一种含美洛昔康的片剂及其制备方法技术

本申请涉及药物组合物技术领域，具体地，涉及一种含美洛昔康的片剂及其制备方法，其中，该含美洛昔康的片剂，以重量份计，包括组分：组分A为11

【技术实现步骤摘要】
一种含美洛昔康的片剂及其制备方法


[0001]本申请涉及药物组合物
，具体地，涉及一种含美洛昔康的片剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]美洛昔康是一种非甾体抗炎药物，可以用于畜牧业、宠物饲养，广泛用于治疗关节炎引发的关节肿胀和疼痛，骨外科或软组织手术后止痛，且疗效显著。
[0003]但美洛昔康水溶性较差，常导致美洛昔康制剂的生物利用度较低。虽然现有技术中出了美洛昔康口服液等制剂，在一定程度上解决了水溶性的问题。但其制备成本较高，且运输服用不便。
[0004]因此，本领域亟需一种含美洛昔康的片剂及其制备方法，以解决上述问题，故提出本申请。

技术实现思路

[0005]本申请的目的在于提供一种含美洛昔康的片剂及其制备方法，以解决
技术介绍
中所述的至少一个技术问题。
[0006]具体的，本申请的第一方面，提供了一种含美洛昔康的片剂，以重量份计，包括组分：组分A为11
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34份，淀粉30
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60份，糊精20
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40份，润滑剂0.02
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0.2份。
[0007]其中，所述组分A包括美洛昔康1
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4份、葡萄糖10
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30份，所述美洛昔康的粒径为20
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30μm，葡萄糖的粒径为50
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100μm。
[0008]采用上述技术方案，通过将美洛昔康、葡萄糖制备为组分A，在于其他淀粉、糊精等其他辅料混合，可以显著提高美洛昔康片剂的溶解性，提高其生物利用度。
[0009]优选地，所述润滑剂选自滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或几种的组合。
[0010]优选地，所述美洛昔康与葡萄糖的重量比为1:5
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1:10。
[0011]优选地，所述含美洛昔康的片剂，还包括：组分B，所述组分B包括海藻酸钠1
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2份，甘露醇1
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2份。
[0012]优选地，所述海藻酸钠与甘露醇的重量比为1:0.5
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1:1。
[0013]优选地，所述含美洛昔康的片剂硬度为6
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9kg/cm2。
[0014]本申请的第二方面，提供了一种如本申请第一方面所述含美洛昔康片剂的制备方法，包括步骤：制备淀粉浆，取10
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30重量份纯化水加热至90
‑
95℃，加入2
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3重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆；
制粒，将如本申请第一方面所述的组分A、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以3000
‑
5000r/min的转速工作6
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10min，进入流化床，75
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90℃干燥40
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80min；过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
[0015]优选地，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500
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800Da。
[0016]优选地，在制粒步骤中，所述湿法制粒机以4000r/min的转速为8min。
[0017]优选地，在制粒步骤中，所述入流化床的干燥温度为80℃干燥60min。
[0018]优选地，所述组分A的制备方法包括步骤：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分A。
[0019]本申请的第三方面，提供了一种如本申请第一方面所述含美洛昔康片剂的制备方法，包括步骤：制备淀粉浆，取10
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30重量份纯化水加热至90
‑
95℃，加入2
‑
3重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆；制粒，将如本申请第一方面所述的组分A、淀粉、糊精、组分B加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以3000
‑
5000r/min的转速工作6
‑
10min，进入流化床，75
‑
90℃干燥40
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80min；过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
[0020]优选地，所述淀粉为直链淀粉，分子量为500
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800Da。
[0021]优选地，在制粒步骤中，所述湿法制粒机以4000r/min的转速为8min。
[0022]优选地，在制粒步骤中，所述入流化床的干燥温度为80℃干燥60min。
[0023]优选地，所述组分B的制备方法包括步骤：将甘露醇充分溶解于10倍重量份的纯水中，获得甘露醇溶液；将甘露醇溶液加热至80℃，边搅拌边加入海藻酸钠。
[0024]综上所述，本申请具有以下有益效果：1、本申请提供的含美洛昔康的片剂，通过将美洛昔康、葡萄糖制备为组分A，在于其他淀粉、糊精等其他辅料混合，可以显著提高美洛昔康片剂的溶解性，提高其生物利用度；2、本申请提供的含美洛昔康的片剂，通过加入含海藻酸钠、甘露醇的组分B，可以有效减小美洛昔康对宠物食欲的影响，减小美洛昔康片剂的不良反应；3、本申请提供的含美洛昔康片剂的制备方法，通过将组分混合后加入淀粉浆，可以使制备出的美洛昔康片剂具有更好的稳定性、溶解性。
实施方式
[0025]这里将详细地对示例性实施例进行说明。以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本申请相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如所附权利要求书中所详述的、本申请的一些方面相一致的装置和方法的例子。
[0026]在本申请使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。
[0027]以下将通过实施例对本申请进行详细描述。
[0028]现有技术中的美洛昔康片剂，由于美洛昔康水溶性较差，常导致其生物利用度较低，治疗效果大打折扣。有鉴于此，本申请的专利技术构思为提供一种能够解决上述技术问题的含美洛昔康的片剂及其制备方法，其中，所述含美洛昔康的片剂，以重量份计，包括组分：组分A为11
‑
34份，淀粉30
‑
60份，糊精20
‑
40份，润滑剂0.02
‑
0.2份。其中，所述组分A包括美洛昔康1
‑
4份、葡萄糖10
‑
30份，所述美洛昔康的粒径为20
‑
30μm，葡萄糖的粒径为50
‑
100μm。按此专利技术构思，通过将美洛昔康、葡萄糖制备为组分A，在于其他淀粉、糊精等其他辅料混合，可以显著提高美洛昔康片剂的溶解性，提高其生物利用度。
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含美洛昔康的片剂，其特征在于，以重量份计，包括组分：组分A为11
‑
34份，淀粉30
‑
60份，糊精20
‑
40份，润滑剂0.02
‑
0.2份，其中，所述组分A包括美洛昔康1
‑
4份、葡萄糖10
‑
30份，所述美洛昔康的粒径为20
‑
30μm，葡萄糖的粒径为50
‑
100μm。2.根据权利要求1所述的含美洛昔康的片剂，其特征在于：所述美洛昔康与葡萄糖的重量比为1:5
‑
1:10。3.根据权利要求1所述的含美洛昔康的片剂，其特征在于：所述含美洛昔康的片剂，还包括：组分B，所述组分B包括海藻酸钠1
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2份，甘露醇1
‑
2份。4.根据权利要求3所述的含美洛昔康的片剂，其特征在于：所述海藻酸钠与甘露醇的重量比为1:0.5
‑
1:1。5.根据权利要求1所述的含美洛昔康的片剂，其特征在于：所述含美洛昔康的片剂硬度为6
‑
9kg/cm2。6.一种如权利要求1
‑
5任一项所述含美洛昔康片剂的制备方法，其特征在于，包括步骤：制备淀粉浆，取10
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30重量份纯化水加热至90
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95℃，加入2
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3重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆；制粒，将如本申请第一方面所述的组分A、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以3000
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【专利技术属性】
技术研发人员：张伟，王红英，齐俊才，郭长林，刘福全，王成龙，
申请(专利权)人：天津农学院，
类型：发明
国别省市：