用于角膜交联的有机硅装置制造方法及图纸

公开了一种交联装置和系统。在各种实施方案中，交联装置包括：包括侧壁的主体；角膜夹持部，其定位在内部空腔中并限定前室和眼室，并且限定被配置成允许角膜的一部分通过以延伸到前室中的孔。在各种实施方案中，所述装置包括多用途流体端口，其定位在侧壁上并且限定两个以上的流体通道，所述两个以上的流体通道将一对外部端口分别连接到前室端口和眼室端口，以允许流体进入到所述装置的内部和从所述装置的内部出来。在各种实施方案中，装置由弹性体构成，并且作为对真空的响应，角膜夹持部被配置成适形于眼睛并且密封前室。配置成适形于眼睛并且密封前室。配置成适形于眼睛并且密封前室。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于角膜交联的有机硅装置
[0001]相关申请
[0002]本申请要求2020年10月16日提交的美国临时申请第63/092,759号的权益，其公开内容通过引用全部并入本文。
[0003]公开的领域
[0004]本公开涉及治疗角膜病症，并且更具体地，涉及用于角膜交联的装置和方法。
[0005]背景
[0006]圆锥角膜是一种眼部疾病，其可导致角膜结构的变薄和/或变弱，使得角膜逐渐凸出成圆锥形。在许多患者中，这种疾病会导致视力模糊、复视、近视、不规则散光和光敏感，以及其他潜在的生活质量下降。虽然最初可以用眼镜或软性隐形眼镜矫正病情，但如果病情继续发展，可能需要专门的镜片，并且在少数人中，可能会出现角膜疤痕，从而潜在地需要角膜移植。鉴于这些风险，可以使用矫正程序例如角膜胶原交联来加强角膜，并有可能减缓或停止进一步凸出。类似地，可以进行交联以保持由眼疗法诸如热角膜移植术、LASIK手术等产生的角膜组织的所需重塑。
[0007]通常，角膜胶原蛋白交联涉及对眼睛施用交联溶液，例如核黄素或其他合适的溶液，其通过用例如紫外线照射光激活。活化的溶液导致在角膜的基质层中的胶原链之间形成新的键，这恢复并保持角膜的一些机械强度。此外，已知存在于角膜的胶原层中的氧在交联反应中起作用。例如，众所周知，交联反应会受到存在的氧的量限制。例如，参见美国专利号8,574,277；9,644,089；9,907,698；和10,010,449，其全部内容通过引用并入本文。此外，参见美国公开号2014/249,509和2013/178,821，其全部内容通过引用并入本文。此外，参见Hill等人，Optimization of Oxygen Dynamics，UVA Delivery，and Drug Formulationfor Accelerated Epi
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On Corneal Crosslinking (用于加速的Epi
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On角膜交联的氧动力学、UV
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A递送和药物配方的优化)，当前眼科研究(Current eye research)，45(4)，450
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458，2020，其全部内容通过引用并入本文。对于角膜胶原交联装置和系统的进一步改进将是期望的。
[0008]概述
[0009]根据本公开的实施方案，公开了一种用于稳定角膜组织并提高其生物力学强度的角膜交联装置。各种实施方案以改进的用于执行交联眼疗法的装置的形式提供益处，包括改进实施能力和增加交联过程中的氧浓度。角膜中的交联率与用光活化光照射交联剂时存在的O2的浓度有关。作为结果，当在高水平的O2存在的情况下进行交联程序时，患者的预后典型地会因角膜基质组织更好、更有效的交联而得到改善。与“epi
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off”相比，当执行“epi
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on”程序时这尤为重要。保留角膜上皮增加了获得足够的核黄素以使角膜饱和的额外挑战。此外，在程序过程中，保留上皮阻止了一些氧进入基质中。不过，通过在施用UVA光期间在角膜上设置加压高氧室，从业者将在epi on和epi off过程中都看到更有效的交联。
[0010]此外，各种实施方案以可用于帮助治疗角膜感染的装置的形式提供益处。角膜溃疡和感染可由多种生物引起，例如细菌、病毒、真菌、霉菌和变形虫。通常难以用眼药水治疗这些角膜感染，因为在通过眨眼和小管引流机制将药物从眼睛的表面移除之前，药物不会
与角膜接触很长时间。由于这个原因，必须非常频繁地使用滴剂，并且药物滴剂必须配制成非常高的浓度，以便在角膜基质中达到MIC(平均抑制浓度)或MBC(平均杀菌浓度)。因此，各种实施方案通过允许抗生素/抗真菌/抗阿米巴药物与角膜组织保持直接接触历时所需的时间长度而提供益处。此外，可以对含有药物的角膜上方的室加压，将额外的药物推入角膜组织中，超出基于药物浓度的简单扩散速率。该室允许在整个角膜上均匀分布。这应当允许药物在角膜基质中达到比眼睛滴剂所能达到的浓度高得多的浓度。如果需要，也可以将氧气鼓泡通过室中的抗感染液体药物，产生氧自由基。也可以通过室的顶部递送UVA光，从而进一步杀死传染性生物。
[0011]因此，本公开的各种实施方案提供了一种角膜交联装置，所述角膜交联装置包括：主体，所述主体包括从顶部延伸到底部并围绕中心轴的侧壁，所述顶部包括顶表面，并且所述底部限定底边缘和进入由所述侧壁和所述顶表面限定的内部空腔中的第一孔。在一个或多个实施方案中，所述装置包括角膜夹持部，所述角膜夹持部定位在所述内部空腔中并限定前室和眼室之间的分离，所述眼室经由内部侧壁和所述角膜夹持部成形以适形于患者的眼睛，所述角膜夹持部限定孔，所述孔被配置成允许角膜的一部分通过以延伸到所述前室中。在一个或多个实施方案中，所述装置包括多用途流体端口，所述多用途流体端口定位在所述侧壁上并且限定两个以上的流体通道，所述两个以上的流体通道将一对外部端口分别连接到前室端口和眼室端口，以允许流体进入到所述装置的内部和从所述装置的内部出来。
[0012]在各种实施方案中，所述装置由弹性体构成，并且其中所述眼室端口可附接到真空源，使得能够在眼睛和所述眼室的内壁之间施加抽吸，使得所述角膜夹持部适形于眼睛并且起到的作用是为了将流体在没有通过在所述前室和所述眼室之间的孔泄漏的情况下插入所述前室中而密封所述前室。
[0013]以上概述并非旨在描述本公开的每个示出的实施方案或每个实施方式。
[0014]附图的若干视图的简要说明
[0015]本申请中包含的附图并入说明书并构成说明书的一部分。它们说明了本公开的实施方案，并且与说明书一起用于解释本公开的原理。附图仅是某些实施方案的示例，并不限制本公开。
[0016]图1描绘了根据本公开的一个或多个实施方案的交联装置的透视图；
[0017]图2描绘了根据本公开的一个或多个实施方案的交联装置的横截面平面图；
[0018]图3描绘了根据本公开的一个或多个实施方案的在使用中的交联装置的透视图；
[0019]图4A
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4B描绘了根据本公开的一个或多个实施方案的在使用中的交联装置的透视图和截面图；
[0020]图5描绘了使用根据本公开的一个或多个实施方案的交联装置的角膜交联方法；
[0021]图6描绘了根据本公开的一个或多个实施方案的交联装置的横截面平面图；
[0022]图7描绘了根据本公开的一个或多个实施方案的具有外部支撑侧壁的交联装置的横截面平面图；
[0023]图8描绘了根据本公开的一个或多个实施方案的具有外部支撑侧壁的交联装置的透视图。
[0024]虽然本公开的实施方案可以进行各种修改和替代形式，但其细节已在附图中以实
例的方式示出并将被详细描述。然而，应当理解，其目的不是将公开内容限制为所描述的特定实施方案。相反，意图是涵盖落入到本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
[0025]详细描述
[0026]参照图1
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种交联装置，所述交联装置包括：主体，所述主体包括从顶部延伸到底部并围绕中心轴的侧壁，所述顶部包括顶表面，并且所述底部限定底边缘和进入由所述侧壁和所述顶表面限定的内部空腔中的第一孔；角膜夹持部，所述角膜夹持部定位在所述内部空腔中并限定前室和眼室，所述眼室经由所述角膜夹持部成形以适形于眼睛，所述角膜夹持部限定第二孔，所述第二孔被配置成允许角膜的一部分通过以延伸到所述前室中，并且所述角膜夹持部包括一个或多个内部周向脊，其中所述周向脊将所述夹持部配置成在与所述一个或多个脊相邻的内部侧壁的多个部分处选择性地弯曲，以当在被插入的眼睛和所述眼室的内壁之间施加抽吸时，产生使所述角膜夹持部适形于角膜的弯曲运动；多用途流体端口，所述多用途流体端口定位在所述侧壁上并且限定两个以上的流体通道，所述两个以上的流体通道将一对外部端口分别连接到前室端口和眼室端口，以允许流体进入到所述装置的内部和从所述装置的内部出来；和前室压力端口，所述前室压力端口在所述主体的所述侧壁中，用于选择性打开和关闭以平衡所述前室中的压力；其中所述装置由弹性体构成，并且其中所述眼室端口可附接到真空源，使得能够在眼睛和所述眼室的内壁之间施加抽吸，并且其中，作为响应，所述角膜夹持部适形于被插入的眼睛并且起到的作用是为了将液体或其他溶液插入所述前室中而密封所述前室。2.根据权利要求1所述的交联装置，其中所述装置由包括有机硅、乳胶和橡胶中的一种或多种的弹性体构成。3.根据权利要求1所述的交联装置，其中所述顶表面由有机硅构成。4.根据权利要求1所述的交联装置，其中当在被插入的眼睛和所述眼室的内壁之间施加抽吸时，流体经由所述多用途流体端口输入所述装置或从所述装置抽出。5.根据权利要求1所述的交联装置，所述交联装置还包括：侧壁支撑件，所述侧壁支撑件包括围绕所述主体的一部分的外壳，所述侧壁支撑件由比主体部分具有相对更低的柔性的材料构成，用于保持所述主体部分在相对于所述中心轴的径向方向上的形状。6.根据权利要求1所述的交联装置，其中所述装置由被组装或以其他方式装配在一起的多个工件构成。7.根据权利要求1所述的交联装置，其中权利要求的所述装置是至少部分透明的。8.根据权利要求1所述的交联装置，其中所述前室的容积大于所述眼室的容积。9.根据权利要求1所述的交联装置，其中所述顶表面由有机硅构成。10.根据权利要求1所述的交联装置，其中所述前室具有容积，所述容积由所述角膜夹持部沿着所述侧壁的长度的布局和所述顶表面的直径限定。11.根据权利要求10所述的交联装置，其中所述前室的容积比所述眼室的容积大5％至50％。12.根据权利要求10所述的交联装置，其中所述侧壁的长度的约三分之二限定所述前室的容积，而所述侧壁的长度的约三分之一限定所述眼室的容积。13.一种交联系统，所述交联系统包括：交联装置，所述交联装置包括：
主体，所述主体包括从顶部延伸到底部并围绕中心轴的侧壁，所述顶部包括顶表面，并且所述底部限定底边缘和进入由所述侧壁和所述顶表面限定的内部空腔中的第一孔；角膜夹持部，所述角膜夹持部定位在所述内部空腔中并限定前室和眼室，所述眼室经由所述角膜夹持部成形以适形于眼睛，所述角膜夹持部限定第二孔，所述第二孔被配置成允许角膜的一部分通过以延伸到所述前室中，并且所述角膜夹持部包括一个或多个内部周向脊，其中所述周向脊将所述夹持部配置成在与所述一个或多个脊相邻的内部侧壁的多个部分处选择性地弯曲，以当在被插入的眼睛和所述眼室的内壁之间施加抽吸时，产生使所述角膜夹持部适形于角膜的弯曲运动；多用途流体端口，所述多用途流体端口定位在所述侧壁上并且限定两个以上的流体通道，所述两个以上的流体通道将一对外部端口分别连接到前室端口和眼室端口，以允许流体进入到所述装置的内部和从所述装置的内部出来；和前室压力端口，所述前室压力端口在所述主体的所述侧壁中，用于选择性打开和关闭以平衡所述前室中的压力；其中所述装置由弹性体构成，并且其中所述眼室端口可附接到真空源，使得能够在眼睛和所述眼室的内壁之间施加抽吸，并且其中，作为响应，所述角膜夹持部适形于被插入的眼睛并且起到的作用是为了将液体或其他溶液插入所述前室中而密封所述前室；真空源，所述真空源经由所述多用途流体端口连接到所述眼室；和流体供应系统，所述流体供应系统包括经由所述多用途流体端口连接到所述前室的储液器和氧源；其中在已经使用所述角膜夹持部和所述真空源密封了所述前室后，使用所述流体供应系统将流体移到所述前室中或从所述前室移出。14.根据权利要求13所述的交联系统，其中所述前室的容积大于所述眼室的容积。15.根据权利要求13所述的交联系统，其中所述顶表面由有机硅构成。16.根据权利要求13所述的交联系统，其中所述前室具有容积，所述容积由所述角膜夹持部沿着所述侧壁的长度的布局和所述顶表面的直径限定。17.根据权利要求16所述的交联系统，其中所述前室的容积比所述眼室的容积大5％至50％。18.根据权利要求16所述的交联系统，其中所述侧壁的长度的约三分之二限定所述前室的容积，而所述侧壁的长度的约三分之一限定所述眼室的容积。19.根据权利要求13所述的交联系统，所述交联系统还包括：侧壁支撑件，所述侧壁支撑件包括围绕所述主体的一部分的外壳，所述侧壁支撑件由比主体部分具有相对更低的柔性的材料构成，用于保持所述主体部分在相对于所述中心轴的径向方向上的形状。20....

【专利技术属性】
技术研发人员：马克，
申请(专利权)人：马克，
类型：发明
国别省市：