一种氟油灌注聚(4-羟基丁酸酯)复合纤维膜补片及其制备方法和防粘连膜技术

本发明专利技术属于医疗器械的技术领域，公开了一种氟油灌注聚(4

【技术实现步骤摘要】
一种氟油灌注聚(4
‑
羟基丁酸酯)复合纤维膜补片及其制备方法和防粘连膜


[0001]本专利技术属于医疗器械的
，尤其涉及一种氟油灌注聚(4
‑
羟基丁酸酯)复合纤维膜补片及其制备方法和防粘连膜。

技术介绍

[0002]由于先天疾病因素、手术创伤和肿瘤切除手术等引起的腹膜缺损导致每年数百亿元的医疗支出，同时给病患带来了极大的痛苦，无张力修复是解决上述问题的重要途径。临床上通常使用补片来实现腹膜缺损的无张力修复，聚丙烯和聚酯补片是治疗腹膜缺损的常用医疗器械。然而，聚丙烯和聚酯补片在实际使用中容易出现严重的内脏粘连和炎症反应，并且常用的聚酯补片还存在与组织细胞相互作用差、降解产物呈酸性易引起炎症反应(如聚乳酸、聚己内酯和聚乳酸
‑
羟基乙酸共聚物)等问题。
[0003]近些年来，聚(4
‑
羟基丁酸酯)(P4HB)具有柔韧性、可控降解性和良好的生物相容性等特性，备受科研界和企业界的关注，且P4HB是目前FAD批准唯一应用于临床的聚羟基烷酸酯。
[0004]P4HB的降解产物4
‑
羟基丁酸盐的半衰期仅为27min，最终以CO2的形式快速代谢排出体外，不会在体内堆积，避免引起炎症反应。此外，4羟基丁酸(4HB)可促进巨噬细胞内源性抗菌肽(AMP,cathelicidin LL
‑
37)的表达，从而极大地减少了临床上手术感染率和炎症的发生率。目前，商业化的P4HB补片已被用于治疗疝气和乳房提升术中(US 10136982 B2)。但是，P4HB补片在实际使用过程中仍会出现粘连的情况，严重影响病人的恢复进程。

技术实现思路

[0005]为了研制新型氟油灌注聚(4
‑
羟基丁酸酯)纤维膜以解决腹膜缺损治疗过程中存在的粘连问题，本专利技术提供一种氟油灌注聚(4
‑
羟基丁酸酯)纤维膜及其制备方法和防粘连膜。
[0006]第一方面，本申请提供了复合纤维膜补片采用以下的技术方案：
[0007]一种复合纤维膜补片，包括45～94.9wt％的聚(4
‑
羟基丁酸酯)、0.001～50wt％的有机氟
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物以及5～20wt％的氟油。
[0008]在一些具体的实施方式中，所述聚(4
‑
羟基丁酸酯)的重均分子量为100000～300000。
[0009]在一些具体的实施方式中，所述有机氟
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物选自九氟戊基
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物、十三氟辛基
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聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物、十七氟壬基
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物、六氟丁基
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物、十二氟庚基
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物和八氟戊基
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物中的一种或多种。
[0010]在一些具体的实施方式中，所述有机氟
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物的制备方
法为：按照(1.0～1.5):1的摩尔投入比取有机氟酸与单端含有羟基的聚(4
‑
羟基丁酸酯)混合，并加入钛酸四丁酯作为催化剂，在搅拌下加热至150～170℃，反应10～14h，后经纯化后得到有机氟
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物。
[0011]在一些具体的实施方式中，所述氟油选自全氟(2
‑
正丁基四氢呋喃)、全氟三丁胺、全氟萘烷、全氟甲基萘烷、全氟三丙胺和全氟聚醚中的一种或多种。
[0012]第二方面，本申请还提供了上述复合纤维膜补片的制备方法，采用以下的技术方案：将所述聚(4
‑
羟基丁酸酯)和有机氟
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物混合均匀后进行纺丝得到预制膜，将氟油灌注至预制膜中得到所述复合纤维膜补片。
[0013]在一些具体的实施方式中，所述纺丝所采用的方法选自熔融纺丝、溶液纺丝和静电溶液纺丝中的一种或多种。
[0014]在一些具体的实施方式中，所述灌注的方法为：将所述氟油通过浸泡和/或涂布的方式负载于预制膜的内部和表面上。
[0015]第三方面，本申请还提供了一种防粘连膜，采用以下的技术方案：
[0016]一种防粘连膜，至少包括上述复合纤维膜补片和/或上述方法制备得到的复合纤维膜补片。
[0017]在一些具体的实施方式中，所述防粘连膜还包括抗癌药物、抗炎药物和防粘连药物中的一种或多种。
[0018]有益效果：
[0019]本专利技术提供的复合纤维膜补片包括聚(4
‑
羟基丁酸酯)、有机氟
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物以及氟油，通过往聚(4
‑
羟基丁酸酯)中加入有机氟
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物进行改性，在改善机械性能的同时，也提高了预制膜与氟油之间的亲和性，使得氟油能够更好地负载于预制膜上，从而延长氟油在复合纤维膜补片上的滞留时间，利用氟油能够流失和聚(4
‑
羟基丁酸酯)可降解的特性，使得制备得到的复合纤维膜补片具有良好的防粘连性，可作为防粘连膜使用，具有优秀的性能。
附图说明
[0020]图1为本专利技术实施例1提供的复合纤维膜补片进行腹膜缺损修复7d后的情况图；
[0021]图2为本专利技术实施例1提供的复合纤维膜补片进行腹膜缺损修复24d后的情况图；
[0022]图3为对比例1提供的复合纤维膜补片进行腹膜缺损修复24d后的情况图。
具体实施方式
[0023]本申请专利技术人基于对治疗腹膜缺损中所使用到的补片材料的深刻认识和理解，经过深入且广泛的研究，选择以聚(4
‑
羟基丁酸酯)作为基体材料，并往其中加入有机氟
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物进行改性得到的预制膜，最后将氟油灌注至预制膜中得到复合纤维膜补片，通过上述三种成分协同作用，使得该复合纤维膜补片具有良好的机械性能、优秀的生物可降解性以及更低的表面能，且能够在腹膜缺损修复的后期促进组织细胞快速长入实现腹壁缺损的高效修复，具有良好的防粘连效果。
[0024]本专利技术中，复合纤维膜补片包括45～94.9wt％的聚(4
‑
羟基丁酸酯)、0.001～50wt％的有机氟
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聚(4
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羟基丁酸酯)嵌段共聚物以及5～10wt％的氟油。
[0025本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复合纤维膜补片，其特征在于：包括45～94.9wt％的聚(4
‑
羟基丁酸酯)、0.001～50wt％的有机氟
‑
聚(4
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羟基丁酸酯)嵌段共聚物以及5～20wt％的氟油。2.根据权利要求1所述的复合纤维膜补片，其特征在于：所述聚(4
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羟基丁酸酯)的重均分子量为100000～300000。3.根据权利要求1所述的复合纤维膜补片，其特征在于：所述有机氟
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物选自九氟戊基
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物、十三氟辛基
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物、十七氟壬基
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物、六氟丁基
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物、十二氟庚基
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物和八氟戊基
‑
聚(4
‑
羟基丁酸酯)嵌段共聚物中的一种或多种。4.根据权利要求3所述的复合纤维膜补片，其特征在于：所述有机氟
‑
聚(4
‑
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【专利技术属性】
技术研发人员：李志波，袁帅帅，沈勇，李永正，孙秀霞，
申请(专利权)人：青岛科技大学，
类型：发明
国别省市：