一种用于痛经的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于痛经的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由当归、川芎、炙甘草、桃仁、干姜、益母草、红花、赤芍、鸡血藤、穿山甲按一定重量配比制备而成。它可以被制成任何一种常用药物剂型。本发明专利技术中药组合物具有益气补血，化瘀止痛之功效，用于治疗原发性和继发性痛经。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于中药的

技术介绍
痛经是指妇女在经期及其前后，出现小腹或腰部疼痛，甚至痛及腰骶。每随月经周 期而发，多在行经数小时后，或在经前1-2天开始，经期加重，可为腹绞痛、胀痛、坠痛，疼痛 剧烈时有恶心、呕吐、面色苍白、四肢发冷、甚至虚脱等症状。痛经可分为原发性痛经和继发性痛经两种原发性痛经多指生殖器官无明显病变 者，又称功能性痛经，多见于青春期少女、未婚及已婚未育者。一般于初潮后即开始，发病率 为30-50%，产生原因目前尚未完全明了 ；继发性痛经则在行经一段时间后方出现，多为器 质性，常见原因有子宫内膜异位、盆腔炎，或戴避孕环等，一般是由盆腔炎症、肿瘤或子宫内 膜异位症引起。西医临床治疗痛经常有药物治疗和手术治疗两种方法，以解痉止痛为目的。常用 药物分为1) 口服避孕药，如复方炔诺酮片。2)前列腺合成酶抑制剂，如消炎痛。3)钙离子 通道阻滞剂，如硝苯吡啶。4) β-肾上腺素受体激动剂，如羟舒喘灵。手术治疗常用于宫颈 管狭窄、宫内膜粘连、子宫内膜异位症、子宫腺肌症等引起的痛经。中医治疗痛经的历史悠久，有着独特的优势，治疗方法灵活多样，对痛经可根据患 者疼痛的表现、月经的量色、以及全身症状进行辨证治疗，具体方法有中药辨证治疗、外用 贴剂、针灸治疗、穴位注射、推拿疗法、物理疗法等。中医治疗痛经着重于“通”，在“通”的基 础上适当根据寒则温之，热则清之，虚则补之，瘀则消之的法则予以调整。经检索，国内治疗痛经的药物多是仿制或剂改品种，新处方制剂极少，而本病的市 场需求量极大，因此，研究疗效确切，标本兼治的中药新药组合物具有重要的临床意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种新的中药组合物，该组合物具有活血行气、化瘀止痛 的功效，用于原发性和继发性痛经。本专利技术的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。本专利技术的第三个目的是提供上述中药组合物在治疗原发性和继发性痛经病症中 的应用。本专利技术是通过下面的技术方案实现的本专利技术中药组合物是由下述重量份的原料制成的当归25 75份、川芎10 40份、炙甘草1 10份、桃仁15 60份、干姜10 40份、益母草30 100份、红花10 40份、赤芍30 120份、鸡血藤20 80份、穿山甲 15 65份本专利技术优选中药组合物是由下述重量份的原料制成的当归32 72份、川芎12 36份、炙甘草2 6份、桃仁18 54份、干姜12 36份、益母草36 96份、红花12 36份、赤芍36 108份、鸡血藤24 72份、穿山甲 20 60份本专利技术最优选的中药组合物是由下述重量份的原料制成的当归36份、川芎24份、炙甘草4份、桃仁48份、干姜24份、益母草72份、红花24 份、赤芍72份、鸡血藤96份、穿山甲56份。所述的制剂为口服制剂和外用制剂；包括片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含 片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、口服液体制剂、膏剂、凝 胶齐 、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等。其制备方法包括将各有效药物成分，分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓 缩干燥得粗提物，或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法 的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；将上述粗提物或精提物直接入药服用或 加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。具体讲，制备方法如下上述10味，当归、川芎加4 12倍量水提取挥发油，将挥 发油包结或用乙醇溶解，收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和 当归、川芎提油后的药渣加6 12倍量水煎煮1 4次，每次煎煮1 4小时，滤过，滤液 与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55 60°C测相对密度1. 30 1. 40的清膏1，备用；桃仁、 赤芍、鸡血藤、穿山甲加4 12倍量40 90%乙醇回流1 3次，每次0. 5 3小时，滤 过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55 60°C测相对密度1. 40的清膏2 ；将挥发油包结物与清 膏1，2混合，浓缩至60°C测相对密度为1. 25-1. 35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；或将清 膏1，2浓缩至60°C测相对密度为1. 25-1. 35的稠膏后，直接喷入用乙醇溶解的挥发油，加入 药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制成所需制剂。所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制 剂中加入常用的稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、矫味剂等；在糖浆、 口服液等液体制剂形式中加入常用的稀释剂、防腐剂、稳定剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶 剂、软膏剂等外用制剂形式中加入常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿 剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。该组合物用于在制备治疗痛经等疾病药物中的应用。本专利技术中药组合物优选的胶囊剂的制备方法如下上述10味，当归、川芎加4倍量水提取挥发油，将挥发油包结，收集蒸馏后的水 溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加6倍量水煎煮 4次，每次煎煮4小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55 60°C测相对密度 1. 30 1. 40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加4倍量40 90%乙醇回流3次， 每次3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55 60°C测相对密度1. 40的清膏2 ；将挥 发油包结物与清膏1，2混合，浓缩至60°C测相对密度为1. 25-1. 35的稠膏，减压干燥，粉碎 成细粉，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。本专利技术中药组合物优选的片剂的制备方法如下上述10味，当归、川芎加8倍量水提取挥发油，将挥发油包结收集蒸馏后的水溶液 和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加10倍量水煎煮3次， 每次煎煮3小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55 60°C测相对密度1. 30 1. 40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加8倍量40 90 %乙醇回流3次，每次0. 5 小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55 60°C测相对密度1. 40的清膏2 ；将挥发油包 结物与清膏1，2混合，浓缩至60°C测相对密度为1. 25-1. 35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉， 加入微晶纤维素适量，混勻，制粒，干燥，压片，包衣，即得片剂。本专利技术中药组合物优选的口服液的制备方法如下上述10味，当归、川芎加4倍量水提取挥发油，将挥发油包结收集蒸馏后的水溶液 和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加6倍量水煎煮4次， 每次煎煮1小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55 60°C测相对密度1. 30 1. 40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加12倍量40 90%乙醇回流1次，回流 3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55 60°C测相对密度1. 40的清膏2 ；将挥发油 包结物与清膏1，2混合，浓缩至60°C测相对密度为1. 25-1. 35的稠膏，减压干燥，粉碎成细 粉，加入蔗糖、桔子香精，搅拌混合均勻，滤过，加水定容，分装，灭菌，即得口服液。本专利技术中药组合物优选的凝胶剂的制备方法如下上述10味，当归、川芎加6倍量水提取挥发油，将本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于痛经的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：当归２５～７５份、川芎１０～４０份、炙甘草１～１０份、桃仁１５～６０份、干姜１０～４０份、益母草３０～１００份、红花１０～４０份、赤芍３０～１２０份、鸡血藤２０～８０份、穿山甲１５～６５份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李桂珠，
申请(专利权)人：北京因科瑞斯医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11