一种具有缓释功能人工骨膜制造技术

本实用新型专利技术公开了一种具有缓释功能人工骨膜，该人工骨膜具有三层结构，包括中间层和位于中间层两侧的水凝胶层组成；所述中间层为具有网状结构的高分子聚合物层，所述水凝胶层为水凝胶薄片，在两侧水凝胶薄片内部存在固定网状结构，通过两个水凝胶薄片之间的交联，将中间层固定；所述中间层存在孔隙结构，并且存在固定位点。本实用新型专利技术采用三层结构，中间层为高分子聚合物层，两侧为水凝胶层，中间层采用网状高分子层，一方面可以提升骨膜整体的力学性能，另一方面是高分子层可以作为添加药物和生物活性物质的平台。和生物活性物质的平台。和生物活性物质的平台。

【技术实现步骤摘要】
一种具有缓释功能人工骨膜


[0001]本技术属于生物医疗器械
，具体涉及一种具有缓释功能人工骨膜。

技术介绍

[0002]骨缺损是骨科常见的疾病，通常是由创伤、感染及肿瘤等多种因素引起的，是临床骨科治疗的难题之一。目前，临床上常用的治疗方法是骨移植，利用骨修复材料填充骨缺损部位。
[0003]骨膜是骨表面关节外侧所包覆的兼顾的结缔组织薄膜。这层膜通常分为浅表的纤维层及深处的生发层。浅表层主要由纤维束排列紧密组成，起到保护作用；而生发层是紧贴骨表面，排列输送，并且富含多种生物活性因子及负责成骨和成血管的前体细胞，因此生发层又称为成骨层。
[0004]然而，临床上骨膜缺损的病例较多，临床上多采用自体骨膜移植和异体骨膜移植来应对骨膜缺损。但是自体骨膜移植受限于有限的来源以及患者的体质，并且采集过度会导致患者采集部位感染等一系列问题。因此，迫切的需要基于骨膜组织的特性运用组织工程构建合适的人工骨膜形成替代。
[0005]目前，有关“人工骨膜”的临床应用较少，而现有骨膜都呈现结构单一、功能单一，并且针对负载生物活性物质、活性离子、药物等释放和承载的较少。此外，现有研究中骨膜大都采用水凝胶类材料，这类材料在力学性能相对较差，因此，针对骨膜的力学强化也是研究的重点。

技术实现思路

[0006]本技术主要解决的技术问题是提供一种具有缓释功能人工骨膜，采用三层结构，中间层为高分子聚合物层，两侧为水凝胶层，中间层采用网状高分子层，一方面可以提升骨膜整体的力学性能，另一方面是高分子层可以作为添加药物和生物活性物质的平台。
[0007]为解决上述技术问题，本技术采用的一个技术方案是：本技术提供了一种具有缓释功能人工骨膜，该人工骨膜具有三层结构，包括中间层和位于中间层两侧的水凝胶层组成；所述中间层为具有网状结构的高分子聚合物层，所述水凝胶层为水凝胶薄片，在两侧水凝胶薄片内部存在固定网状结构，通过两个水凝胶薄片之间的交联，将中间层固定；
[0008]所述中间层存在孔隙结构，并且存在固定位点。
[0009]进一步地说，所述中间层的孔隙率为10％
‑
98％；所述中间层的孔隙大小为100μm
‑
1000μm；所述中间层的厚度大小为100μm
‑
2000μm。
[0010]进一步地说，所述固定位点的形状为圆形、矩形或多边形，每个固定位点的面积大小为9mm2‑
40mm2，固定位点的数量为4
‑
12个。
[0011]进一步地说，所述人工骨膜的厚度为1mm
‑
5mm。
[0012]进一步地说，所述水凝胶层厚度为400μm
‑
1500μm。
[0013]进一步地说，所述固定网状结构的厚度大小为0.2mm
‑
0.5mm，固定网状结构上的孔隙形状为矩形，孔隙的面积大小为25mm2‑
300mm2。
[0014]进一步地说，所述人工骨膜为软组织修复膜，其矩形长度大小为10mm
‑
40mm；或者所述人工骨膜在应用于大面积骨修复部位时，其矩形长度大小为50mm
‑
100mm。
[0015]进一步地说，所述中间层为长条状矩形，所述水凝胶层面积大于中间层且完全包裹住中间层。
[0016]进一步地说，所述人工骨膜的水凝胶层的边长比中间高分子聚合物层的长度大3mm
‑
5mm。
[0017]进一步地说，所述固定网状结构为高分子材料结构，该高分子材料为聚己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA)或聚乳酸
‑
羟基乙酸共聚物(PLGA)中。
[0018]进一步地说，所述中间层选用的材料为高分子材料，该高分子材料为聚己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA)、聚乳酸
‑
羟基乙酸共聚物(PLGA)、壳聚糖、明胶、透明质酸或丝素蛋白中。
[0019]本技术的有益效果是：
[0020](1)本技术采用三层结构，中间层为高分子聚合物层，两侧为水凝胶层，中间层采用网状高分子层，一方面可以提升骨膜整体的力学性能，另一方面是高分子层可以作为添加药物和生物活性物质的平台。
[0021](2)此外，骨膜两侧是水凝胶层材料，优点是能够模仿天然骨膜的表面特性并且水凝胶在制备的过程中还可以添加微量的生物活性物质，以改善材料的生物活性。
[0022]上述说明仅是本技术技术方案的概述，为了能够更清楚了解本技术的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本技术的较佳实施例并配合附图详细说明如后。
附图说明
[0023]图1是本技术的三层结构示意图(剖视图)；
[0024]图2是本技术水凝胶层内部的固定网状结构的一种示意图；
[0025]图3是本技术水凝胶层结构示意图；
[0026]图4是本技术的中间层的一种三维模型图。
具体实施方式
[0027]以下通过特定的具体实施例说明本技术的具体实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭示的内容轻易地了解本技术的优点及功效。本技术也可以其它不同的方式予以实施，即，在不背离本技术所揭示的范畴下，能予不同的修饰与改变。
[0028]实施例：一种具有缓释功能人工骨膜，如图1到图4所示，该人工骨膜具有三层结构，包括中间层200和位于中间层两侧的水凝胶层100组成；所述中间层为具有网状结构的高分子聚合物层，所述水凝胶层为水凝胶薄片，在两侧水凝胶薄片内部存在固定网状结构110，通过两个水凝胶薄片之间的交联，将中间层固定；
[0029]所述中间层存在孔隙结构，并且存在固定位点(图未示意)。
[0030]所述中间层的孔隙率为80％
‑
99％；所述中间层的孔隙大小为100μm
‑
1000μm；所述
中间层的厚度大小为100μm
‑
2000μm。
[0031]所述固定位点为通孔，通孔的形状为圆形、矩形或多边形，每个固定位点的面积大小为9mm2‑
40mm2，固定位点的数量为4
‑
12个。
[0032]所述人工骨膜的厚度为1mm
‑
5mm。
[0033]所述水凝胶层厚度为400μm
‑
1500μm。
[0034]所述固定网状结构的厚度大小为0.2mm
‑
0.5mm，固定网状结构上的孔隙形状为矩形，孔隙的面积大小为25mm2‑
300mm2。
[0035]所述人工骨膜为软组织修复膜，其矩形长度大小为10mm
‑
40mm；或者所述人工骨膜在应用于大面积骨修复部位时，其矩形长度大小为50mm
‑
100mm。
[0036]所述中间层为长条状矩形，所述水凝胶层面积大于中间层且本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有缓释功能人工骨膜，其特征在于：该人工骨膜具有三层结构，包括中间层和位于中间层两侧的水凝胶层组成；所述中间层为具有网状结构的高分子聚合物层，所述水凝胶层为水凝胶薄片，在两侧水凝胶薄片内部存在固定网状结构，通过两个水凝胶薄片之间的交联，将中间层固定；所述中间层存在孔隙结构，并且存在固定位点。2.根据权利要求1所述的具有缓释功能人工骨膜，其特征在于：所述中间层的孔隙率为10％
‑
98％；所述中间层的孔隙大小为100μm
‑
1000μm；所述中间层的厚度大小为100μm
‑
2000μm。3.根据权利要求1所述的具有缓释功能人工骨膜，其特征在于：所述固定位点的形状为圆形、矩形或多边形，每个固定位点的面积大小为9mm2‑
40mm2，固定位点的数量为4
‑
12个。4.根据权利要求1所述的具有缓释功能人工骨膜，其特征在于：所述人工骨膜的厚度为1mm
‑
5mm。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：张寒旭，李祥，
申请(专利权)人：苏州智骨医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：