药物流体递送装置制造方法及图纸

提供了药物流体递送装置和方法，其中，该递送装置具有能够附接在一起的分配单元和驱动单元。分配单元包括用于将药物流体递送至用户的分配器和构造成填充有从药物流体注射器接收的可变量的药物流体的贮液器。该驱动单元包括控制单元和配准机构，该控制单元控制驱动单元并且使贮液器中的药物流体通过分配器被泵送，该配准机构构造为与分配单元一起作用以确定贮液器的状态，该状态包括经填充的贮液器的初始液位。的初始液位。的初始液位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物流体递送装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年11月5日提交的美国临时专利申请No.63/110,258的优先权，该美国临时专利申请通过参引并入本文。


[0003]本公开涉及用于将药物流体递送至人或动物以治疗或预防疾病的系统和方法。

技术介绍

[0004]用于治疗或预防人或动物体内的疾病的药物流体通常需要以一定间隔输入体内。已知用于药物流体输入的包括注射器、静脉滴注器、插管等的许多不同的装置。药物流体在医疗环境之外的定期施用对于确保安全且适当的给药具有许多挑战。
[0005]需要在医疗环境之外施用的药物流体的一种形式是胰岛素施用。全世界数百万胰岛素依赖型糖尿病患者依靠每日多次注射(MDI)来控制其糖尿病。胰岛素笔是全球最常见的胰岛素递送方法。目前，多数胰岛素通过普通的胰岛素笔而不是由人使用类似智能胰岛素笔、胰岛素泵或自动胰岛素递送系统的替代性递送方法来递送。
[0006]使用胰岛素笔的人通常很难使其血糖整晚保持在期望的范围中，并且可能必须每晚醒来多次来施用胰岛素，否则可能有高血糖和低血糖的风险。结果是睡眠中断和其他问题，比如在短期内醒来时疲劳、焦虑和昏昏沉沉，并且在长期内有更严重的健康风险。
[0007]自动胰岛素递送(AID)系统、比如具有来自连续血糖监测仪(CGM)的反馈的胰岛素泵可以连续控制血糖水平，包括整晚连续控制血糖水平。这些系统是昂贵的，可能是高度侵扰的，并且可能需要频繁更换输注套件。许多胰岛素笔用户选择使用胰岛素泵，或者无法使用胰岛素泵，而仅依赖胰岛素笔。在白天使用胰岛素笔与整晚使用胰岛素泵之间切换没有被证明是可行的。因此，糖尿病患者可能没有实际的选择，只能在晚上醒来用其胰岛素笔手动调节胰岛素。
[0008]前面对本专利技术背景的讨论仅旨在促进对本专利技术的理解。应当理解的是，该讨论并不是承认或认可所提及的任何材料在截至本申请的优先权日是本领域中的公知常识的一部分。

技术实现思路

[0009]根据本技术的一方面，提供了一种药物流体递送装置，该药物流体递送装置包括：
[0010]分配单元，分配单元具有用于将药物流体递送至用户的分配器和构造为填充有从药物流体注射器接收的可变量的药物流体的贮液器；以及
[0011]驱动单元，驱动单元能够附接至分配单元，驱动单元包括控制单元，控制单元控制驱动单元并使贮液器中的药物流体通过分配器被泵送；
[0012]其中，驱动单元包括配准机构，配准机构构造成与分配单元一起作用以确定贮液器的状态，该状态包括贮液器中的药物流体的初始液位。
[0013]分配单元可以包括柱塞，柱塞能够相对于贮液器移动以向贮液器中的药物流体施加压力来通过分配器泵送药物流体，并且驱动单元包括柱塞操作构件，柱塞操作构件构造成与柱塞接合并由驱动机构驱动。
[0014]配准机构可以包括关于贮液器的状态的传感器，并且其中，贮液器的状态还包括以下各项的组中的一者或更多者：贮液器存在、贮液器被接合但未准备好、经填充的贮液器的当前液位。
[0015]配准机构可以与柱塞操作构件结合以检测柱塞的位置，根据该位置来确定贮液器的状态。配准机构可以通过使柱塞操作构件沿与分配药物流体的方向相反的方向移动来确定针对贮液器的初始填充状态的位置。配准机构可以检测分配单元何时附接至驱动单元。配准机构可以由控制单元使用以基于柱塞操作构件的位置来确定贮液器中的药物流体的体积。
[0016]配准机构可以确定柱塞操作构件的原始位置作为贮液器的空状态的参照以及确定柱塞操作构件的初始配准位置作为贮液器的填充状态的参照。
[0017]驱动机构可以包括用于对柱塞操作构件的线性运动进行控制和测量的步进马达，并且控制单元可以通过对步进马达的步进的致动来控制药物流体的递送量。
[0018]柱塞操作构件可以构造为在分配单元从驱动单元分离时致动分离状态的传感器并且在柱塞操作构件与柱塞接合以准备用于递送药物流体时致动操作状态的传感器。
[0019]柱塞操作构件可以构造为具有取决于并指示驱动单元何时从分配单元分离的第一取向以及与柱塞接合并指示操作状态的第二取向。柱塞操作构件可以构造为具有第三取向，第三取向由分配单元与驱动单元接合而引起并且指示准备用于配准以引起第二取向的待机状态。
[0020]控制单元可以配置为通过在柱塞递送方向上移动预定的启动距离来自动启动柱塞操作构件，以欠启动药物流体，使得在启动阶段期间没有药物流体被递送。控制单元可以确定分配单元附接至驱动单元，并且可以控制柱塞操作构件以自动启动柱塞操作构件并寻找初始位置。控制单元可以配置为在控制单元接收到驱动单元联接至充电器单元的指示时通过使柱塞操作构件沿柱塞递送方向移动至原始位置来使柱塞操作构件复位。
[0021]驱动单元可以包括电接触件，电接触件连接至再充电基站的互补的电接触件，以在驱动单元从分配单元断开连接时允许由该基站对电源进行再充电。
[0022]控制单元可以包括用于与用于接收由控制单元的给药算法使用的信息的远程装置通信的无线通信模块，以控制药物流体从分配单元的递送。
[0023]驱动机构可以包括失速检测器，以检测由于流体递送中的阻塞或柱塞运动的急停而引起的马达失速。
[0024]控制单元可以配置为通过感测到分配单元附接至驱动单元并且控制驱动机构沿逆着柱塞递送方向的第一方向移动直到柱塞操作构件与柱塞的端部接合来使柱塞操作构件初始化。
[0025]控制单元可以配置为生成状态指示或警示并将这些指示或警示传送至用户装置和/或使该指示或警示由驱动单元自身显示或指示。
[0026]贮液器可以构造为从自动注射器被填充，以用于自动分配预选量的药物流体。
[0027]药物流体递送装置可以包括联接器，联接器设置为将分配单元以可释放的方式附
接至药物流体注射器，其中，联接器包括构造为联接至注射器的第一接合部和构造为联接至分配单元的第二接合部，其中，第二接合部包括密封布置结构，密封布置结构构造为在贮液器的填充期间阻挡通向分配器的流体路径。
[0028]贮液器可以包括构造为从药物流体注射器接收药物流体的入口端口和构造为与密封布置结构接合的第二端口。第一接合部或第二接合部中的一者可以具有比第一接合部或第一接合部中的另一者更强的附接布置结构，以用于在填充之后将联接器分阶段地断开联接。联接器可以在药物流体注射器与贮液器之间提供流体通道，并且一旦使用药物流体注射器填充了贮液器，联接器就可以被丢弃。
[0029]分配单元可以包括容纳有贮液器的壳体以及设置在壳体的一个侧部上的平面粘合剂片，并且其中，分配器可以是从粘合剂片的与壳体相反的粘合剂面延伸的一个或更多个针或微针，并且其中，平面粘合剂片包括帮助从用户的皮肤移除的移除突片。
[0030]驱动单元和分配单元可以是能够使用闩锁布置结构以可释放的方式附接，闩锁布置结构构造为在用户保持移除突片时在一方向上断开接合。驱动单元可以是能够借助于驱动单元上和分配单元上的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种药物流体递送装置，包括：分配单元，所述分配单元具有用于将药物流体递送至用户的分配器和构造成填充有从药物流体注射器接收的可变量的药物流体的贮液器；以及驱动单元，所述驱动单元能够附接至所述分配单元，所述驱动单元包括控制单元，所述控制单元控制所述驱动单元并且使所述贮液器中的所述药物流体通过所述分配器被泵送；其中，所述驱动单元包括配准机构，所述配准机构构造成与所述分配单元一起作用以确定所述贮液器的状态，所述状态包括所述贮液器中的所述药物流体的初始液位。2.根据权利要求1所述的药物流体递送装置，其中，所述分配单元包括柱塞，所述柱塞能够相对于所述贮液器移动，以向所述贮液器中的所述药物流体施加压力以通过所述分配器来泵送所述药物流体，并且所述驱动单元包括柱塞操作构件，所述柱塞操作构件构造成与所述柱塞接合并由驱动机构驱动。3.根据权利要求1所述的药物流体递送装置，其中，所述配准机构包括关于所述贮液器的所述状态的传感器，并且其中，所述贮液器的所述状态还包括以下各项的组中的一者或更多者：所述贮液器存在、所述贮液器被接合但未准备好、经填充的贮液器的当前液位。4.根据权利要求2所述的药物流体递送装置，其中，所述配准机构与所述柱塞操作构件结合以检测所述柱塞的位置，根据所述位置来确定所述贮液器的状态。5.根据权利要求2所述的药物流体递送装置，其中，所述配准机构通过使所述柱塞操作构件沿与分配所述药物流体的方向相反的方向移动来确定针对所述贮液器的初始填充状态的位置。6.根据权利要求1所述的药物流体递送装置，其中，所述配准机构检测所述分配单元何时附接至所述驱动单元。7.根据权利要求2所述的药物流体递送装置，其中，所述配准机构由所述控制单元使用以基于所述柱塞操作构件的位置来确定所述贮液器中的所述药物流体的体积。8.根据权利要求2所述的药物流体递送装置，其中，所述配准机构确定所述柱塞操作构件的原始位置作为所述贮液器的空状态的参照，并且确定所述柱塞操作构件的初始配准位置作为所述贮液器的填充状态的参照。9.根据权利要求2所述的药物流体递送装置，其中，所述驱动机构包括用于对所述柱塞操作构件的线性运动进行控制和测量的步进马达，并且所述控制单元通过对所述步进马达的步进的致动来控制所述药物流体的递送量。10.根据权利要求2所述的药物流体递送装置，其中，所述柱塞操作构件构造为在所述分配单元从所述驱动单元分离时致动分离状态的传感器并且在所述柱塞操作构件与所述柱塞接合以准备用于递送所述药物流体时致动操作状态的传感器。11.根据权利要求10所述的药物流体递送装置，其中，所述柱塞操作构件构造为具有取决于并指示所述驱动单元何时从所述分配单元分离的第一取向以及与所述柱塞接合并指示操作状态的第二取向。12.根据权利要求11所述的药物流体递送装置，其中，所述柱塞操作构件构造为具有第三取向，所述第三取向由所述分配单元与所述驱动单元接合而引起并且指示准备用于配准以导致所述第二取向的待机状态。13.根据权利要求2所述的药物流体递送装置，其中，所述控制单元配置为通过在柱塞
递送方向上移动预定的启动距离来自动启动所述柱塞操作构件，以欠启动所述药物流体，使得在启动阶段期间没有药物流体被递送。14.根据权利要求13所述的药物流体递送装置，其中，所述控制单元确定所述分配单元附接至所述驱动单元，并且控制所述柱塞操作构件来自动启动所述柱塞操作构件并寻找初始位置。15.根据权利要求2所述的药物流体递送装置，其中，所述控制单元配置为在所述控制单元接收到所述驱动单元联接至充电器单元的指示时通过使所述柱塞操作构件沿所述柱塞递送方向移动至原始位置来使所述柱塞操作构件复位。16.根据权利要求1所述的药物流体递送装置，其中，所述驱动单元包括电接触件，所述电接触件连接至再充电基站的互补的电接触件，以允许在所述驱动单元从所述分配单元断开连接时电源通过所述基站进行再充电。17.根据权利要求1所述的药物流体递送装置，其中，所述控制单元包括用于与用于接收由所述控制单元的给药算法使用的信息的远程装置通信的无线通信模块，以控制所述药物流体从所述分配单元的递送。18.根据权利要求2所述的药物流体递送装置，其中，所述驱动机构包括失速检测器，所述失速检测器用以检测由于流体递送中的阻塞或所述柱塞的运动的急停而引起的马达失速。19.根据权利要求2所述的药物流体递送装置，其中，所述控制单元配置为通过感测到所述分配单元附接至所述驱动单元并且控制所述驱动机构沿逆着所述柱塞递送方向的第一方向移动直到所述柱塞操作构件与所述柱塞的端部接合来使所述柱塞操作构件初始化。20.根据权利要求1所述的药物流体递送装置，其中，所述控制单元配置为生成状态指示或警示并将这些指示或警示传送至用户装置和/或使所述指示或警示由所述驱动单元自身显示或指示。21.根据权利要求1所述的药物流体递送装置，其中，所述贮液器构造成从自动注射器被填充，以用于自动分配预选量的药物流体。22.根据权利要求1所述的药物流体递送装置，包括联接器，所述联接器设置成将所述分配单元以可释放的方式附接至所述药物流体注射器，其中，所述联接器包括构造成联接至所述注射器的第一接合部和构造成联接至所述分配单元的第二接合部，其中，所述第二接合部包括密封布置结构，所述密封布置结构构造成在所述贮液器的填充期间阻挡通向所述分配器的流体路径。23.根据权利要求22所述的药物流体递送装置，其中，所述贮液器包括构造成从所述药物流体注射器接收所...

【专利技术属性】
技术研发人员：佩尔，
申请(专利权)人：露娜健康有限公司，
类型：发明
国别省市：