【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于生物材料纯化的过滤单元和方法
[0001]公开了一种将所需的生物分子(诸如抗体、蛋白质、酶等)从水性生物组合物(诸如来自细胞培养或发酵过程的收集物)中分离的过滤单元和方法。
技术介绍
[0002]大规模或商业量的治疗有用的目标生物材料(如蛋白质)的制造可以通过生长细胞来完成,该细胞经工程化改造以在生物反应器中的受控条件下产生所需蛋白质。所用的技术涉及例如已经通过重组DNA技术改变的微生物发酵,或者培养已经通过杂交瘤技术改变的哺乳动物细胞。细胞悬浮在发酵液中,其中包含盐、糖、蛋白、和维持特定细胞生长所需的各种因子。期望的产物可由细胞分泌到发酵液中,或者保留在细胞体内。收获的发酵液随后进行加工以回收、纯化、并浓缩期望的产物。
技术实现思路
[0003]通常,细胞培养物和/或发酵产物的收获后处理涉及初级回收步骤,该步骤去除较大的颗粒固体、细胞和细胞碎片(通常通过连续离心或深度过滤);以及次级回收步骤,该步骤去除较小的亚微米颗粒(通常是由深度过滤器和随后的膜过滤器构成的两级过滤组)。在此回收之后,然后将包含目标分 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种从包含结合物质的水性生物组合物中纯化目标非结合分子的方法,所述方法包括:(e)使阳离子聚合物和所述水性生物组合物接触以形成混合物,所述混合物在液体中包含生物聚合物复合物和所述目标非结合分子,其中所述生物聚合物复合物具有至少50微米的平均粒径;(f)提供过滤单元,所述过滤单元包括:(i)具有入口和出口的壳体,(ii)与所述入口和所述出口流体连接的多孔连续过滤介质,以及(iii)相对于所述多孔连续过滤介质位于上游的收集区;(g)将所述混合物添加到所述入口;以及(h)允许所述混合物在所述过滤单元中分离,由此所述生物聚合物复合物在所述收集区中收集并且所述目标非结合分子穿过所述过滤介质,并且其中通过所述过滤介质的所述液体的大部分流基本上不平行于重力方向。2.根据权利要求1所述的方法,其中所述多孔连续过滤介质中的孔的平均直径在液体流方向上是对称的。3.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述多孔连续过滤介质具有至少0.1微米并且至多200微米的孔径。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述多孔连续介质具有正面面积,并且其中所述收集区具有每1m2正面面积至少40L的体积。5.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中通过所述多孔连续过滤介质的所述液体的所述流在与重力反向的方向上。6.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中通过所述多孔连续过滤介质的所述液体的所述流在与所述重力方向成30度到90度的方向上。7.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中流体流的净方向不平行于所述重力方向。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述阳离子聚合物是水溶性或水分散性聚合物。9.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述阳离子聚合物经以下项中的至少一者官能化:(a)胍基基团,其任选地根据下式:
‑
[C(R1)=N
‑
R2]
n
‑
N(R3)
‑
[C(=N
‑
R4)N(R4)]
m
‑
R5,其中R1为H、C1
‑
C12烷基、C5
‑
C12(杂)芳基、或聚合物链的残基;R2为共价键、C2
‑
C12(杂)烷亚基或C5
‑
C12(杂)芳亚基;每个R3独立地为H、C1
‑
C12烷基、或C5
‑
...
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