大容量注射剂的生产工艺制备方法技术

本发明专利技术公开了大容量注射剂的生产工艺制备方法，属于大容量注射剂制备工艺技术领域，包括如下步骤：1)称量原辅料；2)将原辅料进行浓配后获得浓配液，对浓配液混合后进行脱碳过滤；3)按照比例将注射用水与脱碳后的浓配液进行稀释配比，获得注射液；4)对注射液进行粗滤；5)对注射液进行精滤；6)对注射液进行输液瓶灌装；7)对灌装好注射液的输液瓶进行杀菌；本发明专利技术通过原辅料在浓配时即进行脱碳过滤，使得浓配得到的浓配液清澈，为注射液的粗滤和精滤减轻负担，浓配液在与注射用水稀释配比后得到注射液，注射液经过粗滤和精滤即可进行灌装、杀菌和包装，生产过程连贯紧凑，大大地提高了注射剂的生产效率。射剂的生产效率。射剂的生产效率。

【技术实现步骤摘要】
大容量注射剂的生产工艺制备方法


[0001]本专利技术属于大容量注射剂制备工艺
，尤其涉及大容量注射剂的生产工艺制备方法。

技术介绍

[0002]大容量注射液俗称输液，指容量≥50ml并直接输入静脉的液体灭菌制剂，临床应用极为广泛，它是注射剂的一个分支，通常包装于玻璃瓶或塑料瓶或软袋中，不含防腐剂、抑菌剂，使用时通过输液器持续滴注输人静脉，向患者体内快速输注药物或补充营养，维护机体的水、电解质与酸碱平衡。
[0003]目前，大容量注射剂的各个工艺步骤不连贯，使得注射剂的制备效率低。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于：为了解决大容量注射剂的各个工艺步骤不连贯，导致注射剂的制备效率低的问题，而提出的大容量注射剂的生产工艺制备方法。
[0005]为了实现上述目的，本专利技术采用了如下技术方案：大容量注射剂的生产工艺制备方法，其包括如下步骤：
[0006]1)称量原辅料；
[0007]2)将原辅料进行浓配后获得浓配液，对浓配液混合后进行脱碳过滤；
[0008]3)按照比例将注射用水与脱碳后的浓配液进行稀释配比，获得注射液；
[0009]4)对注射液进行粗滤；
[0010]5)对注射液进行精滤；
[0011]6)对注射液进行输液瓶灌装；
[0012]7)对灌装好注射液的输液瓶进行杀菌；
[0013]8)对整瓶注射液进行包装入库。
[0014]作为上述技术方案的进一步描述：
[0015]所述步骤2)中利用活性炭对浓配液进行过滤。
[0016]作为上述技术方案的进一步描述：
[0017]所述步骤3)中，注射用水由饮用水经过杀菌过滤和蒸馏后获得。
[0018]作为上述技术方案的进一步描述：
[0019]所述步骤4)中，利用钛滤棒进行粗滤。
[0020]作为上述技术方案的进一步描述：
[0021]所述步骤5)中，利用微孔滤膜过滤器进行精滤。
[0022]作为上述技术方案的进一步描述：
[0023]所述步骤7)中，利用隧道式紫外杀菌机进行杀菌。
[0024]综上所述，由于采用了上述技术方案，本专利技术的有益效果是：
[0025]本专利技术中，通过原辅料在浓配时即进行脱碳过滤，使得浓配得到的浓配液清澈，为
注射液的粗滤和精滤减轻负担，浓配液在与注射用水稀释配比后得到注射液，注射液经过粗滤和精滤即可进行灌装、杀菌和包装，生产过程连贯紧凑，大大地提高了注射剂的生产效率。
附图说明
[0026]图1为大容量注射剂的生产工艺制备方法的。
具体实施方式
[0027]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0028]实施例
[0029]S01称量原辅料；
[0030]S02将原辅料进行浓配后获得浓配液，对浓配液混合后进行脱碳过滤，即利用活性炭对浓配液进行过滤；
[0031]S03按照比例将注射用水与脱碳后的浓配液进行稀释配比，获得注射液，其中，注射用水由饮用水经过杀菌过滤和蒸馏后获得；
[0032]S04对注射液进行粗滤，即利用钛滤棒进行粗滤；
[0033]S05对注射液进行精滤，即利用微孔滤膜过滤器进行精滤；
[0034]S06对注射液进行输液瓶灌装；
[0035]S07对灌装好注射液的输液瓶进行杀菌，即利用隧道式紫外杀菌机进行杀菌；
[0036]S08对整瓶注射液进行包装入库。
[0037]以上所述，仅为本专利技术较佳的具体实施方式，但本专利技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
的技术人员在本专利技术揭露的技术范围内，根据本专利技术的技术方案及其专利技术构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本专利技术的保护范围之内。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.大容量注射剂的生产工艺制备方法，其特征在于：包括如下步骤：1)称量原辅料；2)将原辅料进行浓配后获得浓配液，对浓配液混合后进行脱碳过滤；3)按照比例将注射用水与脱碳后的浓配液进行稀释配比，获得注射液；4)对注射液进行粗滤；5)对注射液进行精滤；6)对注射液进行输液瓶灌装；7)对灌装好注射液的输液瓶进行杀菌；8)对整瓶注射液进行包装入库。2.根据权利要求1所述的大容量注射剂的生产工艺制备方法，其特征在于，所述步骤2)中利用活性炭对浓配液进行过滤。3.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：董思宇，刘建生，吕鑫，夏秀荣，刘英，殷琦，
申请(专利权)人：吉林省都邦药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：