具有梨状窝内限位结构的声门罩制造技术

本发明专利技术公开一种具有梨状窝内限位结构的声门罩，由免充气的罩体和通气导管连接组成，所述罩体的远端凸设有与人体的梨状窝配合的两个相隔开布置的梨状窝配合限位部，两个梨状窝配合限位部用于在声门罩插入人体中到位后，插到梨状窝中，与梨状窝配合形成声门罩的限位结构，以确定声门罩放置到位以及稳固声门罩。本发明专利技术其罩体的远端特有的凸起的梨状窝配合限位部，更符合人体喉部解剖结构，能有效地插到梨状窝中与梨状窝配合形成声门罩的限位结构，起到稳固声门罩，确定声门罩放置到位的作用；能使医师有更好的操作感受，能减少插管时间，提高手术安全性。提高手术安全性。提高手术安全性。

【技术实现步骤摘要】
具有梨状窝内限位结构的声门罩


[0001]本专利技术涉及声门上通气装置
，特别是涉及一种具有梨状窝内限位结构的声门上通气装置(GMA，Glottis Mask Airway)
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声门罩。

技术介绍

[0002]1981年，Dr.Archie Brain研究面罩通气和气管插管两种通气方式的解剖学特点时发现：面罩佩戴后远离声门，气管插管是插过声门。他考虑想找到一种“端对端”的通气方式。他通过研究发现，人体喉部形状和鼻罩的套囊非常相似，于是将气管插管和鼻罩的结构结合到一起，专利技术了世界上第一款“喉罩”。
[0003]之后的时间里，喉罩经过不断的优化和改进，设计方面最为成功的变化应该算是膨胀式喉部通气装置，所述膨胀式喉部通气装置的某些改进类型自1988年起已被用在输注麻醉气体方面。
[0004]有关此种通气装置的发展简史描述在AIJBrain所著的一篇论文中，该论文登载在《欧洲麻醉学期刊(the European Journal of Aesthesiology)》1991年增刊4的第5到17(含)页中。
[0005]该论文指出：如果将呼吸树看作是终止于声门的导管，而目的为在所述导管和在低压下将气体供应到支气管树上的人工导管之间建立一个简易的连接，则在这两种导管之间形成一个直接的端对端的连接装置似乎符合逻辑。面具式确实可形成一种端对端的连接装置，但是其孔口不合适，尽管气体内导管与正确的孔口相接，但是其插入孔腔中太深，从而所述连接其实是靠孔内连接，而不是靠孔口边缘实现。此类喉部罩具自1988年起就用于麻醉操作中，已有与此类喉部罩具的使用直接或间接有关的并发病变和/或病变的许多报道。并发症和/或病变是由于过度膨胀及囊内腔的压力压在与过度膨胀式囊接触的柔软的组织和软骨结构上而造成。
[0006]已多次尝试对此类通气装置进行改进，但仍然存在一些严重的自身固有的缺点。首先，需要将囊充胀到有效程度，由此麻醉气体(笑气)将能扩散到囊内，从而显著地增加了囊的内腔压力，进而易损的咽喉部位组织将承受相当大的压力。其次，在连接到麻醉设备的导管的近端部受力时，这些罩具易于侧向移动或绕着其纵轴旋转。
[0007]专利文献中描述有若干种通气装置。
[0008]例如英国专利GB2111394(对应于美国专利US4509514)描述了一种用于维持患者体内气道的装置。该装置的商业形式具有围绕喉罩周缘延伸的充气套环。当套环充气时，该充气套环适于形成围绕喉口的密封。此外，罩部包括可充气的后部，其适于压抵喉咙的后部，从而增加围绕喉口的密封压力。
[0009]英国专利GB2111394提出，喉罩的形状和(当安装时)充气部件确保了喉罩非常接近喉口和喉口后面的喉咙下部壁之间的空间形状。由于形成喉咙后部的组织壁相对较硬，喉罩的充气促使其更紧密地抵靠在围绕喉口的组织上，因此形成气密密封，同时易于将喉罩固定到位。
[0010]使用英国专利GB2111394所述的装置时，将该装置插入患者的嘴巴并且从喉咙向下经过会厌，直至喉罩的远端位于喉咙底部内并且抵靠通常闭合的食道上端。接着喉罩的充气环被充气从而围绕喉口密封。因此患者的气道可靠无阻并且喉罩可直接连接至用于正压或自发呼吸的常规麻醉回路软管。
[0011]美国专利(US5976072)描述了一种光纤气管内插管装置。然而，这种装置基于膨胀式口咽囊，其具有如上所述的缺点。
[0012]美国专利(US5865176)和英国专利(GB2319182)描述了具有双膨胀式囊配置的通气装置，第一膨胀式囊用于形成病人咽部的密封、而第二膨胀式囊用于形成病人食道部位的密封。这种配置加重了如上所述的组织损伤的问题。
[0013]英国专利(GB237388)描述了一个对比性的配置，即一种膨胀式喉部罩具，带有一个设计成可防止罩具在插入过程中与会厌相互妨碍的裂口形的挡片。但是这仅是强调了此类膨胀式管状罩具具有向下插人的功能而已。
[0014]在国际专利(WO00/61213中，描述了一种一次性的、带有一个膨胀式囊的喉部罩式通气装置。然而，此种装置不仅具有膨胀式囊装置所具有的全部缺点，而且由于由多个部件构成，增加了制造的成本和复杂程度。
[0015]中国专利CN100531818C描述了一个改进的通气装置，用于人类和动物通气装置，其喉部囊是免充气的结构，其囊为非膨胀式，且预先制成一个形状，所述形状适于在病人喉部的结构上形成符合解剖结构的密接。该装置的形状轮廓与咽喉部位的组织结构成互补性，因而能够与咽喉部位不规则的结构形成符合解剖结构的密接。
[0016]中国专利CN100531818C的技术，描述了其囊在其面上具有明显的凸出部或鼓出部15、16，其被设计成可在梨状窝处和杓会厌皱襞(aryepiglottic folds)上形成良好的密封。应能看出标为15和16的囊的向外凸出部被置于前外侧(ANTERO
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LATERALLY)，适于放入所述的梨状窝处和杓会厌皱襞，从而具有解剖结构上的密封作用。
[0017]然而，根据Susan Standring为总编辑的Forty
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First Edition《GRAY'SAnatomy》一书中，对人体喉部解剖及梨状窝位置结构的阐述，发现专利中指出的凸出部或鼓出部(15、16)并不符合人体解剖结构，既在实际使用中并不能达到其声称的“放入所述的梨状窝处和杓会厌皱襞，从而具有解剖结构上的密封作用”的功能。
[0018]通过技术综述，可以看到，充气式喉罩，对患者的损伤较大，引起患者的病变，所述病变包括难以令人接受的同步发生的生理性变化，而且还包括暂时的或是永久性的解剖结构上的损伤等；另外不同体貌特征的患者在或不同的病症情况下，使用喉罩时的充气量也难以准确确定，这样给医师的充气操作带来一定的使用困难；同时充气式喉罩在使用时存在漏气风险。
[0019]免充气喉罩可对喉口部位实现包裹密封，无需插入后进行二次充气，但要求在插入时能顺利通过口腔，舌部不能有阻碍，对插入的深度也需要做出一定的判断，不能插入过深或是过浅，否则会存在贴合不好、漏气的风险，因此对于经验不足的医师在插入操作时会存在一些问题，不能确保喉罩能一次顺利插入且插入的位置适当，即过深或是过浅，不能保证喉罩与喉口的真正贴合到位且不能有效地稳固喉罩，从而对后续手术造成影响。
[0020]以上就是关于喉罩(本申请人称为声门罩)涉及的有关现有技术的说明。

技术实现思路

[0021]本专利技术的目的是针对现有技术中存在的技术缺陷，提出一种具有梨状窝内限位结构的声门罩，其罩体的远端设置的凸起状梨状窝内限位结构，更符合人体喉部的解剖结构，与人体的两个梨状窝真正实现配合，能有效的填充到梨状窝中与梨状窝形成密接，通过其一定高度及形状的设计，能起到稳固声门罩，确定声门罩放置到位的作用。
[0022]为实现本专利技术的目的所采用的技术方案是：
[0023]一种具有梨状窝内限位结构的声门罩，由免充气的罩体和通气导管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.具有梨状窝内限位结构的声门罩，由免充气的罩体和通气导管连接组成，其特征在于，所述罩体的远端凸设有梨状窝内限位结构，所述梨状窝内限位结构包括两个梨状窝配合限位部，两个所述梨状窝配合限位部相互隔开布置并与人体的两个梨状窝配合；所述罩体通过人体的口腔进入、伸入到喉口位置，覆盖在人体的喉口上与人体的喉口形成符合人体解剖结构的密接时，两个所述梨状窝配合限位部插入到各自对应的一个梨状窝中与梨状窝配合形成声门罩的限位结构，实现对所述罩体限位，以确定声门罩放置到位并稳固声门罩。2.根据权利要求1所述具有梨状窝内限位结构的声门罩，其特征在于，两个所述梨状窝配合限位部相对隔开布置使所述罩体的远端形成M型结构。3.根据权利要求1所述具有梨状窝内限位结构的声门罩，其特征在于，两个所述梨状窝配合限位部与所述罩体为一体式结构。4.根据权利要求1所述具有梨状窝内限位结构的声门罩，其特征在于，所述罩体具有软组织封闭环，所述软组织封闭环绕所述罩体的开口表面凸设布置，所述罩体覆盖在人体的喉口后，所述软组织封闭环与人体的喉口的外周侧形成符合人体解剖结构的密接。5.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱辉，
申请(专利权)人：天津麦迪安医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：