用于防治奶牛乳房炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于防治奶牛乳房炎的药物组合物及其制备方法，涉及兽用药物领域。其中，该药物组合物由以下重量百分比的组分组成：青霉素类抗生素1

【技术实现步骤摘要】
用于防治奶牛乳房炎的药物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及兽用医药
，尤其涉及一种用于防治奶牛乳房炎的药物组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]奶牛乳房炎是奶牛养殖业的一大难题。该病常见而多发，不但导致患牛产奶量大幅下降，且所产牛奶全部废弃，带来巨大的经济损失和物质的浪费。挤奶或吸奶后乳头括约肌松弛，容易使致病菌侵入乳腺而导致乳房炎的发生。
[0003]乳房炎的防治需区分干乳期和泌乳期两种情况，干乳期制剂的研制思路为长效持久，泌乳期制剂的研制思路则为高效速效，更短的休药期和更短的弃奶期。其中，抗生素治疗是泌乳期药物治疗最常用的手段之一。目前相关泌乳期乳房注入剂制剂多以油性成分作为主要成分的分散剂，制剂被制作成油性混悬液，有效成分被分散于基质内。例如中国专利CN202110652836.X公开了一种添加有女贞子提取物的复方阿莫西林乳房注入剂，其分散基质为大豆油。但这种以油性成分作为分散剂的制剂，存在生物利用度较低的缺点，尤其是在长时间静止后，制剂有沉降或有效成分不均的隐忧。

技术实现思路

[0004]本专利技术所要解决的技术问题在于，提供一种用于防治奶牛乳房炎的药物组合物，其制剂类型为水包油型纳米乳，稳定性强，生物利用度高。
[0005]本专利技术还要解决的技术问题在于，提供一种用于防治奶牛乳房炎的药物组合物的制备方法。
[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术公开了一种用于防治奶牛乳房炎的药物组合物，其由以下重量百分比的组分组成：
[0007]青霉素类抗生素1
‑
10％，β
‑
内酰胺酶抑制剂0.5
‑
5％，皮质类固醇0.1
‑
2％，油性溶剂0.5
‑
10％，乳化剂1
‑
30％，稳定剂0.5
‑
10％，抗氧化剂0.1
‑
2％，水补齐。
[0008]其中，青霉素类抗生素选用替卡西林和/或其盐，氨苄西林和/或其盐，氯唑西林和/或其盐，舒拉西林和/或其盐，哌拉西林和/或其盐，阿莫西林和/或其盐中的一种或多种，但不限于此。优选的，青霉素类抗生素选用阿莫西林和/或其盐，更优选的选用阿莫西林。青霉素类抗生素的用量为1
‑
10％，示例性的为1％、3％、5％、7％或9％，但不限于此。优选的，青霉素类抗生素的用量为5
‑
8％。
[0009]其中，β
‑
内酰胺酶抑制剂选用克拉维酸或其盐，舒巴坦或其盐，他唑巴坦或其盐中的一种或多种，但不限于此。优选的，β
‑
内酰胺酶抑制剂选用舒巴坦和/或其盐，更优选的选用舒巴坦。β
‑
内酰胺酶抑制剂的用量为0.5
‑
5％，示例性的为0.8％、1.2％、1.8％、2.2％、3％、3.5％或4.4％，但不限于此。优选的，β
‑
内酰胺酶抑制剂的用量为1
‑
3％，
[0010]其中，皮质类固醇选用氢化可的松或其盐，倍他米松或其盐，泼尼松龙或其盐中的一种或多种，但不限于此。优选的，皮质类固醇选用泼尼松龙和/或其盐，更优选的为泼尼松
龙。皮质类固醇的用量为0.1％
‑
2％，示例性的为0.2％、0.6％、1.1％、1.4％、1.7％或1.8％，但不限于此。优选的，皮质类固醇的用量为0.1
‑
0.5％。
[0011]其中，油性溶剂选用肉豆蔻酸异丙酯、甘油三酯、植物油(如大豆油、花生油、荷荷巴油、菜籽油等)、油酸乙酯中的一种或多种，但不限于此。优选的，油性溶剂选用肉豆蔻酸异丙酯。油性溶剂的用量为1
‑
10％，示例性的为2％、4％、6％、8％或9％，但不限于此。优选的，油性溶剂的用量为1
‑
10％。
[0012]其中，乳化剂选用吐温系列表面活性剂(如吐温80等)、阿拉伯胶、泊洛沙姆、大豆磷脂、氢化蓖麻油、卵磷脂中的一种或多种，但不限于此。优选的，乳化剂选用泊洛沙姆。乳化剂的用量为1
‑
30％，示例性的为2％、3％、8％、12％、15％、18％、22％或28％，但不限于此。优选的，乳化剂的用量为2
‑
15％。
[0013]其中，稳定剂选用低级醇或低分子量的聚乙二醇，示例性的如丙二醇、丙三醇、丁二醇、乙醇、PEG200、PEG400中的一种或多种，但不限于此。优选的，稳定剂选用PEG400。稳定剂的用量为0.5
‑
10％。
[0014]抗氧化剂选用BHT、BHA、维生素E、没食子酸丙酯中的一种或多种，但不限于此。抗氧剂的用量为0.1
‑
2％。
[0015]基于上述的配方，可构建多相均一、稳定性良好的纳米乳。纳米乳也有效提升了有效组分的载量，提高了生物利用度。
[0016]优选的，在本专利技术的一个实施例之中，所述皮质类固醇与所述油性溶剂的重量比为1:(10
‑
20)。
[0017]优选的，在本专利技术的一个实施例之中，所述油性溶剂与所述乳化剂的重量比为1:(1.05
‑
3)。
[0018]优选的，在本专利技术的一个实施例之中，所述乳化剂与所述稳定剂的重量比为(1
‑
3):1。
[0019]优选的，在本专利技术的一个实施例之中，所述药物组合物的含水量＞60wt％；更优选的为73
‑
85wt％。
[0020]优选的，在本专利技术的一个实施例之中，用于防治奶牛乳房炎的药物组合物由以下重量百分比的组分组成：
[0021]青霉素类抗生素5
‑
8％，β
‑
内酰胺酶抑制剂1
‑
3％，皮质类固醇0.1
‑
0.5％，油性溶剂1
‑
10％，乳化剂2
‑
15％，稳定剂0.5
‑
5％，抗氧化剂0.1
‑
1％，水补齐。
[0022]相应的，本专利技术还公开了一种用于防治奶牛乳房炎的药物组合物的制备方法，用于制备上述的用于防治奶牛乳房炎的药物组合物，其包括：
[0023](1)将皮质类固醇、油性溶剂、乳化剂、抗氧化剂和稳定剂混合，得到物料A；
[0024](2)取与物料A等体积的水，加入青霉素类抗生素、β
‑
内酰胺酶抑制剂，混匀后得到物料B；
[0025](3)将物料A、物料B混合，加入剩余的水，混合均匀，即得。
[0026]其中，在本专利技术的一个实施例之中，采用高压均质设备进行物料A和物料B的混合，混合温度为30
‑
65℃，充分混合至体系呈澄清透明或乳白色，然后再加入剩余的水，在室温下充分搅拌至均相即可。
[0027]实施本专利技术，具有如下有益效果：
[0028]本专利技术的用于防治奶牛乳房炎的药物组合物，通过油性溶本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于防治奶牛乳房炎的药物组合物，其特征在于，由以下重量百分比的组分组成：青霉素类抗生素1
‑
10％，β
‑
内酰胺酶抑制剂0.5
‑
5％，皮质类固醇0.1
‑
2％，油性溶剂0.5
‑
10％，乳化剂1
‑
30％，稳定剂0.5
‑
10％，抗氧化剂0.1
‑
2％，水补齐。2.如权利要求1所述的用于防治奶牛乳房炎的药物组合物，其特征在于，所述皮质类固醇与所述油性溶剂的重量比为1:(10
‑
20)。3.如权利要求2所述的用于防治奶牛乳房炎的药物组合物，其特征在于，所述油性溶剂与所述乳化剂的重量比为1:(1.05
‑
3)。4.如权利要求1至3任一项所述的用于防治奶牛乳房炎的药物组合物，其特征在于，所述乳化剂与所述稳定剂的重量比为(1
‑
3):1。5.如权利要求1所述的用于防治奶牛乳房炎的药物组合物，其特征在于，所述青霉素类抗生素选用替卡西林或其盐，氨苄西林或其盐，氯唑西林或其盐，舒拉西林或其盐，哌拉西林或其盐，阿莫西林或其盐中的一种或多种；所述β
‑
内酰胺酶抑制剂选用克拉维酸或其盐，舒巴坦或其盐，他唑巴坦或其盐中的一种或多种。6.如权利要求1所述的用于防治奶牛乳房炎的药物组合物，其特征在于，所述油性溶剂选用肉豆蔻酸异丙酯、甘油三酯、植...

【专利技术属性】
技术研发人员：周淑贞，元晓琪，李跃龙，林海丹，伍绍登，
申请(专利权)人：广东省农产品质量安全中心广东省绿色食品发展中心，
类型：发明
国别省市：