带有一次性歧管流体回收组件的流体分配系统技术方案

流体分配系统包括一次性分配器歧管，每个分配器歧管都有分配器歧管入口和与分配器歧管入口流体连通的多个分配器歧管出口。一组一次性加注歧管可以按顺序连接到在该组一次性加注歧管的连接部正上游一次性分配器歧管的相应一个出口。在实施例中，上游分配器歧管可用于向一组中间分配器歧管输送流体，其中该组中间分配器歧管的数量与上游分配器歧管的出口数量相对应。口数量相对应。口数量相对应。

【技术实现步骤摘要】
带有一次性歧管流体回收组件的流体分配系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利申请要求获得2022年9月22日提交、名称为"带有一次性歧管流体回收组件的流体分配系统"的美国非临时专利申请第17/934,486号的优先权，该美国非临时专利申请要求获得2021年12月30日提交、名称为"带有一次性歧管流体回收组件的流体分配系统"的美国临时专利申请第63/295,490号的优先权，这些申请通过参考的方式在此纳入其全部内容。

技术介绍

[0003]一次性系统(SUS)(例如生物容器袋等)在生物制药应用场合中的使用越来越广泛。SUS可用于诸如生物反应器和混合系统等系统中。示例性的上游SUS应用场合包括介质制备过程，如混合和过滤，包括例如切向流过滤(TFF)。下游SUS应用场合的例子包括例如色谱分析法浓缩和双滤以及缓冲液制备。
[0004]与传统的可重复使用的不锈钢系统相比，采用一次性系统可以提供若干优势。一次性技术可以提高工艺的灵活性，减少交叉污染的风险；减少甚至消除清洗的需要；减少对内部消毒(如高压灭菌)和清洗化学品库存的要求；以及降低工艺停工时间。
[0005]生物制药加工的一个方面涉及管理液体通过种种元素(包括管道、阀和传感器)的运动。特别是在批量加注过程中，需要将液体从大容器中等分到多个单独的容器中、同时保持无菌。
[0006]在传统的系统中，在已执行加注顺序后，流体可以留在流体分配系统的歧管中。对于典型的药液来说，每毫升产品的成本可能是几千美元。在某些情况下，操作员可手动操作歧管，以迫使流体从歧管进入"不同类(odd)"的容器中，以进行每次更换。这些容器之所以"不同类"，是因为它们的容积与客户填充容器的容积不一样，并且因此这些容器中的流体经常被丢弃，用于离线分析，或者不包括在最终的药物配方中。这不仅是一种昂贵的损失，而且还减少了最终配方中生产的药物量，并减少了每批用于病人治疗的药物剂量数量。
[0007]在本领域中，对于与将流体从供应装置分配到若干较小容器有关的一次性应用场合仍有需求。例如，本领域继续需要提供额外的解决方案，以便以无菌方式将液体等分到大量的出口、以及等分到容器(如袋子和瓶子)，同时减少填充操作期间浪费的流体数量。
[0008]可以理解的是，这种背景描述是为了帮助读者理解，而不应该被认为是表明任何所指出的问题本身在本领域中已经得到重视。虽然所描述的原理在某些方面和实施例中可以减轻其他系统中固有的问题，但应该理解的是，受保护的创新的范围是由所附的权利要求书界定的，而不是由任何公开的特征解决本文指出的任何具体问题的能力界定的。

技术实现思路

[0009]本公开在一个方面涉及流体分配系统的实施例。在一个实施例中，流体分配系统包括泵、一次性加注歧管、加注阀装置和控制单元。
[0010]所述泵适于选择性地产生流体流。所述一次性加注歧管包括加注歧管入口、多个
加注歧管出口和加注歧管主体导管。所述加注歧管入口通过加注歧管主体导管与所述多个加注歧管出口中的每个进行流体连通。加注歧管入口与泵布置在一起，用于向一次性加注歧管输送供应流体，加注歧管出口包括至少一个标准填充出口和一个欠量填充(underfill)出口。所述加注阀装置包括与一次性加注歧管布置在一起的多个阀，从而加注歧管出口中的每个都能够通过加注阀装置的相应一个阀独立地闭塞。
[0011]所述控制单元包括处理器和承载流体分配程序的非临时性计算机可读介质。所述处理器与所述计算机可读介质布置在一起，以执行所述流体分配程序。所述处理器与所述泵和所述加注阀布置进行电气通信，以基于流体分配程序的指令选择性地操作泵和加注阀装置的阀。流体分配程序具有容器填充模块，所述容器填充模块被配置为将目标填充体积量的供应流体排出加注歧管出口的每个标准填充出口，将欠量填充体积量的供应流体排出加注歧管出口的欠量填充出口，并且将加注歧管体积量的供应流体从加注歧管主体导管排出加注歧管出口的欠量填充出口。欠量填充体积量小于目标填充体积量
[0012]在另一个方面，本公开涉及无菌分配流体的技术的实施例。在一个实施例中，一种无菌分配流体的方法包括：将供应液体送入一次性加注歧管的加注歧管入口。将供应流体的填充部分分别从一次性加注歧管的多个加注歧管出口中除预留加注歧管出口外的所有加注歧管出口排到分别与加注歧管出口无菌流体连接的一次性容器中。在排出填充部分后，将欠量填充部分的供应流体从加注歧管出口中的预留加注歧管出口排到与预留加注歧管出口无菌流体连接的一次性容器。欠量填充部分小于填充部分。在排出欠量填充部分后，将加注歧管体积量的供应流体从一次性加注歧管的主体导管排出加注歧管出口中的预留加注歧管出口到与预留加注歧管出口无菌流体连接的一次性容器。
[0013]从下面的详细描述和附图中可以了解到所披露的原理的进一步和备选方面和特征。正如可以理解的那样，这里披露的流体分配系统和无菌分配流体的方法能够在其他和不同的实施例中进行，并且能够在各方面进行修改。因此，应该理解的是，前述的一般描述和以下的详细描述都只是示例性的和解释性的，并不限制所附权利要求的范围。
附图说明
[0014]图1是根据本公开原理构建的流体分配系统的实施例的透视图，该流体分配系统采用根据本公开原理构建的分配器滑板的实施例的形式。
[0015]图2是图1的分配器滑板的正视图。
[0016]图3是图1的分配器滑板的另一个透视图和工作站的实施例的透视图，该工作站被配置为保持多个一次性容器，用于接收来自流体分配系统的等分的流体部分。
[0017]图4是图3的分配器滑板和工作站的正视图。
[0018]图5是图1的分配器滑板的另一个透视正视图，包括根据本公开原理构建的流体分配系统的另一个实施例、以及工作站的另一个实施例的透视图，该工作站被配置为保持多个一次性容器，用于从流体分配系统接收等分的流体部分。
[0019]图6是图5的分配器滑板和工作站的正视图。
[0020]图7是根据本公开原理建造的流体分配系统的另一个实施例的透视图、以及工作站的另一个实施例的透视图，所述流体分配系统包括分配器滑板和分配塔的实施例，所述分配塔具有安装到其上的流体分配系统的一次性加注歧管，所述工作站被配置为保持多个
一次性容器，用于接收来自流体分配系统的等分的流体部分。
[0021]图8是图7的分配器滑板、分配塔和工作站的正视图。
[0022]图9是图7的分配塔的另一个正视图。
[0023]图10是图7的分配塔的透视图，为说明起见，用断线表示柜子。
[0024]图11是根据本公开原理的建造的流体分配系统的另一实施例的透视图、以及另一实施例的工作站的透视图，所述流体分配系统包括分配器滑板、图7的分配塔和另一实施例的分配塔，所述另一实施例的分配塔具有安装到其上的流体分配系统的一次性加注歧管，所述工作站被配置为保持多个一次性容器，用于从流体分配系统接收等分的流体部分。
[0025]图12是图11的分配器滑板、分配塔和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种流体分配系统，所述流体分配系统包括：泵，所述泵适于选择性地产生流体流；一次性加注歧管，所述一次性加注歧管包括加注歧管入口、多个加注歧管出口和加注歧管主体导管，所述加注歧管入口通过加注歧管主体导管与所述多个加注歧管出口中的每个进行流体连通，加注歧管入口与泵布置在一起，以用于向一次性加注歧管输送供应流体，加注歧管出口包括至少一个标准填充出口和一个欠量填充出口；加注阀装置，所述加注阀装置包括与一次性加注歧管布置在一起的多个阀，从而加注歧管出口中的每个都能够通过加注阀装置的相应一个阀独立地闭塞；控制单元，所述控制单元包括处理器和承载流体分配程序的非临时性计算机可读介质，所述处理器与所述非临时性计算机可读介质布置在一起，以执行流体分配程序，处理器与泵和加注阀布置进行电气通信，以基于流体分配程序的指令选择性地操作泵和加注阀装置的阀，流体分配程序具有容器填充模块，所述容器填充模块被配置为将目标填充体积量的供应流体排出加注歧管出口的每个标准填充出口，将欠量填充体积量的供应流体排出加注歧管出口的欠量填充出口，并且将加注歧管体积量的供应流体从加注歧管主体导管排出加注歧管出口的欠量填充出口，欠量填充体积量小于目标填充体积量。2.根据权利要求1所述的流体分配系统，所述流体分配系统进一步包括：多个一次性容器，每个一次性容器都具有接入端口，所述接入端口通过无菌流体连接器与相应一个加注歧管出口流体连接；其中，流体分配程序的容器填充模块被配置为在由处理器执行时执行以下步骤：将供应流体送入一次性加注歧管的加注歧管入口；按顺序将目标填充体积量的流体分别从一次性加注歧管的每个标准填充出口排到分别与所述每个标准填充出口无菌流体连接的一次性容器中；在按顺序排出目标填充体积量后，将欠量填充体积量的流体从一次性加注歧管的欠量填充出口排到与所述欠量填充出口无菌流体连接的一次性容器；在排出欠量填充体积量后，将加注歧管体积量的流体从加注歧管主体导管排出欠量填充出口到与所述欠量填充出口无菌流体连接的一次性容器。3.根据权利要求1或2所述的流体分配系统，所述流体分配系统进一步包括：通风导管，所述通风导管与加注歧管主体管道流体连通；通风阀，所述通风阀与通风导管布置在一起，以选择性地闭塞通风导管，通风阀与控制单元可操作地布置在一起。4.根据权利要求3所述的流体分配系统，所述流体分配系统进一步包括：通风液体传感器，所述通风液体传感器设置在通风导管中，通风液体传感器被配置为响应于检测到通风导管中的液体而产生液体检测信号，控制单元与通风液体传感器进行电气通信，以从通风液体传感器接收液体检测信号；空气过滤器，所述空气过滤器与通风导管布置在一起，通风阀被插置在通风液体传感器和空气过滤器之间；其中，控制单元被配置为响应于接收液体检测信号而停止泵的操作和/或关闭通风阀。5.根据权利要求3或4所述的流体分配系统，其中，流体分配程序包括被配置为在由处理器执行时执行以下步骤的加注歧管装填模块：
用加注歧管体积量的供应流体装填一次性加注歧管的加注歧管主体导管；在装填加注歧管主体导管期间，将加注歧管主体导管中的空气移出通风导管，通风阀处于打开位置，以及在装填加注歧管主体后，将通风阀置于关闭位置，以闭塞通风导管。6.根据权利要求1至5中任一项所述的流体分配系统，所述流体分配系统进一步包括：一次性分配器歧管，所述一次性分配器歧管包括分配器歧管入口、多个分配器歧管出口和分配器歧管主体导管，所述分配器歧管入口通过所述分配器歧管主体导管与所述多个分配器歧管出口中的每个进行流体连通，所述多个分配器歧管出口中的一个与加注歧管入口进行无菌流体连接，并且分配器歧管入口与泵布置在一起，以通过分配器歧管出口中的所述一个向一次性加注歧管输送供应流体；分配器阀装置，所述分配器阀装置包括与一次性分配器歧管布置在一起的多个阀，从而分配器歧管出口中的每个都能够通过分配器阀装置中的相应一个阀独立地闭塞。7.根据权利要求6所述的流体分配系统，所述流体分配系统进一步包括：回收容器和无菌流体储备通道，所述回收容器通过所述无菌流体储备通道与分配器歧管主体导管进行流体连通；其中，流体分配程序包括分配器歧管排放模块，所述分配器歧管排放模块被配置为当由处理器执行时，将分配器歧管主体导管中的分配器歧管体积量的供应流体排入无菌流体储备通道，到达回收容器。8.根据权利要求7所述的流体分配系统，所述流体分配系统进一步包括：通风导管，所述通风导管与加注歧管主体导管流体连通；通风阀，所述通风阀与通风导管布置在一起，以选择性地闭塞通风导管，通风阀与控制单元可操作地布置在一起；回收阀，所述回收阀与无菌流体储备通道布置在一起，从而无菌流体储备通道能够通过回收阀闭塞，回收阀与控制单元可操作地布置在一起；其中，在重力作用于分配器歧管体积的方向上，回收容器被设置在通风阀和一次性分配器歧管的下方；其中，分配器歧管排放模块被配置为当被处理器执行时，打开通风阀，以允许空气从通风导管外部进入分配器歧管主体导管，并且打开与第一无菌流体填充通道布置在一起的回收阀。9.根据权利要求8所述的流体分配系统，所述流体分配系统进一步包括：回收高液位传感器，所述回收高液位传感器与回收容器布置在一起，并被配置为响应于检测到回收容器中的液体处于预定高液位而产生高回收液位信号，控制单元与回收高液位传感器进行电气通信，以从回收高液位传感器接收高回收液位信号；其中，分配器歧管排放模块被配置为当由处理器执行时，响应于接收到高回...

【专利技术属性】
技术研发人员：T，
申请(专利权)人：帕尔公司，
类型：发明
国别省市：