一种治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的中药组合物，包括以下重量份的组分：制半夏8

【技术实现步骤摘要】
一种治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的中药组合物


[0001]本专利技术涉及中医药
，特别涉及一种治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的中药组合物。

技术介绍

[0002]多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome,PCOS)属于一种最常见的内分泌紊乱综合征，近年来PCOS发病率呈现升高态势，流行病学调查显示我国的发病率为5
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10％，除了三个主要特征：无排卵或稀发排卵，高雄激素血症(Hyperandrogenemia，HA)和/或高雄激素血症的临床表现，卵巢多囊样改变(Polycystic change ofovary，PCO)；大多数情况下PCOS还伴有其他代谢性疾病，如血脂异常，代谢综合征(Metabolic Syndrome,MetS)，2型糖尿病(Type 2Diabetes Mellitus,T2DM)，动脉粥样硬化和心脑血管疾病，且发病概率明显高于普通人群，社会经济负担沉重，这些均与胰岛素抵抗(Insulin Resistance,IR)密切相关。因此，IR不仅是PCOS疾病显著的生化特征，还是其重要的病理生理基础，与高雄激素血症、低度慢性炎症反应等均有密切关系。因此,为了干预PCOS的病情发展和降低远期代谢并发症的发生率，对PCOS
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IR进行早诊断、早干预是非常关键的。
[0003]目前西医针对PCOS
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IR的主要治疗方式：1.生活方式干预治疗,但是绝大多数患者难以坚持，而且达不到很好的效果。2.使用胰岛素增敏剂，主要是二甲双胍，但其常见的副作用是腹胀、腹泻、恶心及呕吐等消化道反应，较为严重的副作用是乳酸性酸中毒及肾功能损害，因此在临床应用方面受到一定程度的限制。
[0004]近年来，中医学对本病的研究更加深入，中医学并无“多囊卵巢综合征”的病名，而是根据临床证候将其划归为“月经后期”、“闭经”、“月经过少”、“崩漏”、“不孕”等范畴，认为PCOS是多种证型混杂的疾病。近现代医家运用中医学理论对PCOS的病因病机进行探索和归纳，多数认为本病肾虚为本，痰湿、气滞、血瘀为标，涉及肾、脾、肝脏，病性多属本虚标实、虚实夹杂。
[0005]由于PCOS病因病机复杂，且个体差异明显，治疗没有统一标准，故医家应以充分发挥中医个体化治疗特色，以辨证论治为主，对PCOS的治疗方法进行新的探索。

技术实现思路

[0006]本专利技术为了填补上述领域的空白，提供一种治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的中药组合物。
[0007]第一方面，本专利技术提供一种治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的中药组合物，是采用以下技术方案得以实现的。
[0008]一种治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的中药组合物，包括以下重量份的组分：制半夏8
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12份，黄连2
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4份，黄芩8
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12份，黄柏2
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4份，干姜2
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4份，陈皮5
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7份，茯苓10
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14份，仙灵脾10
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15份，生黄芪8
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12份，党参8
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12份，苍术8
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12份，当归10
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14份，炙升麻2
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4份，柴胡3
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5份，炙甘草5
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8份。
[0009]优选的，一种治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的中药组合物，包括以下重量份的组分：制半夏10份，黄连3份，黄芩10份，黄柏3份，干姜3份，陈皮6份，茯苓12份，仙灵脾15份，生黄芪10份，党参10份，苍术10份，当归12份，炙升麻3份，柴胡3份，炙甘草6份。
[0010]方中君药制半夏苦辛温燥，可散结除痞，又善降逆止呕，臣以辛热之干姜，温中散寒，苦寒之黄连、黄芩、黄柏清泻上中下三焦之火，以泄热开窍，君臣相伍，寒热平调，辛开苦降。然寒热互结，又缘于中虚失运，升降失常，故佐以生黄芪，增强补气利水功效，俗语云气旺则脾旺，脾气旺则痰湿无处可存，苍术、茯苓、党参健脾祛湿，方中重用佐药仙灵脾，以补肾壮阳，祛风除湿，现代药理研究发现其能增加体内雌激素，对于多囊患者能增加子宫内膜厚度，提高受孕率，炙甘草做为使药，调和诸药，使得所有药物都能发挥所长。
[0011]第二方面，本专利技术提供一种药物组合物，是采用以下技术方案得以实现的。
[0012]一种药物组合物，包括上述治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的中药组合物和二甲双胍。
[0013]第三方面，本专利技术提供一种药物组合物的用途，是采用以下技术方案得以实现的。
[0014]一种上述药物组合物在制备治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征药物中的应用。
[0015]本申请具有以下有益效果。
[0016]本专利技术参考汉代张仲景所著的《伤寒杂病论》，结合东吴地区湿热气候，以及PCOS
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IR患者的肥胖、易饥、多食、食后脘痞、手足心热、大便稀溏、便质粘不爽等体质特征，辩证其属脾虚痰湿，夹有胃热证型，创新性使用健脾清热，辛开苦降的中医治疗方法，着重脾胃在治疗全程中的地位，拟方加味半夏泻心汤治疗脾虚胃热证PCOS
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IR患者，有效改善患者月经情况、脾虚胃热症状及肥胖体征，提高排卵率及妊娠率，有效调节患者生殖内分泌紊乱，改善胰岛素抵抗以及低度慢性炎症反应状态。且使用此方治疗后安全性指标检测未见明显异常，说明安全性较好。因此，辛开苦降法治疗PCOS
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IR，疗效好，安全性髙。
具体实施方式
[0017]以下结合实施例对本专利申请进行进一步的说明。
[0018]临床实验
[0019]1资料与方法
[0020]1.1临床资料选择我院2021年3月～2022年5月期间收治的PCOS
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IR患者80例。采用随机数字表法将80例患者分为对照组(n＝40)和研究组(n＝40)。治疗前经我院医学伦理委员会研究同意(批件号2021
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08
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28)，均签署知情同意书。对照组年龄23～42岁，平均(31.52
±
2.64)岁；体质量指数21～30kg/m2，平均(25.06
±
0.84)kg/m2；病程6个月～4年，平均(2.36
±
0.42)年。研究组年龄22～40岁，平均(30.97
±
2.37)岁；体质量指数22～29kg/m2，平均(24.96
±
0.73)kg/m2；病程8个月～5年，平均(2.42
±
0.39)年。两组患者一般资料对比无明显差异(P>0.05)。
[0021]1.2纳入排除标准
[0022]纳入标准：(1)西医参考《多囊卵巢综合征诊治标准专家共识》；(2)中医参考《中药新药临床研究指导原则》，辨证分型为PCOS
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IR脾虚本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份的组分：制半夏8
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12份，黄连2
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4份，黄芩8
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12份，黄柏2
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4份，干姜2
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4份，陈皮5
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7份，茯苓10
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14份，仙灵脾10
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15份，生黄芪8
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12份，党参8
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12份，苍术8
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12份，当归10
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【专利技术属性】
技术研发人员：王丽梅，陈洁，顾馨予，郁金芬，孙燕，范李鑫，周娜，
申请(专利权)人：张家港市中医医院，
类型：发明
国别省市：