一种十味诃子药物特征图谱的检测方法及该特征图谱的应用技术

本发明专利技术涉及一种十味诃子药物特征图谱的检测方法及该特征图谱的应用，利用超高效液相色谱法，以乙腈

【技术实现步骤摘要】
一种十味诃子药物特征图谱的检测方法及该特征图谱的应用


[0001]本专利技术属于药物分析
，涉及一种十味诃子药物特征图谱的检测方法及该特征图谱的应用。

技术介绍

[0002]十味诃子片，为青海普兰特药业有限公司的产品，功能主治为清肾热，利尿。用于肾炎，腰膝酸痛，尿频或尿闭，血尿，尿道结石等。是采用藏药秘典《四部医典》中的名方结合现代中医植物药精制而成的肾结石新药。如诃子现已收载于《中国药典》药中之王，被蒙医、藏医誉为蒙、藏药中的甘草，药中之王，具有调和药性，清除病邪清热解毒等功效。红花在《本草纲目》：活血，润燥，止痛散肿，通经等功效，在《本草再新》：利水消肿的作用。渣驯膏(五灵脂)在《无误蒙药鉴》的记载中有：“祛肝脏陈热，祛胃、肾热。”《认药白晶鉴》：“清胃热、肝热、紧热、滋补等功效。对于肝胆热，胃热肾热，腹泻，陶赖，协日乌素病，淋巴腺肿，慢性肝病等都有很好的治疗效果。
[0003]与传统中药检测方法比较,特征图谱法在准确率方面意义深远,药物检测过程不会受到药品形态的限制,稳定性、精准度、可靠性能够得到极大的保证，研究十味诃子片特征图谱为更进一步研制全面、准确、综合、有效的质量控制方法提供参考，中药特征图谱技术在中药鉴定中值得推广应用。为了全面控制十味诃子片质量，鉴别十味诃子片配方中药材的真伪,评价中药材质量的均一性和稳定性，专利技术团队结合本公司现有的质量检测标准，经过了大量的实验探研，对色谱条件进行系统化合理控制，得到能够同时认定7个共有峰，构成了十味诃子片特征图谱的全貌，标识其中各种组分群体特征，为十味诃子片内在质量控制提供了新的分析手段。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的提供一种十味诃子药物特征图谱的检测方法。
[0005]本专利技术的另一目的提供一种十味诃子药物特征图谱在十味诃子药物以及含诃子药材制剂检测中的应用。
[0006]本专利技术所述药物由诃子125g、藏茜草50g、红花75g、刀豆20g、豆蔻15g、山矾叶50g、渣驯膏25g、紫草茸50g、獐牙菜50g和圆柏膏25g组成。
[0007]本专利技术所述药物取的制备方法为取以上药味，粉碎成细粉，混匀，加辅料，制粒，干燥，压片，制成1000片，即得。
[0008]本专利技术所述检测方法步骤为：
[0009](1)供试品溶液的制备：取十味诃子药物研细，精密称取0.25g置100ml锥形瓶中，加50～80％甲醇25～100ml回流处理20～50分钟，冷却，用0.22μm有机膜过滤，取续滤液作为供试液；
[0010](2)对照品溶液的制备；精密称取没食子酸对照品0.01g置50ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，混匀，即得；
[0011](3)色谱条件与系统适应性试验：色谱柱：CORTECS UPLC T3，色谱柱规格：100mm
×
2.1mm，1.6μm；柱温：30
‑
50℃；检测波长：216nm；流速：0.2～0.4ml/min；以乙腈为流动相A，0.05～0.15％磷酸水为流动相B进行梯度洗脱；0～10min，3％A，97％B；10～20min，3％
→
7％A,97％
→
93％B；20～35min，7％
→
10％A，93％
→
90％B；35～47min，10％
→
12％A,90％
→
88％B；47～48min，12％
→
15％A,88％
→
85％B；48～55min，15％A,85％B；55～58min，15％
→
100％A,85％
→
0B；58～64min，100％A,0B；64～65min，100％
→
3％A,0
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97％B；65～70min，3％A,97％B；
[0012](4)测定法：分别精密吸取上述对照品溶液、供试品溶液1ul注入超高效液相色谱仪中测定，标定共有峰，即得。
[0013]优选的，
[0014]本专利技术所述供试品溶液的制备为：取十味诃子药物研细，精密称取0.25g置100ml锥形瓶中，加60～70％甲醇30～80ml回流处理30～40分钟，冷却，用0.22μm有机膜过滤，取续滤液作为供试液。
[0015]进一步优选的，
[0016]本专利技术所述供试品溶液的制备为：取十味诃子药物研细，精密称取0.25g置100ml锥形瓶中，加70％甲醇50ml回流处理40分钟，冷却，用0.22μm有机膜过滤，取续滤液作为供试液。
[0017]优选的，
[0018]本专利技术所述色谱条件与系统适应性试验为：色谱柱：CORTECS UPLC T3，色谱柱规格：100mm
×
2.1mm，1.6μm；柱温：35～45℃；检测波长：216nm；流速：0.25～0.3ml/min；以乙腈为流动相A，0.08
‑
0.12％磷酸水为流动相B进行梯度洗脱；0～10min，3％A，97％B；10～20min，3％
→
7％A,97％
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93％B；20～35min，7％
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10％A，93％
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90％B；35～47min，10％
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12％A,90％
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88％B；47～48min，12％
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15％A,88％
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85％B；48～55min，15％A,85％B；55～58min，15％
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100％A,85％
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0B；58～64min，100％A,0B；64～65min，100％
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3％A,0
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97％B；65～70min，3％A,97％B。
[0019]进一步优选的，
[0020]本专利技术所述色谱条件与系统适应性试验为：色谱柱：CORTECS UPLC T3，色谱柱规格：100mm
×
2.1mm，1.6μm；柱温：40℃；检测波长：216nm；流速：0.25ml/min；以乙腈为流动相A，0.1％磷酸水为流动相B进行梯度洗脱：0～10min，3％A，97％B；10～20min，3％
→
7％A,97％
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93％B；20～35min，7％
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10％A，93％
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90％B；35～47min，10％
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12％A,90％
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88％B；47～48min，12％
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15％A,88％
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85％B；48～55min，15％A,85％B；55～58min，15％
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100％A,85％
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0B；58～64min，100％A,0B；64～65min，100％
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3％A,0
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种十味诃子药物特征图谱的检测方法，所述药物由诃子125g、藏茜草50g、红花75g、刀豆20g、豆蔻15g、山矾叶50g、渣驯膏25g、紫草茸50g、獐牙菜50g和圆柏膏25g组成；取以上药味，粉碎成细粉，混匀，加辅料，制粒，干燥，压片，制成1000片，即得；其特征在于，所述检测方法步骤为：(1)供试品溶液的制备：取十味诃子药物研细，精密称取0.25g置100ml锥形瓶中，加50～80％甲醇25～100ml回流处理20～50分钟，冷却，用0.22μm有机膜过滤，取续滤液作为供试液；(2)对照品溶液的制备：精密称取没食子酸对照品0.01g置50ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，混匀，即得；(3)色谱条件与系统适应性试验：色谱柱：CORTECS UPLC T3，色谱柱规格：100mm
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2.1mm，1.6μm；柱温：30
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50℃；检测波长：216nm；流速：0.2～0.4ml/min；以乙腈为流动相A，0.05～0.15％磷酸水为流动相B进行梯度洗脱；0～10min，3％A，97％B；10～20min，3％
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7％A,97％
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93％B；20～35min，7％
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10％A，93％
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90％B；35～47min，10％
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12％A,90％
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88％B；47～48min，12％
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15％A,88％
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85％B；48～55min，15％A,85％B；55～58min，15％
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100％A,85％
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0B；58～64min，100％A,0B；64～65min，100％
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3％A,0
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97％B；65～70min，3％A,97％B；(4)测定法：分别精密吸取上述对照品溶液、供试品溶液1ul注入超高效液相色谱仪中测定，标定共有峰，即得。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备为：取十味诃子药物研细，精密称取0.25g置100ml锥形瓶中，加60～70％甲醇30～80ml回流处理30～40分钟，冷却，用0.22μm有机膜过滤，取续滤液作为供试液。3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备为：取十味诃子药物研细，精密称取0.25g置100ml锥形瓶中，加70％甲醇50ml回流处理40分钟，冷却，用0.22μm有机膜过滤，取续滤液作为供试液。4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件与系统适应性试验为：色谱柱：CORTECS UPLC T3，色谱柱规格：100mm
×
2.1mm，1.6μm；柱温：35～45℃；检测波长：216nm；流速：0.25～0.3ml/min；以乙腈为流动相A，0.08
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0.12％磷酸水为流动相B进行梯度洗脱；0～10min，3％A，97％B；10～20min，3％
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7％A,97％
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93％B；20～35min，7％
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【专利技术属性】
技术研发人员：张学花，郭静，
申请(专利权)人：青海普兰特药业有限公司，
类型：发明
国别省市：