任选地产生脉动流的植入式泵制造技术

本发明专利技术公开了一种植入式泵，该植入式泵被配置成能够调节固定量药剂的递送速度。该植入式泵包括被配置成能够调节固定量药剂的递送速度的泵、储液器和阀，其中在该阀连续处于打开状态的情况下操作泵使得能够以第一速度进行药剂的稳态递送，并且其中阀的关闭使得该泵能够至少部分地填充储液器，并且该阀的随后打开使得该至少部分地填充的储液器能够分配药剂，从而以第二速度递送该药剂推注，其中该第二速度大于该第一速度。二速度大于该第一速度。二速度大于该第一速度。

【技术实现步骤摘要】
任选地产生脉动流的植入式泵


[0001]本技术整体涉及植入式医疗装置，并且更具体地涉及植入式医疗泵，该植入式医疗泵被配置成能够实现低体积稳态药剂递送以及更大体积的药剂的推注，从而使得单个装置能够在更宽范围的速度和体积上递送药剂。

技术介绍

[0002]植入式医疗装置，诸如植入式医疗泵，用于管理处方治疗剂、营养物、药物、输注液诸如抗生素、凝血剂、镇痛剂和其他流体或流体类物质(统称为“输注液(infusate)”或“输注液(infusates)”)以体积和时间控制的剂量以及通过推注向患者的递送和分配。这类植入式泵特别适用于治疗需要定期或慢性(即，长期)药理学干预的疾病和病症，包括震颤、痉挛、多发性硬化、阿尔茨海默病(Alzheimer
’
s disease)、帕金森病(Parkinson
’
s disease)、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、亨廷顿病(Huntington
’
s disease)、癌症、癫痫、慢性疼痛、尿失禁或大便失禁、性功能障碍、肥胖和胃轻瘫，仅举几例。根据其特定设计和预期用途，植入式泵非常适合将输注液给药到脉管系统和中枢神经系统内的特定区域，包括蛛网膜下、硬膜外、鞘内和颅内空间或提供进入这些空间的通路以进行抽吸。
[0003]与其他形式的输注液给药相比，提供进入脑脊液的通路以用于输注液给药或抽吸流体具有许多重要优点。例如，口服给药通常是不可行的，因为在目标部位处达到治疗剂量所需的物质的系统剂量可能太大，以至于患者无法耐受，而不会产生不良副作用。此外，一些物质根本无法在肠道中充分吸收，从而使治疗剂量达到目标部位。此外，如果大脑需要，非脂溶性物质可能无法充分穿过血脑屏障。此外，从体外输注物质需要经皮导管或通过皮下注射针头进入，这会导致其他风险，诸如感染或导管移位。此外，植入式泵避免了患者不依从的问题，即患者未能按指示服用处方药或进行治疗。
[0004]这种植入式泵通常被植入患者体内的某个位置(通常是下腹部的皮下区域)，并连接到导管，该导管被配置成将输注液递送到患者体内的选定递送部位。导管通常被配置为具有内腔的柔性管，该内腔沿导管的长度延伸到身体中的选定递送部位，诸如颅内或蛛网膜下空间。
[0005]一些植入式泵通过蠕动泵送机构的操作来给药药剂，蠕动泵送机构以极其精确、相对低体积的稳态将流体从可扩展流体贮存器泵送到身体中的选定递送部位。例如，SynchroMed
TM
系列植入式泵(由美敦力有限公司(Medtronic PLC)制造和销售)采用这种蠕动泵送机构。其他植入式泵采用精度低得多的阀机构，该阀机构被配置成以一系列较大体积的大推注将药剂从加压贮存器选择性地释放到患者体内。例如，Prometra
TM
系列植入式泵(由Flowonix医疗公司制造和销售)采用这种阀机构。尽管已经努力增加泵参数的定制以使得能够在更宽的体积范围内进行药剂递送，同时仍然保持高度的精确性，但是药剂递送定制的进一步改进总是期望的。本公开解决了这个问题。

技术实现思路

[0006]本公开的技术整体涉及任选地产生脉动流的植入式系统和泵，该植入式系统和泵包括被配置成精确地递送稳态药剂流的蠕动泵以及被配置成选择性地递送较大推注的组合储液器和阀，从而使得单个装置能够在更宽范围的速度和体积上递送药剂。作为另外的益处，本公开的植入式泵可以使用储液器和阀来研究在药剂释放之后与校准和测量系统压力相关的压力衰减的效果，以帮助在其他系统问题中的导管阻塞、移出、扭结的检测和诊断。
[0007]本公开的一个实施方案提供了一种植入式泵，该植入式泵被配置成能够调节固定量药剂的递送速度，该植入式泵包括泵、流体联接到泵的储液器以及流体联接到储液器的阀，该阀被配置成在打开状态与关闭状态之间转换，其中在阀连续处于打开状态的情况下操作泵使得能够以第一速度进行药剂的稳态递送，并且其中阀的关闭使得泵能够至少部分地填充储液器，并且阀的随后打开使得至少部分地填充的储液器能够分配药剂，从而以第二速度递送药剂的推注，其中第二速度大于第一速度。
[0008]在一个实施方案中，泵是蠕动泵。在一个实施方案中，泵被配置成以在约0μL/小时和约1μL/小时之间的速率泵送药剂。在一个实施方案中，储液器限定被囊状物分成第一部分和第二部分的容器。在一个实施方案中，储液器被配置成暂时储存至少约0.25μL的药剂。在一个实施方案中，植入式泵还包括被配置成感测泵的电动势电压的计算装置。在一个实施方案中，植入式泵还包括被配置成感测泵下游的药剂的压力的压力传感器。
[0009]本公开的另一个实施方案提供了一种植入式泵，该植入式泵包括被配置成能够调节固定量药剂的递送速度的泵、储液器和阀，其中在阀连续处于打开状态的情况下操作泵使得能够以第一速度进行药剂的稳态递送，并且其中阀的关闭使得泵能够至少部分地填充储液器，并且阀的随后打开使得至少部分地填充的储液器能够分配药剂，从而以第二速度递送药剂的推注，其中第二速度大于第一速度。
[0010]在一个实施方案中，泵是蠕动泵。在一个实施方案中，泵被配置成以在约0μL/小时和约1μL/小时之间的稳态速率泵送药剂。在一个实施方案中，储液器被配置成充注有至少约0.25μL的药剂的推注。在一个实施方案中，植入式泵还包括被配置成感测泵的电动势电压中的振荡的计算装置。在一个实施方案中，植入式泵还包括被配置成感测泵下游的药剂的压力的压力传感器，其中压力传感器在经由所感测的电动势电压检测到阻尼振荡时启用。
[0011]本公开的又一实施方案提供了一种具有阻塞检测的植入式泵，该植入式泵包括蠕动泵、流体联接到蠕动泵的储液器、流体联接到储液器的阀以及计算装置，阀被配置成在打开状态与关闭状态之间转换，计算装置被配置成感测来自蠕动泵的电动势电压，其中阀的关闭使得泵能够至少部分地充注储液器，并且阀的随后打开使得至少部分地充注的储液器能够排放，其中计算装置在储液器排放期间感测电动势电压以推断药剂压力衰减。
[0012]在一个实施方案中，泵被配置成以在约0μL/小时和约1μL/小时之间的稳态速率泵送药剂。在一个实施方案中，储液器被配置成充注有至少约0.25μL的药剂的推注。在一个实施方案中，计算装置被配置成感测电动势电压中的振荡。在一个实施方案中，计算装置被配置成参考模型电动势电压曲线来确定振荡是否被阻尼。在一个实施方案中，植入式泵还包括被配置成感测泵下游的药剂的压力的压力传感器。在一个实施方案中，压力传感器在检
测到所感测的电动势电压中被阻尼的振荡时启用。
[0013]本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和描述中阐述。本公开中所描述的技术的其他特征、目的和优点将从附图中的描述和权利要求中显而易见。
附图说明
[0014]结合附图，考虑到本公开的各种实施方案的以下详细描述，可更全面地理解本公开，其中：
[0015]图1是描绘根据本公开的实施方案的医疗系统的示意图，该医疗系统被配置成使得能够在宽范围的速度和体积上进行靶向药物递送，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植入式泵，所述植入式泵被配置成能够调节固定量药剂的递送速度，所述植入式泵包括：泵；储液器，所述储液器流体联接到所述泵；和阀，所述阀流体联接到所述储液器，所述阀被配置成在打开状态和关闭状态之间转换，其中在所述阀连续处于所述打开状态的情况下操作所述泵使得能够以第一速度进行药剂的稳态递送，并且其中所述阀的关闭使得所述泵能够至少部分地填充所述储液器，并且所述阀的随后打开使得所述至少部分地填充的储液器能够分配药剂，从而以第二速度递送药剂的推注，其中所述第二速度大于所述第一速度。2.根据权利要求1所述的植入式泵，其中所述泵是蠕动泵。3.根据权利要求1所述的植入式泵，其中所述泵被配置成以在约0μL/小时和约1μL/小时之间的速率泵送药剂。4.根据权利要求1所述的植入式泵，其中所述储液器限定被囊状物分成第一部分和第二部分的容器。5.根据权利要求1所述的植入式泵，其中所述储液器被配置成暂时储存至少约0.25μL的药剂。6.根据权利要求1所述的植入式泵，还包括被配置成感测所述泵的电动势电压的计算装置。7.根据权利要求1所述的植入式泵，还包括被配置成感测所述泵下游的药剂的压力的压力传感器。8.一种植入式泵，包括：泵、储液器和阀，所述泵、所述储液器和所述阀被配置成能够调节固定量药剂的递送速度，其中在所述阀连续处于打开状态的情况下操作所述泵使得能够以第一速度进行药剂的稳态递送，并且其中所述阀的关闭使得所述泵能够至少部分地填充所述储液器，并且所述阀的随后打开使得所述至少部分地填充的储液器能够分配药剂，从而以第二速度递送药剂的推注，其中所述第二速度大于所述第一速度。9.根据权利要求8所述的植入式泵，其中所述泵是蠕动泵。10.根据权利要求8所述的植入式泵，其中所述泵...

【专利技术属性】
技术研发人员：T，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：