龙血竭及龙血竭提取物的用途制造技术

本发明专利技术涉及龙血竭及龙血竭提取物的用途，属于中药领域。具体地说，本发明专利技术涉及龙血竭原料药、龙血竭总酚和龙血竭总黄酮用于制备预防或治疗辐射损伤的药物中的用途。为了实现本发明专利技术所述的用途，龙血竭或龙血竭提取物经胃肠道或不经胃肠道途径施用，包括但不限于：口服、皮下、肌肉内、静脉内、透皮、鼻内、直肠内给药。龙血竭或龙血竭提取物与医学上可接受的药用辅料制成药物组合物，包括但不限于各种类型的片剂、胶囊剂、滴丸、软胶囊、口服溶液、丸剂、散剂、颗粒剂、锭剂、煎膏剂、糖浆剂、流浸膏剂与浸膏剂、注射剂以及临床上适宜的其它剂型，制剂中含有必要的附加剂，附加剂包括但不限于填充剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂或ｐＨ调节剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，主要涉及一种龙血竭及龙血竭提取物的药物用途。具体的说，本 专利技术涉及一种龙血竭及龙血竭提取物在制备用于预防或治疗辐射损伤的药物中的应用。
技术介绍
龙血竭为剑叶龙血树(Dracaewa cocW"c/n'we"w's S,CC7^n)的红色树脂，是中医、傣医 共用的名贵药材，至今已有1500多年的药用历史。国内学者的大量研究结果表明龙血竭的 主要化学成分为挥发油、黄酮、酚类、强心苷、多糖等。目前有关于龙血竭的功能主治主要 包括消炎止痛、止血、活血化瘀、生肌敛疮以及降血糖等，在治疗缺血性心脏病、血瘀证、 出血性疾病、外伤出血、妇科出血和糖尿病等方面有很好的疗效，但尚未见到关于龙血竭及 龙血竭提取物作为辐射保护药物用途方面的报道。目前，辐射损伤己被国际公认为物理公害。辐射保护药物，也被称为辐射保护剂，是能 预防或保护生物体免受辐射毒害作用的一类药物。在当代，人们开发宇宙的活动中，宇航员在太空受到射线特别是一些重离子的辐射，穿 过航天员防护材料的重离子将对航天员的细胞分裂带来重要的生物学效应，引起基因突变和 染色体畸变、癌症发病率的增加、造血器官功能的降低或丧失、白内障发生率的增加、免疫 系统机能的降低、中枢和周围神经系统的损伤、脑电图节律或视网膜图像改变、皮肤损伤、 食欲不振和恶心呕吐等。在医学中利用放射线进行诊断和治疗也成为越来越重要的手段，例如放疗已是肿瘤治疗 中不可缺少的手段之一。但是放疗会产生放射性皮炎、放射性食管炎以及食欲下降、恶心、 呕吐、腹痛、腹泻或便秘等诸多毒副作用。科技的进步使得周围环境中存在的人造和天然发生的放射性物质越来越多，随着原子能 的和平利用，工农业、科学研究领域中辐射的应用也越来越广泛。如果使用不当，就会对人 体造成损伤，甚至造成机体功能的衰竭。因此，辐射保护药物的需求越来越迫切。辐射保护药物会消除或减轻由暴露于诸如空间 辐射、核爆炸、放射性物质泄漏、密切接触放射性物质、放射性治疗或诊断等放射环境中辐射对生物体正常组织细胞的损伤。目前，应用于防治辐射损伤的药物多为化学合成药物，其毒副作用较大。因此，开发一 种无毒副作用、价廉高效，并且具有易接受和/或方便施用途径的天然辐射保护药物是十分必 要的。例如，对于从事放射性职业的人员来说，如航天员，通过服用无毒且高效的辐射保护药 物，能提高其机体的总抵抗力，通过增强其抵抗深空辐射的能力以减轻辐射损伤。又例如，在癌症放疗中确定辐射剂量所考虑的主要因素是评估在治疗中对辐射最敏感的 正常组织或器官的耐受性。但经常是最大可耐受剂量不足以根除肿瘤。实施辐射保护药物将 可以增加耐受剂量，因此增加了根除肿瘤和治愈癌症的希望。现在，本专利技术最新发现龙血竭及龙血竭提取物可用于制备辐射保护药物，明显减轻如在 空间作业、医疗过程、诊断测试等情况下辐射对生物体引起的损害，使其免遭辐射损害的致 命作用或减轻所受到的辐射损伤。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种龙血竭及龙血竭提取物用于制备辐射保护药物的用途，通过施 用龙血竭或龙血竭提取物增加生物体对辐射损伤的抵抗能力，预防或减少辐射对生物体造成 的损害。由于生物体暴露于辐射所引起的毒害作用包括对细胞DNA的损伤，诸如DNA链断裂、 细胞功能丧失、肿瘤诱导、机体清除自由基能力的下降、辐射诱发的甲状腺癌和白血病等。 这些毒害作用可引起继发性的肿瘤、骨髓抑制、肾脏损害、周围神经损害、胃肠道损害等。通过本专利技术提供的龙血竭及龙血竭提取物可以预防或减轻辐射对生物体损害作用。根据 本专利技术，龙血竭或龙血竭提取物可在生物体暴露于辐射之前或之后给予。这些生物体可以直 接给予龙血竭或龙血竭提取物，例如将本专利技术的龙血竭或龙血竭提取物直接给予受到辐射的 生物体服用。本专利技术的辐射保护药物可用于预防宇航员、飞行人员、空中乘客等免遭或减轻辐射损伤。 本专利技术的辐射保护药物也可用于癌症放射治疗，预防或减轻辐射对生物体正常细胞的毒 害作用以及继发损伤。本专利技术的辐射保护药物还可用于预防或减轻周围环境中存在的人造和天然放射性物质对 生物体造成的损伤。具体地说，本专利技术所述的龙血竭，是指龙血竭原料药。本专利技术所述的龙血竭提取物是指龙血竭总酚和龙血竭总黄酮。本专利技术的龙血竭及龙血竭提取物可以从剑叶龙血树("rac"e"" wc/ /"cW"e朋红5! C 的红色树脂龙血竭中获得，使用任何本领域中熟知的技术生产。具体地说,本专利技术所述的龙血竭总酚通过以下方法制备得到取龙血竭原料药加入60% 100% (v/v)乙醇至全部溶解，加入蒸馏水至含醇量为30% 55% (v/v)，过滤，取上清液， 沉淀部分重复上述操作2次以上，上清液合并；上清液过大孔吸附树脂柱(所述大孔吸附树 脂选自弱极性或中等极性的大孔吸附树脂)或聚酰胺柱，4 16倍柱体积的30% 50% (v/v) 乙醇洗脱，洗脱液弃去，用4 16倍柱体积的80% 95% (v/v)乙醇洗脱，洗脱液回收溶剂 至干，即得龙血竭总酚。具体地说，本专利技术所述的龙血竭总黄酮通过以下方法制备得到取龙血竭原料药，加6 10倍量乙酸乙酯回流提取2次以上，每次l小时以上，滤过，合并滤液，回收乙酸乙酯并浓 缩至干；乙酸乙酯提取物粉碎成粗粉，以20 40倍提取物量的0.2% 0.5% (v/v) NaOH溶 液搅拌20 40分钟使溶解，滤过；滤液用5% 12% (v/v) HCl调pH至1 2，静置8小时 以上，倾出上清液，弃去；沉淀离心滤过，收集沉淀物，用去离子水洗至pH试纸检测为中 性，6CTC以下真空干燥，粉碎，即得龙血竭总黄酮。更具体的说，本专利技术提供的龙血竭及龙血竭提取物可以预防或减轻辐射对生物体的损害 作用。这里所用的术语"生物体"是指诸如小鼠、大鼠、狗和人类等哺乳动物。本专利技术的龙血竭及龙血竭提取物作为辐射保护药物，对暴露于辐射中的生物体具有很好 的辐射保护作用，尤其可以在生物体受到辐射后能有效降低其死亡率、减少其体重损失、缓 解并减轻其乏力、精神萎靡、食欲不振、胃肠道炎症等不良反应症状。龙血竭或龙血竭提取物可用于使其发挥作用的各种给药途径，包括经胃肠道或不经胃肠 道途径施用。例如可用于口服、皮下、肌肉内、静脉内、透皮、鼻内、直肠内等方式施用本 专利技术的龙血竭或龙血竭提取物。制药领域的普通技术人员可以根据针对疾病状况所选的龙血 竭或龙血竭提取物的特性、疾病的状态和其他相关情况，选择施用的适当形式和方式。本专利技术的龙血竭或龙血竭提取物可以单独或与可药用载体或赋形剂组合的药物组合形式 施用，它们的比例和特性由其溶解性和化学特性、所选的给药途径和标准的制药实际来决定。所述的药物组合物包含上述龙血竭或龙血竭提取物和药学上可接受的辅料，所述药学上 可接受的辅料含有必要的附加剂，选自填充剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、或pH 调节剂其中的一种或几种的组合。本专利技术的药物组合物可制成片剂、胶囊剂、滴丸、软胶囊、 口服溶液等。(一)片剂中含有必要的填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂，填充剂可选自淀粉、 糊精、糖粉、乳糖、氧化镁、碳酸镁、或甘露醇等其中的一种或几种的组合，粘合剂为水、乙醇、淀粉浆、糖浆、或纤维素衍生物等，崩解剂常用的有干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、低取 代羟丙基纤维素等，润滑剂常用的有硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种龙血竭及龙血竭提取物的用途，所述的龙血竭是指龙血竭原料药，所述的龙血竭提取物是指龙血竭总酚或龙血竭总黄酮，其特征在于：所述的用途是用于制备预防或治疗辐射损伤的药物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邓玉林，金晓云，孟薇薇，辛念，陈艳，戴荣继，李玉娟，张信生，周蜜，
申请(专利权)人：北京理工亘元医药技术开发中心有限公司，北京理工大学，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]