一种稳定的抗皮肤衰老中药复方凝胶剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，涉及一种稳定的抗皮肤衰老中药复方凝胶剂。本发明专利技术采用一种新型的CBSP

【技术实现步骤摘要】
一种稳定的抗皮肤衰老中药复方凝胶剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中药制剂领域，具体涉及一种稳定的抗皮肤衰老中药复方凝胶剂，具有更好的稳定性，更佳的流变学性能，更高的透皮吸收效果，更强的皮肤适应性。

技术介绍

[0002]CN 1943707B公开了一种用于抗衰老的中药提取物及其制备方法，它由生地黄，红参，麦冬，天冬，地骨皮，茯苓按特定工艺制备而得，对治疗中老年因气阴两虚所致的神疲乏力、心悸气短、少气懒言、头晕目眩、潮热盗汗、耳鸣健忘、烦躁失眠等症有明显地治疗作用，延缓衰老。
[0003]衰老是机体逐渐丧失功能走向死亡的一个过程。皮肤作为机体的最大器官，是机体与外界环境的防御屏障，比其他器官更能直观和明显的反映衰老。我们的研究显示抗衰老中药提取物在抗皮肤衰老方面具有明确的效果，但目前只有片剂、丸剂、胶囊剂等口服剂型，适合于皮肤直接给药的外用制剂尚无报道。
[0004]凝胶剂(gels)是指原料药物与能形成凝胶的辅料(也称凝胶基质)制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。根据凝胶基质的不同，凝胶剂又分为水性凝胶和油性凝胶，水性凝胶具有易涂展，舒适感好，无油腻感、易洗除，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤的正常生理作用，具有一定的保水作用，能促进中药提取物的透皮吸收等特点广泛应用于医药、日化等领域，深受患者及消费者青睐。将抗衰老中药提取物制备成水性凝胶拓展了其应用范围，提高了在起效部位皮肤的药物浓度，能够更好的实现其抗皮肤衰老的作用。
[0005]卡波姆，是水性凝胶剂最常用的基质，具有增稠、悬浮等重要用途，制备工艺简单，流变学性能良好，对皮肤和黏膜无刺激性等优点，广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中，是一种非常优秀的凝胶基质材料。尽管应用卡波姆制备凝胶工艺简单、能赋予凝胶良好的流变学性能，但其不足之处在于卡波姆对凝胶环境有着相对较强的敏感性，这表现在离子存在会显著降低其增稠效率；痕量的铁或其他过渡金属即会使凝胶出现不可逆地粘度下降，严重破坏体系的稳定性；另外，高剪切、紫外线照射或持久搅拌也会造成卡波姆凝胶粘度损失，使凝胶粘度降低。卡波姆的敏感性特别是离子敏感性是其应用的主要问题，以卡波姆为基质的凝胶中不能添加酸类成份、矿物离子，需要避免使用某些抑菌剂，或只能以低浓度使用，否则稠度就会急剧降低甚至消失。为了改善卡波姆基质的耐离子性，美国公司开发了改良型凝胶基质，即卡波姆(Carbopol)ETD 2020，但其对离子的容忍度仍然较低。作为具有优良流变学性能的凝胶基质材料，基质性能的稳定性特别是耐离子性能的不足限制了卡波姆基质的应用。
[0006]抗衰老中药提取物由生地黄，红参，麦冬，天冬，地骨皮，茯苓六味中药组成，其提取物组分复杂，制备稳定制剂，特别是稳定的凝胶产品挑战巨大，单纯应用卡波姆基质不能实现。
[0007]相关条目的解释：
[0008]抗衰老中药提取物：在本专利技术中，为生地黄，红参，麦冬，天冬，地骨皮，茯苓六味中
药的总提取物；可以是单独提取后混合，也可以共同提取。
[0009]CBSP：阳离子化白及多糖；
[0010]CP：卡波姆；
[0011]CBSP
‑
CP：阳离子化白及多糖与卡波姆按一定比例形成的复合物，可用作凝胶剂基质。
[0012]CBSP
‑
CP(2∶1)：阳离子化白及多糖与卡波姆按2∶1比例形成的复合物，用作凝胶剂基质。

技术实现思路

[0013]本专利技术的目的是针对现有抗衰老中药提取物目前只有片剂、丸剂、胶囊剂等口服剂型，适合于皮肤直接给药的外用制剂尚无报道，提供一种新型凝胶剂，该新型凝胶剂具有药物含量高，稳定性好，流变学性能优异，透皮吸收效果好、皮肤适应性强等优点。
[0014]本专利技术目的是通过以下技术手段实现：
[0015]本专利技术提供了一种新型的凝胶基质材料，特别是一种稳定、耐离子、耐中药复杂成分且兼具良好的流变学性能的新型凝胶基质。所述凝胶基质由阳离子化白及多糖(CBSP)、以及能与CBSP形成组合物的CP构成，其中CP即卡波姆Carbopo；按重量比，阳离子化白及多糖、卡波姆的比例为2∶1。
[0016]具体地，该组合物，其中CP优选Carbopol ETD 2020(简称CP 2020)。即CBSP与Carbopol ETD 2020形成组合物，其比例为CBSP∶CP为2∶1。
[0017]本专利技术所述的阳离子化白及多糖(CBSP)，可采用如下方法制备：
[0018]将BSP溶解于NaOH/尿素溶液中，获得均相体系，再加入NaOH于室温下碱化，升温，向体系中加入NaOH并加醚化剂3
‑
氯
‑2‑
羟丙基三甲基氯化铵(CTA)，体系中的碱与醚的摩尔比1∶1，醚化5h，调pH，醚化反应结束；随后置于透析袋中，以超纯水为渗透介质进行净化；净化后干燥，即得阳离子化白及多糖(CBSP)。
[0019]本专利技术所述的新型凝胶基质材料CBSP
‑
CP(2∶1)，可采用如下方法制备：
[0020]将0.5％(w/v)CP2020分散于水中，搅拌，静置，为A相；
[0021]将1.0％(w/v)CBSP分散于水中，搅拌，形成CBSP溶液，为B相；
[0022]于室温25℃下，将B相缓慢滴加至A相，枸橼酸饱和溶液和三乙醇胺，调pH，冷冻干燥，得CBSP
‑
CP组合物基质，即本专利技术所述的新型凝胶基质材料CBSP
‑
CP(2∶1)。
[0023]本专利技术提供了一种稳定的抗皮肤衰老中药复方凝胶剂，其组成包括：权利要求1所述的凝胶基质、中药提取物，其中所述中药提取物由以下重量份数的原料制备而成：
[0024][0025]中药提取物制备中，各药材可按常规方法单独提取后混合，也可以按常规方法混合提取。
[0026]本专利技术所述的抗皮肤衰老中药复方凝胶剂，还包括pH调节剂；
[0027]本专利技术所述的抗皮肤衰老中药复方凝胶剂，还包括附加剂，其特征在于，附加剂选自保湿剂、防腐剂、透皮吸收促进剂、抗氧剂、香精的一种或几种。
[0028]本专利技术提供了一种稳定的抗皮肤衰老中药复方凝胶剂，各成分的重量配比为：
[0029][0030]进一步地，所述凝胶剂中各成分的重量配比为：
[0031][0032]进一步地，所述凝胶剂中各成分的重量配比为：
[0033][0034][0035]进一步地，所述凝胶剂中各成分的重量配比为：
[0036][0037]得益于生地黄，红参，麦冬，天冬，地骨皮，茯苓之间的配比协同、中药提取物之间的良好配搭、中药提取物与凝胶剂基质的良好配比，本专利技术的抗皮肤衰老中药复方凝胶剂，其有益效果是：
[0038]本专利技术为采用CBSP
‑
CP为凝胶基质，与抗衰老中药提取物结合，制备的抗皮肤衰老中药复方凝胶制剂，相比传统型Carbopol 940、改良型Carbopol ETD 202本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种凝胶基质，由阳离子化白及多糖、卡波姆按重量比2∶1组成。2.一种稳定的中药复方凝胶剂，其组成包括权利要求1所述的凝胶基质、中药提取物，其中所述中药提取物由以下重量份数的原料制备而成：3.权利要求2任一项所述的中药复方凝胶剂，还包括pH调节剂。4.权利要求2任一项所述的中药复方凝胶剂，还包括附加剂，其特征在于，附加剂选自保湿剂、防腐剂、透皮吸收促进剂、抗氧剂、香精的一种或几种。5.如权利要求1
‑
4任一项所述稳定的中药复方凝胶剂，其特征在于，所述凝...

【专利技术属性】
技术研发人员：李楠，张晗，王亚静，刘岩，宓寅筱，刘雳，王晓宇，马红飞，张鹏，朱姗，李梦娇，孔巧丽，
申请(专利权)人：天津中医药大学，
类型：发明
国别省市：