一种复方多粘菌素B软膏中杆菌肽的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种复方多粘菌素B软膏中杆菌肽的检测方法。本发明专利技术将复方多粘菌素B软膏加热融化，加入正己烷，使软膏体分散均匀，再加入氨水溶液进行萃取，合并萃取液，调节pH值至7.0，然后采用改进的色谱条件进行色谱检测。本发明专利技术的前处理方法，杆菌肽回收率高，接近100％，杂质种类个数及含量与对照品无差别，可满足检测要求，可用于复方多粘菌素B软膏中杆菌肽的质量控制。菌肽的质量控制。菌肽的质量控制。

【技术实现步骤摘要】
一种复方多粘菌素B软膏中杆菌肽的检测方法


[0001]本专利技术涉及药品检测
，具体涉及一种复方多粘菌素B软膏中杆菌肽的检测方法。

技术介绍

[0002]复方多粘菌素B软膏，是由硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和盐酸利多卡因组成的复方制剂，是用于预防小割伤、擦伤和烧伤引起的细菌感染的一种安全而高效的局部外用抗菌药物。硫酸新霉素，是一种氨基糖甙类抗生素，它能和细菌核糖体30S亚基结合而干扰mRNA的转录，从而抑制细菌蛋白质的生物合成。硫酸新霉素对革兰氏阴性菌和多种葡萄球菌都有较好的抑制活性。由于存在有耐新霉素的金黄色葡萄球菌，因此单一使用硫酸新霉素来治疗细菌感染就有不足。杆菌肽属多肽类抗生素，其抗菌作用是通过抑制合成细菌细胞壁肽聚糖必需的二磷酸酯转运分子
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异戊二烯焦磷酸酯的脱磷酸反应进行的。杆菌肽对葡萄球菌有很好的抑制作用。将硫酸新霉素和杆菌肽联合使用，就能起到抗菌协同作用，这是因为杆菌肽破坏了细菌细胞壁的完整性，非常有利于增加菌体细胞内新霉素的有效浓度。硫酸多粘菌素B也属于多肽类抗生素，它的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方多粘菌素B软膏中杆菌肽的检测方法，其特征是，将复方多粘菌素B软膏加热融化，加入正己烷，使软膏体分散均匀，再加入氨水溶液进行萃取，合并萃取液，调节pH值至7.0；然后进行色谱法检测。2.如权利要求1所述的检测方法，其特征是，所述杆菌肽指的是杆菌肽A、杆菌肽B1、杆菌肽B2和杆菌肽B3的总和。3.如权利要求2所述的检测方法，其特征是，合并萃取液之后，再使用正己烷进行反萃取，水相调节pH值至7.0。4.如权利要求3所述的检测方法，其特征是，复方多粘菌素B软膏与反萃取正己烷的质量体积比优选为1g:3mL。5.如权利要求2所述的检测方法，其特征是，所述复方多粘菌素B软膏与正己烷的质量体积比为1g:3
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10mL。6.如权利要求2所述的检测方法，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹慧敏，
申请(专利权)人：山东序列生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：