该方法/装置可在检测到颅内压力等于或大于高阈值压力值时减小CSF的给定流率。为了提醒护理者，当颅内压力等于或大于高阈值压力值时或者当颅内压力等于或小于低阈值压力值时，该方法/装置可产生警报。为了使护理者保持知情，该方法/装置可产生输出信息以供显示器用来显示指示与颅内压力相关的信息的标记。
[0014]该方法/装置可接收压力阈值范围(例如，5mm Hg至25mm Hg或10mm Hg至20mm Hg)。该压力阈值范围在其高阈值压力值和低阈值压力值之间可具有介于10mm Hg和20mm Hg之间的差值。在这种情况下，当颅内压力在压力阈值范围内时，该方法/装置可通过将给定流率维持在规定值来控制给定速率。然而，当检测到颅内压力在压力阈值范围之外时，该方法/装置可将给定流率修改为不同的值。
[0015]CSF回路优选地是闭合流体回路。例如，CSF回路可包括进入患者体内的流体端口。在这种情况下，导管可与端口以可移除方式耦接。在其他位置中，该CSF回路可进入患者解剖结构内的一个或多个容纳CSF的隔室，包括侧脑室、腰椎硬膜囊、第三脑室、第四脑室和小脑延髓池中的一者或多者。
[0016]一些实施方案可使CSF流动，当颅内压力介于高阈值压力值和低阈值压力值之间时，可将给定流率维持在基本上恒定的速率。此外，为了处理CSF，CSF回路可具有用于以可移除方式耦接的端口，该端口被配置为与筒以可移除方式耦接，该筒被配置为将CSF与物质(例如，药物、治疗剂或类似物)混合以产生混合的CSF/物质。该筒具有输出以将混合的CSF/物质从筒中移走并移入导管中。
[0017]许多不同的具体实施可在CSF回路中使用各种压力传感器。例如，CSF回路可使用测压元件。因此，该方法/装置可通过接收来自测压元件的压力信号来进行监测。除其他外，压力信号可具有与颅内压力相关的信息。
[0018]根据另一个实施方案，CSF管理系统具有包括导管和阀的CSF回路。该CSF回路被配置为与至少一个泵协调，控制患者的CSF的流动，并且以可移除方式与患者的端口耦接。该系统还具有可操作地与导管耦接的压力传感器。该压力传感器被配置为在使CSF流过CSF回路时监测患者的颅脊柱隔室中的颅内压力。控制器被配置为控制泵以使CSF以给定流率流过CSF回路。该控制器还被配置为根据颅脊柱隔室中的所监测的颅内压力来控制CSF回路中CSF的给定流率。
[0019]本专利技术的例示性实施方案被实施为计算机程序产品，该计算机程序产品具有在其上具有计算机可读程序代码的计算机可用介质。该计算机可读代码可由计算机系统根据常规过程来读取和利用。
附图说明
[0020]本领域技术人员应当从下文参考下文紧接所概述的附图讨论的“具体实施方式”中更全面地理解本专利技术的各种实施方案的优点。
[0021]图1A示意性地示出了可与本专利技术的例示性实施方案一起使用的脑脊液回路。
[0022]图1B示意性地示出了根据例示性实施方案配置的外部导管。
[0023]图1C示出了根据例示性实施方案的高水平外科流程。
[0024]图2示出了根据本公开的一些实施方案的筒的示意图。
[0025]图3A示出了根据例示性实施方案的串联连接的多个筒的示意图。
[0026]图3B示出了根据例示性实施方案的并联连接的多个筒的示意图。
[0027]图4示意性地示出了根据例示性实施方案的CSF流动系统中的可再装筒。
[0028]图5示意性地示出了根据例示性实施方案的装备有具有蓝牙天线的EEPROM和/或PCB的可再装筒。
[0029]图6A示意性地示出了根据例示性实施方案的处于关闭位置的图4的可再装筒的阀。
[0030]图6B示意性地示出了根据例示性实施方案的处于打开位置的图4的可再装筒的阀。
[0031]图7示意性地示出了根据例示性实施方案的将流从腰椎导引到脑室。
[0032]图8示意性地示出了根据例示性实施方案的将流从脑室导引到腰椎。
[0033]图9示意性地示出了根据例示性实施方案的以脉动模式将流从腰椎导引到脑室。
[0034]图10A和图10B示意性地示出了根据例示性实施方案的双向泵回路，该双向泵回路实现在两个相反方向上(图10B是在脑中的右脑室和左脑室之间)的流动。
[0035]图11示意性地示出了根据例示性实施方案的另一个系统界面。
[0036]图12示意性地示出了根据例示性实施方案的耦接到CSF循环管道的传感器元件和测压元件接口。
[0037]图13A提供了根据例示性实施方案的在闭环流动控制中所涉及的过程的概述，以关于高压阈值维持该过程。
[00本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于与身体具有CSF的患者一起使用的CSF管理方法，所述患者还具有颅脊柱隔室，所述方法包括：形成具有至少一个泵和导管的CSF回路，所述CSF回路被配置为控制CSF在所述患者身体中的流动；使用所述泵和所述导管使所述患者的CSF以给定流率流过所述CSF回路；当使CSF流过所述CSF回路时使用压力传感器监测所述患者的所述颅脊柱隔室中的颅内压力；以及根据所述颅脊柱隔室中的所监测的颅内压力来控制所述CSF回路中CSF的所述给定流率。2.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括：设置高阈值压力值，进一步其中控制包括当检测到所述颅内压力等于或大于所述高阈值压力值时减小所述CSF的所述给定流率。3.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括：设置低阈值压力值，进一步其中控制包括当检测到所述颅内压力等于或小于所述低阈值压力值时增加所述CSF的所述给定流率。4.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括当所述颅内压力等于或大于高阈值压力值时或当所述颅内压力等于或小于低阈值压力值时产生警报。5.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括接收在高阈值压力值和低阈值压力值之间具有10mm Hg和20mm Hg的差值的压力阈值范围，控制所述给定速率包括当所述颅内压力在所述压力阈值范围内时将所述给定流率维持在规定值，控制还包括当检测到所述颅内压力在所述压力阈值范围之外时将所述给定流率修改为不同的值。6.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括产生输出信息以供显示器用来显示指示与所述颅内压力相关的信息的标记。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述CSF回路是闭合流体回路，进一步其中所述CSF回路包括进入患者体内的流体端口，所述导管与所述端口以可移除方式耦接。8.根据权利要求1所述的方法，其中控制所述给定流率包括增加或减少泵输出以增加或减少所述给定流率。9.根据权利要求1所述的方法，其中所述CSF回路进入患者解剖结构内的一个或多个容纳CSF的隔室，包括侧脑室、腰椎硬膜囊、第三脑室、第四脑室和小脑延髓池中的一者或多者。10.根据权利要求1所述的方法，其中使CSF流动包括当所述颅内压力介于高阈值压力值和低阈值压力值之间时将所述给定流率维持在基本上恒定的速率。11.根据权利要求1所述的方法，其中所述CSF回路包括用于以可移除方式耦接的端口，所述端口被配置为与筒以可移除方式耦接，所述筒被配置为将CSF与物质混合以产生混合的CSF/物质，所述筒具有输出以将所述混合的CSF/物质从所述筒移动到所述导管中。12.根据权利要求1所述的方法，其中所述CSF回路包括测压元件，监测包括接收来自所述测压元件的压力信号，所述压力信号包括与所述颅内压力相关的信息。
13.一种用于与身体具有CSF的患者和通向所述患者的CSF的端口一起使用的CSF管理系统，所述患者还具有颅脊柱隔室，所述系统包括：CSF回路，所述CSF回路具有导管、阀并且被配置为与至少一个泵协调，所述CSF回路被配置为控制所述患者的CSF的流动并且与所述患者的端口以可移除方式耦接；压力传感器，所述压力传感器能够与所述导管可操作地耦接，所述压力传感器被配置为在使CSF流过所述CSF回路时监测所述患者的所述颅脊柱隔室中的所述颅内压力；和控制器，所述控制器被配置为控制所述泵以使所述CSF以给定流率流过所述CSF回路，所述控制器被配置为根据所述颅脊柱隔室中的所监测的颅内压力来控制所述CSF回路中所述CSF的所述给定流率。14.根据权利要求13所述的系统，其中所述控制器被配置为在检测到所述颅内压力等于或大于高阈值压力值时减小所述CSF的所述给定流率。15.根据权利要求13所述的系统，其中所述控制器被配置为在检测到所述颅内压力等于或小于低阈值压力值时增加所述CSF的所述给定流率。16.根据权利要求13所述的系统，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：因柯利尔疗法公司，
类型：发明
国别省市：