具有受控刚性的侵入式工具和构造方法技术

具有受控刚性的侵入式工具100具有远侧部分DSTPRT，所述远侧部分支持受控刚性曲线结构PRFSTR以提供希望的刚性曲线。在一个实施方式中，通过螺旋缠绕并排放置的微线MWR的条带STRP成为具有相同刚性的相同远侧延伸区段的序列形成曲线结构。为了控制刚性，终止来自所选择区段SEC的所选微线MWR。由此，可以降低所选择区段SEC的每一个的相对刚性程度以提供希望刚性的曲线。构建曲线结构PRFSTR需要线缠绕机器307，和激光机器309以终止微线MWR。此后，如本领域已知的，将曲线结构PRFSTR整合到侵入式工具的远侧部分DSTPRT中，从而提供具有受控刚性的侵入式工具。刚性的侵入式工具。刚性的侵入式工具。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有受控刚性的侵入式工具和构造方法


[0001]下文描述的实施例涉及侵入式工具，如用于体内使用的导管装置，并且具体地涉及用于干预的需要具有不同水平的受控刚性的纵向延伸的侵入式工具。

技术实现思路

[0002]下文描述的实施例涉及侵入式工具，该侵入式工具具有拥有受控刚性程度曲线(profile，曲线)远侧部分。受控刚性是指侵入式工具的远侧部分的段(segment)和区段(section)可以设计成在弯曲刚性和/或扭矩刚性方面具有纵向延伸的已变化和变化程度的刚性。
[0003]为了实现具有带有受控刚性程度的远侧部分的侵入式工具，使用曲线结构(型材结构，成型结构，profiled structure)PRFSTR，该曲线结构被加工成具有并且赋予该侵入式工具所希望品质的受控刚性。这意味着，当曲线结构PRFSTR嵌入或整合在侵入式工具的远侧部分中时，同一侵入式工具具有受控的刚性程度。
[0004]曲线结构PRFSTR由初始数量的微线制成，所述微线作为并排设置的微线的扁平条带获取，并且包装成粘附于基板以便于处理。假设条带具有相同长度的初始数量的微线，其在纵向延伸中螺旋缠绕，则条带的每个匝形成具有相同初始数量的微线的区段，由此每个区段具有相同的刚性。为了提供具有受控刚性的螺旋缠绕，因此具有不同但受控刚性程度的区段，所选择的微线MCW被终止并且从所选择的区段SEC中移除。明显地，对于相同的微线，具有较少微线的区段SEC比具有较多微线的区段刚性更小。
[0005]可以通过在螺旋缠绕条带之前终止所选择的微线或者在螺旋缠绕条带之后终止，来实现所选择微线的终止，从而删除和移除所选择微线的远侧部分。
[0006]作为一个替代方案，微线的条带可以螺旋缠绕成管状结构，并且此后被型材化(profiled，曲线化)，即，从管状结构的选定区段中选择的微线可被终止。因此，终止可形成具有不同数量的微线，因此具有各种刚性程度的序列，由此管状结构可被雕刻成具有受控刚性的曲线结构(profiled structure)。
[0007]作为另一种替代方案，所选择的微线可以首先在仍在条带上时终止，以变成加工条带或切割条带，并且仅在此后切割条带可以被缠绕，该缠绕提供具有受控刚性的曲线结构。
[0008]明显地，来自所选区段的所选择微线的终止减小了其刚性程度。可以说，一根微线的终止将该区段的刚性程度降低了一个刚性程度。此外，来自一个区段的所选择微线的终止延伸到由其向远侧延伸的区段，这导致与这些远侧延伸的区段相同的刚性减小。
[0009]区段的刚性程度可表示为区段支撑的微线线圈的数量。最经常地，曲线结构的最近侧区段具有最高的刚性程度，因此刚性程度等于条带上的微线的最大数目的数值，这通常为该条带中的微线的初始数目。最小的刚性程度显然至少等于曲线结构的最远侧序列。可以说，为了被认为是曲线结构，当一个区段支撑最大数量的微线时，至少一个微线必须从距第一最近区段远侧的至少一个区段终止。
[0010]具有受控刚性的侵入式工具可以通过提供支撑初始数量微线的条带来构造。作为第一步骤，可以接下来使用线缠绕机器来将条带缠绕成微线的连续区段以形成管状结构。然后，作为第二步骤，可以在管状结构上提供和操作激光束机器，用于终止来自所选择区段的所选微线，用于形成具有预定刚性程度的区段的曲线结构。最后，曲线结构可以整合在侵入式工具的远侧部分中，由此实现了其受控刚性。
[0011]来自激光束机器或激光机器的激光束可被操作用于终止微线MWR并且用于形成微线终止端MWRND，并且相同的激光机器可被进一步操作用于通过焊接点WLDPNT将终止端MWRND焊接到邻近的微线MWR(当存在时)。
[0012]曲线结构是由终止的缠绕微线制成的简单机器部件。通过具有这种简单的设计和构造，曲线结构适于通过分别使用在计算处理器上运行的计算机辅助设计程序和模拟程序来设计和模拟操作。此外，通过需要用于构造的缠绕和终止过程，曲线结构适于通过控制由计算处理器命令的线缠绕机器和激光束机器的计算机辅助制造程序300的操作来构造。
[0013]作为一种替代方法，具有受控刚性的侵入式工具可以仍通过提供支撑初始数量微线的条带而被构造，但是不同地，通过第一步骤，使用激光束机器来终止来自条带的所选择微线MWR，并且由此形成曲线条带或切割条带。然后，通过第二步骤，线缠绕机器可用于将曲线条带缠绕成具有连续区段的曲线结构，所述连续区段具有曲线的(profiled)预定刚性程度。因此，可替换的方法首先终止来自条带的所选择微线，然后将条带卷绕成曲线结构。这与首先缠绕条带并且随后终止所选择微线MWR相反。
[0014]技术问题
[0015]通常地，常规可得到的侵入式医疗器具IMPL具有远侧部分，该远侧部分在实践中有时证明是太刚性的或太柔性的或缺乏可靠的扭矩顺应性。即使那些常规的侵入式医疗器具IMPL可以具有某些特定的柔性，但是缺乏旋转刚性、或扭矩顺应性是主要缺陷。常规的侵入式医疗器具IMPL可以包括导管、微导管、导丝、内窥镜、心脏电极(cardial lead)、十二指肠镜、肠镜、支架回收器(stent retriever)、阻塞穿越装置(occlusion crossing device)等。
[0016]因此，提供一种侵入式工具将是有利的，该侵入式工具具有纵向延伸的曲线刚性程度(degree profiled rigidity)，该成形刚度配置成满足从业者的需要和期望，并且该侵入式工具可设计成例如用于特定干预，以允许行进通过脉管系统的曲折(meander)的扭转(twist)和转弯(turn，匝)。即使不是为特定干预特制，从其中选择现成的侵入式工具集合，并且具有拥有受控刚性程度(包括更好的受控纵向刚性、以及扭矩刚性，即旋转刚性或扭矩传递顺应性)的不同区段的曲线(profile)，将是有益的。
[0017]图1描绘了具有内部管状通道INT的常规可用的侵入式医疗器具IMPL(如导管CAT)的远侧部分DSTPRT的一部分的部分横截面的实例。典型地，导管CAT具有由同心材料层(例如管状内衬LINR、线束管(绞合管，stranded tube)STRTUB、以及填充物FILR)决定的刚性或硬度。首先，管状内衬LINR，其以轴线X形成通道，并且可以制成人造材料的管。第二，覆盖内衬LINR的线束管STRTUB。第三，填充物FILR，该填充物作为涂覆线束管STRTUB的聚合物的薄膜，以在远侧部分DSTPRT上形成光滑的外表面。
[0018]减小远侧部分DSTPRT的刚性的常规实践是切削(skive)填充物FILR，这种实践既不实际也不特别有效，特别是因为切削是侧切口，这影响角刚性并且因此影响旋转硬度、或
扭矩顺应性响应。此外，切削导致远侧部分DSTPRT保持弯曲，这可能导致在血管中的通行困难。
[0019]与图1中所描绘的不同、用于处理刚性的其他方法是可得到的，例如具有由无心研磨产生的元件的导管CAT，以提供刚性的远侧减小。与仍然更通常可用的侵入式工具一样，这些本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种通过具有远侧部分DSTPRT而具有受控刚性的侵入式工具100，所述远侧部分DSTPRT支持受控刚性曲线结构PRFSTR，所述曲线结构PRFSTR的特征在于：支撑于条带STRP上的初始数量INNBR的微线MWR，微线MWR的线圈CL的区段SEC，其中，通过所述条带STRP的螺旋缠绕的一匝来缠绕每个区段SEC，以及通过终止来自所选择区段SEC的所选微线MWR将所述曲线结构PRFSTR配置成受控刚性。2.根据权利要求1所述的曲线结构PRFSTR，其中，通过以下一项来实现所选微线MWR的终止：在螺旋缠绕所述条带STRP之前终止，和在螺旋缠绕所述条带STRP之后终止。3.根据权利要求1所述的曲线结构PRFSTR，其中：将微线MWR的所述条带STRP螺旋缠绕成管状结构TUBSTR，以及通过终止来自所述管状结构TUBSTR的所选择区段SEC的所选微线MWR将所述曲线结构PRFSTR配置成受控刚性。4.根据权利要求1所述的曲线结构PRFSTR，其中通过以下各项形成刚性的控制：在螺旋缠绕所述条带STRP之前将来自所述条带STRP的所选微线MWR终止，以及在终止所选微线MWR之前螺旋缠绕所述条带STRP。5.根据权利要求1所述的曲线结构PRFSTR，其中终止来自所选择区段SEC的所选微线MWR降低其刚性并且从由其向远侧DST延伸的区段SEC降低刚性。6.根据权利要求1所述的曲线结构PRFSTR，其中以范围在30
o
至60
o
之间的螺旋角α缠绕所述条带STRP。7.根据权利要求1所述的曲线结构PRFSTR，其中，以约45
o
的螺旋角α缠绕所述条带STRP。8.根据权利要求1所述的条带STRP，其中，所述条带STPR以并排布置分布支撑所述微线MWR。9.根据权利要求1所述的曲线结构PRFSTR，其中：第一近侧PRX区段SEC具有最高刚性程度DOR，其被指定为在数量上等于初始INNBR的整数，以及最后远侧区段SEC具有最低刚性程度DOR，其被指定为在数量上等于由所述最后远侧区段SEC支撑的微线MWR的数量的整数。10.根据权利要求1所述的曲线结构PRFSTR，其中通过终止来自距第一最近侧区段PRXSEC远侧的至少一个区段SEC的至少一个微线MWR实现其刚性受控曲线。11.根据权利要求1所述的曲线结构PRFSTR，其中，用以下一项缠绕所述条带STRP：顺时针CW方向缠绕和逆时针CCW方向缠绕。12.根据权利要求1所述的侵入式工具100 100，其中：同心曲线组件CNCPRF包括同心设置的曲线结构PRFSTR，其中，由具有以下一项的外径MW...

【专利技术属性】
技术研发人员：诺姆，
申请(专利权)人：恩多威斯有限公司，
类型：发明
国别省市：