一种治疗肝肾不足型疾病的强筋壮骨胶囊制造技术

本发明专利技术涉及药物技术领域，且公开了一种治疗肝肾不足型疾病的强筋壮骨胶囊，包括以下组分：熟地黄12g、当归12g、牛膝10g、山茱萸12g、茯苓12g、续断12g、杜仲10g、白芍10g、青皮5g、五加皮10g、鹿角胶6G、煅自然铜6g。本方由熟地黄、当归、牛膝、山茱萸、茯苓、续断、杜仲、白芍、青皮、五加皮、鹿角胶、煅自然铜等药物组成。方中熟地滋阴补肾、当归补血养肝共为君药；配白芍养肝、山茱萸补肾共补肝肾之阴，再配杜仲、续断、牛膝、五加皮补肝肾、强筋骨，共为臣药；鹿角胶为血肉有情之品，温补肾阳，以达阴阳互补；茯苓健脾利湿，青皮疏肝导滞，意在补中寓泻，使补而不腻；再加煅自然铜以活血通络止痛。再加煅自然铜以活血通络止痛。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肝肾不足型疾病的强筋壮骨胶囊


[0001]本专利技术涉及药物
，具体为一种治疗肝肾不足型疾病的强筋壮骨胶囊。

技术介绍

[0002]祖国医学早在《内经》就有对骨质疏松症的论述，并将之归纳为“骨痿”范畴。《素问
·
痿论》曰∶“腰脊不举，骨枯而髓减发为骨痿”，并描述骨痿病象有“腰脊不举，骨枯而髓减”、“坐不能起”、“齿槁”等表现。此外，后世对骨痿病的描述还有：“骨伤则痿”、“髓竭”、“骨中空虚”、“骨中髓少”、“髓不满”等，与现代医学中的骨质疏松症的临床表现相似。
[0003]本病发病原因主要是“肾气热”，“热伏于下，肾虚受之”，“水不胜火”；饮食少，咸伤骨，血瘀劳损等亦参与发病；因此，肾阴虚，精枯涸是内因。外因主要为寒湿与热，如《素问
·
痿论》曰：“骨痿者，生于大热也。”认为是由于热伤津，阳热之气内伐而舍于肾，致水不胜火而来。《素问
·
气交变大论》则曰：“岁土太过，雨湿流行，肾水受邪，民病
……
足痿不收，行善瘛，脚下痛。”“岁火不及，寒乃大行
……
痿痹，足不任身。”认为寒湿是导致本病的外在原因之一。本病基本病机是“骨枯而髓减”。我们认为“骨枯”是相当于骨组织显微结构退化改变，表现为骨小梁变细、变稀、断裂，使骨组织的正常荷载功能发生改变，骨脆性增加；“髓减”是相当于骨量减少，骨量减少包括骨基质和骨矿物质两者等比例减少。
[0004]关于本病的病位《素问
·
痿论》认为其病位在肾，劳累过度、感受外邪、脏腑内伤皆可导致骨痿。《医经精义》论述肾与骨的生理关系为“肾藏精，精生髓，髓生骨，故骨者肾之所合也；髓者精之所生也；精足则髓足，髓在骨内，髓足者则骨强。”故由于各种原因导致肾(气、阴、阳)的不足，影响骨髓和血之化源，精不生髓，骨失髓血充养，可发生骨髓脆弱无力之证。其病性属本虚标实，本虚以肾(气、阴、阳)虚为主，涉及肝阴、脾气及气血之不足，标实多为胃火、瘀血、气郁等。
[0005]关于其治疗《素问
·
痿论》虽没有明确所指，但提出了痿证总的辨治原则：“治痿者独取阳明”，“各补其荣而通其俞，调其虚实，和其顺逆，筋脉骨肉，各以其时受月，”这些条文对后世医家治疗骨痿有较强的指导意义。明代医家朱棣在《普济方》中治疗五痿之骨痿，经验丰富，着重从“肾”论治骨痿，针对其不同症型辨证用药具体精当。清代医家王清任在《医林改错
·
瘫痿论》中指出：“痿、痹二证，实属不同。痿证是两腿瘫岌不动
……
及气虚不能周流于下，当用益气之药，”主张将益气活血、化滞通络之法用于痿证。国内近十年的研究也普遍认为其病位在肾，肾虚脾亏为其病机，治疗上以补肾益阴、益髓健骨、调和气血、活血止痛等为其大法。
[0006]基于此，本专利技术提供了一种治疗肝肾不足型疾病的强筋壮骨胶囊，用于治疗骨质疏松症及各种筋伤、骨折、劳损等属肾虚型者。

技术实现思路

[0007](一)技术方案
[0008]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种治疗肝肾不足型疾病的强筋壮
骨胶囊，包括以下组分：熟地黄12g、当归12g、牛膝10g、山茱萸12g、茯苓12g、续断12g、杜仲10g、白芍10g、青皮5g、五加皮10g、鹿角胶6G、煅自然铜6g。
[0009](二)有益效果
[0010]本专利技术提供了一种治疗肝肾不足型疾病的强筋壮骨胶囊，具备以下有益效果：
[0011]本方由熟地黄、当归、牛膝、山茱萸、茯苓、续断、杜仲、白芍、青皮、五加皮、鹿角胶、煅自然铜等药物组成。方中熟地滋阴补肾、当归补血养肝共为君药；配白芍养肝、山茱萸补肾共补肝肾之阴，再配杜仲、续断、牛膝、五加皮补肝肾、强筋骨，共为臣药；鹿角胶为血肉有情之品，温补肾阳，以达阴阳互补；茯苓健脾利湿，青皮疏肝导滞，意在补中寓泻，使补而不腻；再加煅自然铜以活血通络止痛；诸药合用，共奏滋补肝肾，强壮筋骨，养阴益髓，活血通络止痛之功效。综上所述，该方用于治疗骨质疏松症及各种筋伤、骨折、劳损等属肾虚型者。
具体实施方式
[0012]下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0013]1、试验目的：评价强筋壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证型)的有效性和安全性。
[0014]2、试验方案
[0015]2.1、试验病例
[0016]2.1.1、病例来源：整个临床试验受试病例45例均为门诊病例，根据临床试验病例数的确定应符合有关法规和统计学的要求，按照《新药审批办法》和《中药新药研究的技术要求》的规定，本次试验中的治疗组与对照组的病例数之比为2﹕1。其中试验组的病例数30例，对照组的病例数15例。
[0017]2.1.2、病例选择：参考《中药新药临床研究指导原则》、《全国高等中医药院校规划教材—中医伤科学》有关内容。
[0018]2.1.2.1、西医诊断标准：参照中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组1999年10月22日制定的《中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)》[中国骨质疏松杂志，2000年第6卷第1期，1～3页]制定标准，确定本试验的诊断标准如下：
[0019](1)、诊断原则：诊断骨质疏松症应以骨密度减少2个标准差以上为基本依据，须鉴别是原发性骨质疏松症还是继发性骨质疏松症。临床诊断时可参考年龄、病史、骨折和实验室检查等进行综合考虑。
[0020](2)、诊断标准：参照中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组1999年10月22日制定的《中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)》和2002年5月制定《中药新药临床研究指导原则》(2002年试行版)：必须具备全身疼痛，多以腰背疼痛为主，酸软无力，逐渐加重，轻微外伤可致骨折；脊柱后突畸形；骨密度减少2个标准差以上者。
[0021]注：
①
骨密度是指用双能X线骨密度仪(DEXA)测量前臂骨密度的平均值或髋部的骨密度值，只要其中一个达到低于2个标准差以上者。
[0022]②
疼痛是骨质疏松症的最常见的、最主要的症状。临床以腰背痛最为常见，为棘突
有压痛或叩击痛，或伴有全身骨骼疼痛。
[0023]③
用标准差表示的诊断指数适合于腰椎，前臂部位可参照执行。在标准差不便应用时，可用前臂骨量丢失百分率(％)诊断指数(小于75％)。
[0024]2.1.2.2、中医诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》(2002年试行版)的“中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则”的评定要求制定。
[0025]肝肾不足证：腰脊疼痛、酸软少力、头目眩晕、耳鸣、下肢抽筋、不能持重，舌质偏红或淡，舌苔薄或薄白、脉或沉细等症状，骨质疏松症见上本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝肾不足型疾病的强筋壮骨胶囊，其特征在于，包括以下组份：熟地黄、当归、牛膝、山茱萸、茯苓、续断、杜仲、白芍、青皮、五加皮、鹿角胶、煅自然铜。2.根据权利要求1所述的一种治疗肝肾不足型疾病的强筋壮骨胶囊...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕朝晖，
申请(专利权)人：吕朝晖，
类型：发明
国别省市：