针对SARS-CoV-2感染的疫苗制造技术

提供了用于预防性治疗SARS

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】针对SARS
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CoV
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2感染的疫苗
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求来自2020年8月24日提交的美国临时申请63/069,172；2020年12月28日提交的美国临时申请63/131,278；2021年5月4日提交的美国临时申请63/184,065；和2021年5月14日提交的美国临时申请63/201,848的优先权。将以上提及的优先权申请的公开内容通过引用以其整体并入本文。联邦资助的研究或开发
[0002]本专利技术是在由美国卫生与公众服务部(U.S.Department of Health and Human Services)和ASPR
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BARDA授予的HHSO100201600005I；以及由美国陆军承包司令部(U.S.Army Contracting Command)ACC
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NJ颁发且作为卫生与公众服务部与国防部之间的联合任务授予的其他交易协议(Other Transaction Agreement，OTA)W15QKN
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‑9‑本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种分离的多肽，所述多肽从N末端至C末端包含，(i)与SEQ ID NO:10的残基19
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1243至少95％相同的序列，其中在SEQ IDNO:10的位置687
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690处的残基GSAS(SEQ ID NO:6)和在SEQ ID NO:10的位置991和992处的残基PP被维持在所述序列中；以及(ii)三聚化结构域，其中所述三聚化结构域包含SEQ ID NO:7。2.根据权利要求1所述的分离的多肽，所述多肽进一步包含(iii)源自昆虫或杆状病毒蛋白的信号肽，任选地其中所述昆虫或杆状病毒蛋白是几丁质酶。3.根据权利要求2所述的分离的多肽，其中所述信号肽包含SEQ ID NO:3。4.根据权利要求1所述的分离的多肽，其中所述多肽包含或具有与(i)SEQID NO:10的残基19
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1243或(ii)SEQ ID NO:14的残基19
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1240相同的序列。5.一种重组SARS
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CoV
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2S蛋白，其中所述蛋白质是根据权利要求1
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4中任一项所述的多肽的三聚体。6.根据权利要求5所述的重组蛋白，其中所述蛋白质是具有与(i)SEQ IDNO:10的残基19
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1243或(ii)SEQ ID NO:14的残基19
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1240相同的序列的多肽的三聚体。7.一种编码根据权利要求1
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4中任一项所述的多肽的核酸分子，任选地其中所述核酸分子包含SEQ ID NO:9。8.一种用于表达多肽的杆状病毒载体，所述多肽包含根据权利要求7所述的核酸分子。9.根据权利要求8所述的杆状病毒载体，其中所述多肽的表达在多角体蛋白启动子的控制下。10.一种产生重组SARS
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CoV
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2S蛋白的方法，所述方法包括将根据权利要求8或9所述的杆状病毒载体引入昆虫细胞中，将所述昆虫细胞在允许使所述多肽表达和三聚化的条件下培养，以及将所述重组SARS
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CoV
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2S蛋白从所述培养物中分离，其中所述重组SARS
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CoV
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2S蛋白是不含信号序列的所述多肽的三聚体。11.一种通过根据权利要求10所述的方法产生的重组SARS
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CoV
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2S蛋白。12.一种免疫原性组合物，所述组合物包含一种、两种、三种或更多种根据权利要求5、6或11所述的重组SARS
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CoV
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2S蛋白和药学上可接受的载体，任选地其中所述药学上可接受的载体包含含有7.5mM磷酸盐和150mMNaCl和任选地0.2％聚山梨醇酯的磷酸盐缓冲盐水，pH7.2。13.一种免疫原性组合物，所述组合物包含一种、两种、三种或更多种根据权利要求5、6或11所述的重组SARS
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CoV
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2S蛋白，并且对于每0.25mL或每个剂量的所述组合物，所述组合物包含以下或通过将以下混合而制备：总共2μg至50μg的所述一种或多种重组SARS
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CoV
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2S蛋白，0.097mg磷酸二氢钠一水合物，0.26mg无水磷酸氢二钠，2.2mg氯化钠，550μg聚山梨醇酯20，和约0.25mL水。
14.根据权利要求12或13所述的免疫原性组合物，其中每个剂量的所述组合物包含以下或通过将以下混合而制备：(i)包含总共约2至约45μg的所述一种或多种重组SARS
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CoV
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2S蛋白的抗原组分；以及(ii)一个剂量的佐剂，其中每个剂量的所述佐剂的体积是0.25mL并且包含以下或通过将以下混合而制备：12.5mg角鲨烯，1.85mg脱水山梨糖醇单油酸酯，2.38mg聚氧乙烯十六十八烷基醚，2.31mg甘露糖醇，和磷酸盐缓冲盐水。15.根据权利要求12
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14中任一项所述的免疫原性组合物，所述组合物每剂包含总共2.5、5、10、15或45μg的所述一种或多种重组SARS
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CoV
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2S蛋白，任选地每个剂量的所述免疫原性组合物在不含佐剂的情况下的体积是0.25mL，或在含佐剂的情况下的体积是0.5mL。16.根据权利要求15所述的免疫原性组合物，其中每个剂量的所述组合物包含总共5μg的所述一种或多种重组SARS
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CoV
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2S蛋白，任选地其中所述组合物包含等量的两种不同的重组SARS
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CoV
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2S蛋白，任选地每个剂量的所述免疫原性组合物在不含佐剂的情况下的体积是0.25mL，或在含佐剂的情况下的体积是0.5mL。17.根据权利要求15所述的免疫原性组合物，其中每个剂量的所述组合物包含总共10μg的所述一种或多种重组SARS
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CoV
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2S蛋白，任选地其中所述组合物包含等量的两种不同的重组SARS
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CoV
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2S蛋白，任选地每个剂量的所述免疫原性组合物在不含佐剂的情况下的体积是0.25mL，或在含佐剂的情况下的体积是0.5mL。18.根据权利要求12
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17中任一项所述的免疫原性组合物，所述组合物包含含有SEQ ID NO:10的残基19
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1243的重组SARS
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CoV
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2S蛋白和/或含有SEQ ID NO:14的残基19
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1240的重组SARS
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CoV
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2S蛋白。19.一种容器，所述容器含有根据权利要求12
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【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：圣诺菲，
类型：发明
国别省市：