导管组件及相关方法技术

本申请涉及导管组件及相关方法。一种静脉内导管装置或设备(100)包括导管毂(110)、抵抗扭结的导管管体(150)、针(101)和针毂(103)。导管管体(150)包括导管本体(151)，该导管本体具有内腔(156)、外圆周、以及在内腔和外圆周之间或者在外部表面(158)和内部表面(137)之间的壁厚。导管本体(151)可以具有由两种不同材料制成的至少两个不同部分，这两种不同材料具有两种不同的刚度性质。第一部分(152)可以由第一材料制成，并且第二部分(155)可以由第二材料制成，并且其中，第二材料的刚度可以大于第一材料的刚度。一材料的刚度。一材料的刚度。

【技术实现步骤摘要】
导管组件及相关方法


[0001]本公开总体上涉及包括外周和中心静脉导管组件的静脉内导管装置、设备和组件(IVC)，且更特别地涉及具有导管管体的IVC，每个导管管体以加强区域为特征以有助于导管管体抵抗扭结同时保持柔性，以及涉及相关方法。本申请为分案申请，其母案申请号为201980041455.9，申请日为2019年4月15日，方面名称为“导管组件及相关方法”。

技术介绍

[0002]IVC是常规地用于各种输注治疗的常见医疗侵入性装置，这些输注治疗包括为患者输注流体，从患者体内抽出血液，或监测患者的血管系统的各种参数。通常，通过插入导管管体(被称为静脉穿刺)来实现进入患者的脉管系统。IV导管组件的导管管体在住院患者的住院期间被插入所有住院患者中的大多数中，并且在许多紧急情况下被频繁地发起。
[0003]IVC的插入过程包含四个基本步骤：(1)医护人员将针和导管管体一起插入到患者的静脉中；(2)在用针尖插入到静脉中后，由医护人员用他或她的手指推动导管管体，将导管管体向前推入患者的静脉中；(3)医护人员握住毂端(与尖端相对)以撤回针，而同时用他或她的另一只手在插入部位处向患者的皮肤施加压力以减慢或阻止血液流过导管管体；以及(4)然后，医护人员将导管管体的暴露端和/或导管毂用胶带粘在患者的皮肤上，并将其连接到待施用到患者的静脉中的流体源。因为导管管体的一部分保留在患者体内，因此患者的舒适性和安全性会受到导管管体的柔性、尺寸(例如，直径)和材料选择的影响。在需要具有较长导管管体的IVC的情况下，针对给定直径的额外长度将需要具有较大直径的导管管体或刚性更大的导管管体，以随着导管管体在静脉穿刺后更深入地前进到静脉中防止导管管体扭结。较大直径的导管管体将在插入部位处需要较大的开口，且因此需要较大的针，这会引起与使用较大的针相关联的附加疼痛和不适。附加地，插入部位处的较大开口增加了感染的风险，并增加了愈合伤口的康复时间。较大直径的导管管体也可能堵塞静脉内直径的较大部分。在静脉穿刺后，在将导管管体馈送到期望位置中的同时，导管管体的增加的刚度会潜在地引起静脉瓣和静脉壁的损伤。附加地，刚性更大的导管管体在插入部位处会引起额外的不适和疼痛，这可能给患者带来另外的并发症并延误康复。

技术实现思路

[0004]静脉内导管组件和导管管体的各个方面具有若干个特征，这些特征中没有单个一者单独负责其所期望的属性。在不限制如以下权利要求书中阐述的本实施例的范围的情况下，现在将简要地讨论其更突出的特征。
[0005]本公开的各方面包括一种静脉内导管组件以及用于形成静脉内导管组件的相关方法，该静脉内导管组件至少包括具有至少一个脊部的导管管体。静脉内导管组件可以是针装置或超出针导管组件的一个部件或子组件。
[0006]本文中所描述的导管管体可与本文中所描述的导管毂一起使用，并且可以形成本文中所描述的导管组件的一部分。
[0007]脊部可被理解为加强件，因为脊部的包含加强了管本体的该部分以防止或限制扭结到导管管材。脊部可以具有条带，该条带具有表面、具有规则面积或不规则面积的横截面轮廓，诸如椭圆形形状、正方形形状、圆形形状、菱形形状、多边形形状或不规则形状。脊部可以具有可以沿导管管体的全长延伸的长度，或者可以具有沿不到导管管体的全长延伸的长度，诸如从导管管体的远侧开口略微凹陷。
[0008]导管管体可以包括由第一柔性部分和第二柔性部分组成的导管本体，其中第二柔性部分比第一柔性部分刚性更大。
[0009]本公开的另一个方面是一种导管设备，其包括：导管毂，其具有附接到其的导管管体；针，其具有附接到针毂的针尖端，并且针突出穿过导管管体，其中针尖端向导管管体的远侧开口的远侧突出；导管管体可以包括具有壁的导管本体，该导管本体具有外部表面、内部表面、在外部表面和内部表面之间的壁厚、以及由内部表面限定的内腔。
[0010]导管本体可以包括：由具有第一刚度性质的第一材料形成的具有壁厚的第一部分，该第一部分具有内表面和外表面，该内表面形成内腔和导管本体的内部表面的至少一部分，该外表面形成导管本体的外部表面的至少一部分；以及由具有第二刚度性质的第二材料形成的具有壁厚的第二部分，该第二部分具有内表面和外表面。第二材料的第二刚度性质可以大于第一材料的第一刚度性质。
[0011]第二部分可以嵌入于导管管体的壁厚内，或者未嵌入于导管管体的壁厚内。当第二部分嵌入于导管管体的壁厚内时，应理解，第二部分的外表面或外部表面被导管管体的壁厚围封，或者被第一部分围封。当第二部分未嵌入于导管管体的壁厚内时，应理解，第二部分的外部表面、内部表面、或者外部表面和内部表面两者被暴露并且未被导管管体的壁厚覆盖，或者未被第一部分覆盖。
[0012]当第二部分未嵌入于导管管体的壁厚内时，(i)第二部分的内表面形成内腔和导管本体的内部表面的另一部分，(ii)第二部分的外表面形成导管本体的外部表面的另一部分，或者(iii)第二部分的内表面形成内腔和导管本体的内部表面的另一部分，并且第二部分的外表面形成导管本体的外部表面的另一部分。
[0013]第二部分可以具有一定宽度的横截面轮廓，该宽度沿着导管管体的长度而大致恒定。当第二部分的材料比第一部分的材料刚性更大时，第二部分可以是脊部或加强件。
[0014]第二部分还可以具有纵长地或者沿着导管管体的长度延伸的表面。
[0015]导管本体的长度可以从约1.4cm至约6.4cm或者从约8cm至约12cm。
[0016]导管管体的远端可以是渐缩的。
[0017]第一材料可以包括聚氨酯(PUR)，并且可以具有低于第二刚度性质的刚度性质。
[0018]该材料可以包括氟化乙烯丙烯(FEP)，并且可以具有低于第二刚度性质的刚度性质。
[0019]第一材料可以包括聚醚嵌段酰胺(PEBA)，并且可以具有低于第二刚度性质的刚度性质。
[0020]第二材料可以是硫酸钡(BaSO4)。
[0021]第二材料可以替代地由PEEK或PROPELL
TM
制成。
[0022]在又其他示例中，用于制造第二部分或脊部的第二材料可以是碱式碳酸铋(Bi2O2CO3)或氯氧化铋(BiOCl)。
[0023]第二材料可以是氟化乙烯丙烯(FEP)，并且第一材料具有较低的刚度性质。第一材料可以是PUR。
[0024]第一部分和第二部分可以从导管本体的远侧开口或极接近导管本体的远侧开口处朝向导管本体的近端延伸。
[0025]导管本体可以具有间隔开的脊部的三个条带，每个条带具有大于用于形成导管本体的第一刚度性质的刚度性质。
[0026]第二部分可以是第一脊部，并且管本体可以进一步包括与第一脊部间隔开的第二脊部。
[0027]第二部分可以具有一定宽度的横截面轮廓，该宽度沿着导管管体的长度从远端增加到近端。
[0028]针防护器可以设置有导管毂，该针防护器具有被构造成覆盖针尖端的表面。例如，针防护器可以具有在准备使用位置中定位到针的一侧的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管组件(100)，其包括：导管毂(110)，其具有附接到其的导管管体(150)；针(101)，其具有附接到针毂(103)的针尖端(102)，并且所述针(101)突出穿过所述导管管体(150)，其中所述针尖端(102)向所述导管管体(150)的远侧开口(149)的远侧突出；所述导管管体(150)，其包括具有壁的导管本体(151)，所述导管本体具有外部表面(158)、内部表面(137)、在所述外部表面(158)和所述内部表面(137)之间的壁厚、以及由所述内部表面(137)限定的内腔(156)，所述导管本体(151)包括：由具有第一刚度性质的第一材料形成的具有壁厚的第一部分(152)，所述第一部分(152)具有内表面和外表面，所述内表面形成所述内腔(156)的和所述导管本体(151)的所述内部表面(137)的至少一部分，所述外表面形成所述导管本体(151)的所述外部表面(158)的至少一部分；由具有第二刚度性质的第二材料形成的具有壁厚的第二部分(155)，所述第二部分(155)具有内表面和外表面；其中，所述第二材料的所述第二刚度性质大于所述第一材料的所述第一刚度性质；其中，所述第二部分(155)嵌入于所述导管管体(150)的所述壁厚内，或者未嵌入于所述导管管体(150)的所述壁厚内；并且其中，当所述第二部分(155)未嵌入于所述导管管体(150)的所述壁厚内时，(i)所述第二部分(155)的所述内表面形成所述导管本体(151)的所述内部表面(137)的和所述内腔(156)的另一部分，(ii)所述第二部分(155)的所述外表面形成所述导管本体(151)的所述外部表面(158)的另一部分，或者(iii)所述第二部分(155)的所述内表面形成所述导管本体(151)的所述内部表面(137)的和所述内腔(156)的另一部分，并且所述第二部分(155)的所述外表面形成所述导管本体(151)的所述外部表面(158)的另一部分。2.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第二部分(155)具有一定宽度的横截面轮廓，所述宽度沿着所述导管管体(150)的长度而大致恒定。3.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述导管本体(151)的长度在1.4cm至6.4cm之间或者在8cm至12cm之间。4.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述导管管体(150)的远端是渐缩的。5.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第一材料包括聚氨酯(PUR)，并且具有低于所述第二刚度性质的刚度性质。6.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第一材料包括氟化乙烯丙烯(FEP)，并且具有低于所述第二刚度性质的刚度性质。7.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第一材料包括聚醚嵌段酰胺(PEBA)，并且具有低于所述第二刚度性质的刚度性质。8.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第二材料是硫酸钡(BaSO4)。9.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第二材料是氟化乙烯丙烯(FEP)。10.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第一部分(152)和所述第二部分(155)从所述导管本体(151)的所述远侧开口(149)或极接近所述导管本体(151)的所述远侧开口(149)处朝向所述导管本体(151)的近端延伸。11.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述导管本体(151)具有间隔开的脊部
(155)的三个条带，每个条带具有大于所述第一刚度性质的刚度性质。12.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第二部分(155)是第一脊部，并且所述导管组件进一步包括与所述第一脊部间隔开的第二脊部。13.根据权利要求1所述的导管组件，其进一步包括针防护器(104)，所述针防护器具有被构造成向所述针尖端(102)的远侧移动以覆盖所述针尖端(102)的表面。14.一种形成导管组件(100)的方法，所述方法包括：形成导管毂(110)，所述导管毂具有附接到其的导管管体(150)；形成具有针(101)的针毂(103)，所述针具有针尖端(102)，并且使所述针(101)突出穿过所述导管管体(150)，其中所述针尖端(102)向所述导管管体(150)的远侧开口(149)的远侧突出；其中，所述导管管体(150)包括具有壁的导管本体(151)，所述导管本体具有外部表面(15...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：B布劳恩梅尔松根股份公司，
类型：发明
国别省市：