髓内针及其制备方法技术

本申请涉及一种髓内针，包括金属针体，所述金属针体沿轴向包括金属近端、金属远端和连接于金属近端和金属远端之间的金属中间段，所述金属中间段的横截面尺寸比所述金属近端和金属远端小，从而在所述金属近端和金属远端之间形成一圈凹槽；还包括将聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯

【技术实现步骤摘要】
髓内针及其制备方法


[0001]本申请涉及医疗器械，更具体地说，涉及一种髓内针及其制备方法。

技术介绍

[0002]骨折的固定方式包括髓内固定和髓外固定。髓外固定以接骨板为代表，髓内固定方式包括将髓内针插入骨髓腔以有效固定骨折断端。目前四肢骨骨折的髓腔固定，临床上一般使用的是金属髓内钉，金属髓内钉强度大，可以稳固固定，但是金属材料在骨折愈合后需再次手术取出,而且由于金属刚度过大，在治疗过程中存在应力遮挡的问题，且金属材料与骨组织的生物相容性一般，不能吸收骨组织液，不利于骨折断面修复。

技术实现思路

[0003]本申请要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种能保证稳固固定又利于骨折修复的髓内针及其制备方法。
[0004]本申请为解决其技术问题在第一方面提出一种髓内针，包括金属针体，所述金属针体沿轴向包括金属近端、金属远端和连接于金属近端和金属远端之间的金属中间段，所述金属中间段的横截面尺寸比所述金属近端和金属远端小，从而在所述金属近端和金属远端之间形成一圈凹槽；还包括将聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯
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乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料缠绕包覆于所述金属中间段后热压成型填满所述一圈凹槽的PPH材料层。
[0005]根据本申请第一方面所述的髓内针的一个实施例中，所述金属针体开设有沿轴向贯通的中心通孔。
[0006]根据本申请第一方面所述的髓内针的一个实施例中，所述金属近端的端部开设有同轴环绕中心通孔沿轴向延伸的内螺纹孔。
[0007]根据本申请第一方面所述的髓内针的一个实施例中，所述金属近端的端部还开设有垂直于轴向延伸贯通的卡槽。
[0008]根据本申请第一方面所述的髓内针的一个实施例中，所述金属近端的靠近远端的一段开设有近端锁定孔和加压孔，所述金属远端开设有远端锁定孔和动态交错孔。
[0009]根据本申请第一方面所述的髓内针的一个实施例中，所述金属针体由不锈钢制成。
[0010]本申请为解决其技术问题在第二方面提出一种上述髓内针的制备方法，包括如下步骤：
[0011]S1、通过机加工的方式加工制得金属针体；
[0012]S2、将聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯
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乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料缠绕包覆于所述金属针体的金属中间段；
[0013]S3、对缠绕好的聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯
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乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料热压成型填满金属中间段的一圈凹槽，形成PPH材料层。
[0014]根据本申请第二方面所述的制备方法的一个实施例中，所述步骤S2中采用逐层缠绕的方式将聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯
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乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料缠绕包覆于金属中间段。
[0015]根据本申请第二方面所述的制备方法的一个实施例中，所述步骤S3中将缠绕好聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯
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乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料的金属针体置入烘箱中进行加热，通过液压机进行热压成型。
[0016]根据本申请第二方面所述的制备方法的一个实施例中，烘箱设置温度在200℃～250℃之间，升温时间在40
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70分钟，液压机压力在15～30Mpa之间。
[0017]实施本申请的髓内针及其制备方法，具有以下有益效果：根据本申请实施例的髓内针在金属针体的金属中间段通过缠绕覆盖PPH材料热压成型PPH材料层，既有金属髓内针的强度，保证稳固固定，又与骨折面弹性接触，避免应力遮挡，同时增加了生物相容性，可吸收组织液促进骨骼断面修复生长，可很好地应用于管状骨骨折的髓腔内固定。
附图说明
[0018]下面将结合附图及实施例对本申请作进一步说明，附图中：
[0019]图1是本申请一个实施例的髓内针的立体结构示意图；
[0020]图2是图1所示的髓内针的侧视图；
[0021]图3是图2中A
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A向的剖视图；
[0022]图4是使用图1所示的髓内针进行骨折固定的示意图。
具体实施方式
[0023]为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。并且，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0024]图1至图3示出了根据本申请一个实施例的髓内针100的结构示意图。参见图1至图3所示，髓内针100包括金属针体10和PPH材料层20。金属针体10可呈圆柱状，由例如不锈钢制成。金属针体10沿轴向包括金属近端11、金属远端12和连接于金属近端11和金属远端12之间的金属中间段13，金属中间段13的横截面尺寸比金属近端11和金属远端12小，从而在金属近端11和金属远端12之间形成一圈凹槽131。PPH材料层20由聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯
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乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料(简称为PPH材料)缠绕包覆于金属中间段13后热压成型填满该一圈凹槽131而形成，与金属近端11和金属远端12的连接处表面平齐。PPH材料为纤维增强结构，强度、韧性、硬度和结构与人体骨相近，可为骨折愈合提供可靠的骨传导支架载体，材料含羟基磷灰石人体骨质成分，生物相容性好，材料具有吸水性，可以吸收组织液，利于成骨细胞的附着和微血管的长入，与骨组织间能形成有效的生物界面整合，利于骨局部修复再生。
[0025]具体参见图1至图3所示，金属针体10开设有沿轴向贯通的中心通孔14，用于供例如导丝穿设。金属针体10的金属近端11的端部开设有同轴环绕中心通孔14沿轴向延伸的内螺纹孔111并在端部还开设有垂直于轴向延伸贯通的卡槽112。内螺纹孔111的内接螺纹可
以外接相应的辅助旋入拔出工具及固定工具，卡槽112与外接工具配合可以防止外接工具移位。金属针体10的金属近端11的靠近远端的一段开设有加压孔15和沿轴向分别位于加压孔15两侧的两个近端锁定孔16，金属针体10的金属远端12则开设有动态交错孔17和沿轴向分别位于动态交错孔17两侧的远端锁定孔18，用于装入锁定螺钉50以将髓内针100的近端和远端分别与骨骼的骨折两端锁紧固定。加压孔15和动态交错孔17可为腰形孔，允许锁定螺钉20沿轴向具有一定的移动空间。
[0026]图4示出了使用上述髓内针100进行骨骼30的骨折固定的示意图。参见图4所示，将髓内针100从骨骼30的一个骨折段31插入骨髓腔穿过骨折位置33进入另一骨折段32后，先在髓内针100的金属远端12的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种髓内针，包括金属针体，其特征在于，所述金属针体沿轴向包括金属近端、金属远端和连接于金属近端和金属远端之间的金属中间段，所述金属中间段的横截面尺寸比所述金属近端和金属远端小，从而在所述金属近端和金属远端之间形成一圈凹槽；还包括将聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯
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乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料缠绕包覆于所述金属中间段后热压成型填满所述一圈凹槽的PPH材料层。2.根据权利要求1所述的髓内针，其特征在于，所述金属针体开设有沿轴向贯通的中心通孔。3.根据权利要求2所述的髓内针，其特征在于，所述金属近端的端部开设有同轴环绕中心通孔沿轴向延伸的内螺纹孔。4.根据权利要求3所述的髓内针，其特征在于，所述金属近端的端部还开设有垂直于轴向延伸贯通的卡槽。5.根据权利要求1所述的髓内针，其特征在于，所述金属近端的靠近远端的一段开设有近端锁定孔和加压孔，所述金属远端开设有远端锁定孔和动态交错孔。6.根据权利要求1所述的髓内针，其特征在于，所述金属针体由不锈钢制成。7.一种根据权利要求1
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6中任一项所述的髓内针的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、通过机加工的方式加工制得金属针体；S2、将聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲...

【专利技术属性】
技术研发人员：王惠，曾金华，张浩，
申请(专利权)人：深圳市昌华生物医学工程有限公司，
类型：发明
国别省市：