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一种用于医疗器械清洗效果检测的测试物制造技术

技术编号:38314645 阅读:9 留言:0更新日期:2023-07-29 08:56
本发明专利技术提供了一种用于医疗器械清洗效果检测的测试物,所述测试物为有色油墨染料,所述有色油墨染料由油性涂料及染料构成,染料用于着色,水性涂料用于附着于待清洗手术器械上,所述有色油墨染料的粘度介于粘度值为100

【技术实现步骤摘要】
一种用于医疗器械清洗效果检测的测试物


[0001]本专利技术属于医疗器械的
,尤其涉及一种用于医疗器械清洗效果检测的测试物。

技术介绍

[0002]在医疗上手术器械的清洗方法一般分为两大类,第一种人工直接刷洗的方式进行手术器械清洗,第二种为使用各类清洗设备进行手术器械清洗。而清洗设备进行手术器械清洗则有三种类型设备,第一种类型设备是超声清洗机,第二种类型设备是悬臂式喷淋清洗机,第三种类型设备是真空负压悬臂式喷淋清洗机。
[0003]在国内,在医院消毒供应中心,清洗消毒及灭菌效果需要符合中华人民共和国卫生行业标准(2016年版_第三部分)。
[0004]由国家规范可以清楚地知道,清洗效果测试物,在医疗清洗的各项环节以及认定中,具有绝对性的关键因素与地位,换言之,只要清洗效果测试物通过合格,就代表了清洗剂是医用清洗剂,就代表了清洗设备是合格的医用清洗效能,也代表了清洗方法是具有正确性,更代表了手术器械清洗质量是合格的,所以,清洗效果测试物在医疗清洗标准上,目前是具有至高无上的关键地位。
[0005]而现行全世界所使用的各种厂牌的清洗效果测试物(检测卡),则必须放入对应酸碱条件下的清洗剂去进行手术器械的清洗,在多项实验测试中证明,这些清洗效果的测试物只需要在某种特定的PH值环境的清洗剂冲洗下,则快速的能达到清洗清洗效果测试物中的有色颜料的脱落及去除,而这些清洗效果测试物上的有色颜料的脱落及去除,这同时也代表了清洗监测合格。
[0006]这样的方式以及标准,产生了一个错误,即检测对象改变了,检测的对象成了清洗卡,而不是手术器械。首先,清洗效果测试物中的有色颜料的脱落及去除的成因,是来自于清洗剂中的酸性或者碱性,与清洗清洗效果测试物中的有色颜料形成了化学反应之后,因而产生了有色颜料从清洗监测载体上的脱落,而这些有色颜料本身就与人体血液的成分与种类毫无相关,用通过清洗指示物等于测试医用清洗剂是否符合功能有效,则与监测通过与否的结果毫无关联。但却因此把毫无对于血液等人体污染物去除的工业用清洗剂,则进入医院被使用。
[0007]其次,由于清洗清洗效果测试物中的有色颜料与清洗剂接触后形成了化学反应,所以将可以很轻易地将油墨染料从监测物载体上脱落,而形成了清洗机的清洗力是合格的,这也造成了清洗机是否有实际医用清洗上所需要的合理动力,完全失去了监督的实际效果,甚至经常性的发生超声清洗机内超声波发生器或者超声波换能器损坏,机械振动动能产生失效损坏,或者喷淋清洗水流动力上的不足,医院操作者并不能有效地得知,起因则来自现行的清洗监测指示物的问题所造成。
[0008]再之,所观测对象是悬挂在手术器械篮旁边的检测卡,并不是实际的手术器械,清洗效果测试物中的有色颜料从检测卡被清洗掉不等于手术器械被清洗干净,手术器械所沾
染的主要是人体的血液、唾液、体液、粘膜粘液这些有机物质,其附着在手术器械上的顽固程度要远远大于有色颜料在检测卡的附着力。
[0009]由于清洗清洗效果测试物中的有色颜料与清洗剂接触后形成了化学反应,所以将可以很轻易地将油墨染料从监测物载体上脱落,而这些清洗清洗效果测试物的摆放位置则在于清洗篮筐的某侧,当医院清洗人员夸夸其谈的表彰自己科室每天清洗上万把手术器械时,事实上,这些所有的手术器械都像堆垃圾一样,成批的挤在清洗网篮当中,手术器械彼此的覆盖、堆叠,所以最后形成了清洗清洗效果测试物监测结果是通过了,可是手术器械普遍的经过使用后发生光洁度不佳,器械表面最后发黄、发黑、生锈、快速达到报废等问题成为国内医院常态,起因就是来自于清洗清洗效果测试物形成了操作人员错误的判定与认知。
[0010]因此,研究发现,无论哪一种清洗设备,在每一种清洗设备的清洗槽中,清洗槽中不同位置,因为力学线性原则下,清洗槽中存在着许多清洗上的死角外,不同的位置则水流动力也并不相同以外,在不同数量的网蓝以及器械放置数量的多寡以及器械放置不同的摆放方法之下,其水流的水动力流动轨迹以及或者水动力强弱,都将受到各种形式的影响而发生变化。此外、手术器械表面朝上面与术器械表面朝下面,清洗结果品质也并不是一致,清洁指示物如果只是放在网篮上而不能摆放在待清洗的器械本身,就不能真实的代表每一把手术器械的正面以及反面在清洗上的有效性。
[0011]其次,传统的清洗效果测试物通过,实际并不能证明清洗设备符合并且达到良好的清洗功能。手术器械进入清洗设备达到有效的被清洁,是一个综合性在清洗程序以及各种因素协作下的结果。如果手术器械被清洗后,并不能回复如全新状态,即、手术表面各种微量有机污染物不能被清洗设备清洗时有效地去除,这个清洗设备的合格验证方法,就是存在不合理的地方。
[0012]第三、传统的清洗效果测试物并不能去显现人为在清洗操作所产生的疏失以及错误。器械在重叠摆放彼此挤压下,器械重叠部份实际上毫无被清洗效果,针对这些各种人为工作产生的问题,清洁指示物清洗通过即等于清洗合格,这有明显的逻辑错误。
[0013]由于医院工作上的现实层面,在每天的固定的上班时间,在清洗设备数量有限以及医院作业空间的限制下,医疗上每一次的清洗上,器械清洗数量上并不可能在数把手术器械。大量被污染过的手术器械放进了清洗设备当中,器械放置被重复摆放与堆叠下进行清洗流程,因此,过量的器械数量以及摆放方式,因而改变了清洗设备内的水流方向以及清洗设备自身产生振动的力度受到阻隔,形成震荡力量的衰减或者原本应该产生的流动的水流被阻断,或者震动力度受到阻隔而消失,操作者并不清楚超声清洗机本身的设备原理所产生的限制,以及操作者并不清楚,使得在清洗工作时,手术器械清洗数量超量,或者是摆放在清洗槽内数量过多,造成了器械与器械之间彼此堆叠,积压、或者待洗手术器械在清洗槽内清洗,手术器械彼此之间的间距过低,造成清洗质量实际上的不合格。
[0014]因此,这种超量清洗,其实并不能有效地对于手术器械表面的各类有机污染物进行有效性的去除,造成这种情况的发生,则是来自于生产厂家并没有一种科学性的有效验证的方法,来对于超声清洗机本身机洗能力作有效性的验证,致使使用者在清洗设备操作时,全球医疗院所毫无例外的,普遍而长期性的造成清洗有效性上的误认,以致于手术器械每天有产生清洗程序,但却器械表面光洁度并没有达到医疗等级的清洗品质。
[0015]因此,亟需设计一种对医疗清洗整体结果上进行有效地监控的对象,以提高医疗清洗品质上的提升。

技术实现思路

[0016]本专利技术的目的在于提供一种用于医疗器械清洗效果检测的测试物,旨在解决由于现有技术医疗器械清洗监控不准确的问题,提高医疗器械,特别是手术器械的清洗监控水平,提高医疗器械清洗的安全性。
[0017]申请人研究发现:由于血液、唾液、体液、粘膜粘液等人体各类的有机污染物质,除了血液外,基本上都无法容易从肉眼观察出在器械表面上残留量,即使是血液或者血块的残留,经过清水冲洗后,血液中的血红素被水冲掉,但是血液中除了血红素以外的各种种类众多的微量有机物质,由于有一定的粘度则无法被水冲洗掉。这就造成了手术器械在每本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于医疗器械清洗效果检测的测试物,其特征在于所述测试物为有色油墨染料,所述有色油墨染料由水性油墨涂料及染料构成,染料用于着色,水性油墨涂料用于附着于待清洗手术器械上,所述有色油墨涂料的粘度介于粘度值为100

3000。2.如权利要求1所述的用于医疗器械清洗效果检测的测试物,其特征在于所述有色水性油墨染料采用载体进行搭载,以附着在手术器械上,载体一面附着有色水性油墨染料,另一面附...

【专利技术属性】
技术研发人员:顾濳刚
申请(专利权)人:顾濳刚
类型:发明
国别省市:

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