本申请涉及医疗器械领域，具体公开了一种消化道支架，该消化道支架包括：支架主体，该支架主体为中空的管状件；和固定机构，该固定机构固定于所述支架主体在轴向方向的至少一端，且在所述支架主体的径向方向上凸出所述支架主体的外周面。根据本申请的技术方案，固定机构使支架主体在消化道内的位置更加稳固，进而提高了消化道支架在应用于吻合口相关并发症的治疗上的可靠性。的治疗上的可靠性。的治疗上的可靠性。
【技术实现步骤摘要】
消化道支架
[0001]本申请涉及医疗器械领域，更具体地说，涉及一种消化道支架。
技术介绍
[0002]食管癌是一种世界范围内高发的恶性肿瘤，治疗食管癌最常用手术方式，主要是食管大部切除术、近端胃大部切除术及食管胃吻合术等手术方式。而手术后如出现吻合口瘘、吻合口狭窄等吻合口并发症，会严重影响食管癌患者的生命安全、预后及生活质量。
[0003]传统上食管胃吻合术，多采用手工吻合方式，手术时间长、操作复杂、吻合口瘘发生率高；现在虽然选择吻合器机械吻合，在一定程度上降低了吻合口瘘发生率，但仍有部分患者因为各种原因发生吻合口瘘、吻合口狭窄等吻合口并发症。降低食管癌及消化道外科吻合口瘘、吻合口狭窄等吻合口相关并发症发生率和死亡率，改善患者预后和术后生活质量，非常迫切。
[0004]为改善吻合口瘘患者的生命安全、预后及生活质量，现代医学提出了植入食管支架的治疗手段，但市场上现有的医用支架主要存在支架易脱落，从而导致产生吻合口的相关并发症的概率较高的技术问题。
[0005]因此，如何提供一种可靠性更高以降低并发症概率的消化道支架成为本领域需要解决的技术问题。
技术实现思路
[0006]有鉴于此，本申请提出了一种带有附属固定装置的消化道支架，以实现一种能够可靠应用于吻合口相关并发症的治疗手段。
[0007]根据本申请，提出了一种消化道支架，该消化道支架包括：支架主体，该支架主体为中空的管状件；和固定机构，该固定机构固定于所述支架主体在轴向方向的至少一端，且在所述支架主体的径向方向上凸出所述支架主体的外周面。
[0008]优选地，所述支架主体和所述固定机构为一体制成。
[0009]优选地，所述支架主体和/或所述固定机构由金属或可降解的非金属材料制成。
[0010]优选地，在所述支架主体和/或所述固定机构的表面覆盖有药物洗脱覆膜。
[0011]优选地，所述药物洗脱覆膜包括药物附载层，该药物附载层包括以下药物的一种或多种：西罗莫司、糖皮质激素、丝裂霉素、紫杉醇、紫杉醇衍生物、放线菌素D、5
‑
氟尿嘧啶、雷帕霉素。
[0012]优选地，所述支架主体为管状结构、网织状结构和螺旋结构之中的一种或多种。
[0013]优选地，所述支架主体的横截面直径为5mm至30mm，优选为10mm至20mm，和/或所述支架主体的轴向长度为5mm至100mm，优选为10mm至20mm。
[0014]优选地，所述支架主体的外周面上形成有至少一个防滑脱结构，该防滑脱结构突出于所述支架主体的外周面。
[0015]优选地，所述防滑脱结构包括：径向向外突出于所述支架主体的外周面的突出部；
和/或形成于所述支架主体的外周面上的颗粒状或波纹状的粗糙表面。
[0016]优选地，所述固定机构包括第一固定件，所述第一固定件设置于所述支架主体的末端边缘且径向向外突出，用于与消化道壁形成固定配合。
[0017]优选的，所述固定机构包括连杆，所述连杆从所述支架主体的一端延伸，所述第一固定件安装于所述连杆的末端。
[0018]优选的，所述连杆的长度为可调节的。
[0019]优选地，所述连杆沿所述轴向方向延伸；或所述连杆的延伸方向偏离所述轴向方向，使所述第一固定件在所述支架主体的径向方向上远离所述支架主体。
[0020]优选地，所述第一固定件包括以下结构形式中的一种或多种：安装座，该安装座用于与从食管外部穿透所述消化道壁的图钉件、铆钉件、螺纹件或纽扣安装固定；图钉件、铆钉件、螺纹件或纽扣，用于穿透所述消化道壁，并在所述消化道壁外侧通过与之对应的安装座固定；和缝线孔，该缝线孔用于通过缝线缝合于所述消化道壁上。
[0021]优选地，所述支架主体轴向方向的两端分别设置有一个或多个所述固定机构，该一个或多个所述固定机构围绕所述支架主体的周向方向间隔地均匀或不均匀分布。
[0022]优选地，所述消化道支架与外束缚件配合，该外束缚件用于在消化道外表面将所述消化道壁束缚于所述支架主体上。
[0023]优选地，所述外束缚件包括套带，所述支架主体在消化道内对所述消化道壁形成支撑的情况下，所述套带包覆或缠绕于所述消化道壁的外侧面上。
[0024]优选地，所述套带由生物兼容性完全可降解材料或不可降解材料制成，该套带的降解周期大于或等于所述支架主体和所述固定机构的降解周期。
[0025]优选地，所述套带包括柔性面和设置于所述柔性面上的第二固定端，该第二固定端与所述第一固定件中的一者穿透所述消化道壁与另一者安装固定。
[0026]优选地，所述消化道支架的支架主体内设置有抗反流机构，该抗反流机构用于允许流体或固体在所述支架主体内朝第一轴向方向的流通，且阻止或减少流体或固体在所述支架主体内朝第二轴向方向的流通。
[0027]优选地，所述抗反流机构包括至少一个柔性导流片，所述柔性导流片固定于所述支架主体的内周面上。
[0028]优选地，所述柔性导流片偏向所述第一轴向方向延伸或弯曲延伸。
[0029]优选地，所述抗反流机构包括：在所述消化道壁的轴向方向上的不同截面上分布有多个所述柔性导流片；和/或在所述消化道壁的轴向方向上的同一截面上分布有多个所述柔性导流片。
[0030]优选地，在所述消化道壁的轴向方向上的同一截面上分布的柔性导流片之间有导流口，该导流口包括以下两种状态：流体或固体朝所述第一轴向方向运动时，多个所述柔性导流片在所述流体或固体的推动下偏向所述第一轴向方向变形，所述导流口打开；和无流体或固体通过时，或流体或固体朝所述第二轴向方向运动时，所述柔性导流片在自身弹性力作用下恢复形状，所述导流口关闭。
[0031]根据本申请的技术方案，消化道支架的支架主体在消化道内展开后，支撑于消化道的内壁上，通过固定于所述支架主体在轴向方向的至少一端的固定机构将支架主体与消化道壁进一步固定，从而使支架主体在消化道内的位置更加稳固，进而提高了消化道支架
的可靠性。
[0032]本申请的其它特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
[0033]构成本申请的一部分的附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施方式及其说明用于解释本申请。在附图中：
[0034]图1为根据本申请优选实施方式的消化道支架的立体图；
[0035]图2、图3和图4为本申请的消化道支架的其他可选实施方式的示意图；
[0036]图5为图4所示的消化道支架在消化道内柔性伸展的使用状态示意图；
[0037]图6为图1的C部放大图；
[0038]图7为图1所示的消化道支架带有突出部和倒刺的示意图；
[0039]图8为图1的透视图；
[0040]图9为图1的俯视图；
[0041]图10为图9的A
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A剖视图；
[0042]图11为套带的示意图；
[0043]图12和图13为带有套带的消化道支架本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.消化道支架，该消化道支架包括：支架主体(10)，该支架主体(10)为中空的管状件；和固定机构(20)，该固定机构(20)固定于所述支架主体(10)在轴向方向的至少一端，且在所述支架主体(10)的径向方向上凸出所述支架主体(10)的外周面。2.根据权利要求1所述的消化道支架，其特征在于，所述支架主体(10)和所述固定机构(20)为一体制成；和/或所述支架主体(10)和/或所述固定机构(20)由金属或可降解的非金属材料制成；和/或在所述支架主体(10)和/或所述固定机构(20)的表面覆膜，该覆膜包括药物附载层。3.根据权利要求2所述的消化道支架，其特征在于，所述药物附载层包括以下药物的一种或多种：西罗莫司、糖皮质激素、丝裂霉素、紫杉醇、紫杉醇衍生物、放线菌素D、5
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氟尿嘧啶、雷帕霉素。4.根据权利要求1所述的消化道支架，其特征在于，所述支架主体(10)为管状结构、网织状结构和螺旋结构之中的一种或多种；和/或所述支架主体(10)的横截面直径为5mm至30mm，优选为10mm至20mm，和/或所述支架主体(10)的轴向长度为5mm至100mm，优选为10mm至20mm；和/或所述支架主体(10)的外周面上形成有至少一个防滑脱结构，该防滑脱结构突出于所述支架主体(10)的外周面。5.根据权利要求4所述的消化道支架，其特征在于，所述防滑脱结构包括：径向向外突出于所述支架主体(10)的外周面的突出部(11)；和/或形成于所述支架主体(10)的外周面上的颗粒状或波纹状的粗糙表面。6.根据权利要求1所述的消化道支架，其特征在于，所述固定机构(20)包括第一固定件(21)，所述第一固定件(21)设置于所述支架主体(10)的末端边缘且径向向外突出，用于与消化道壁(S)形成固定配合；优选的，所述固定机构(20)包括连杆(22)，所述连杆(22)从所述支架主体(10)的一端延伸，所述第一固定件(21)安装于所述连杆(22)的末端；优选的，所述连杆(22)的长度为可调节的。7.根据权利要求6所述的消化道支架，其特征在于，所述连杆(22)沿所述轴向方向延伸；或所述连杆(22)的延伸方向偏离所述轴向方向，使所述第一固定件(21)在所述支架主体(10)的径向方向上远离所述支架主体(10)；和/或所述第一固定件(21)包括以下结构形式中的一种或多种：安装座，该安装座用于与从食管外部穿透所述消化道壁(S)的图钉件、铆钉件、螺纹件或纽扣安装固定；图钉件、铆钉件、螺纹件或纽扣，用于穿...
【专利技术属性】
技术研发人员：查鹏，
申请(专利权)人：查鹏，
类型：发明
国别省市：
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