一种用于向患者输送诸如胰岛素之类的药物的输送装置，该输送装置包括围封内腔的基部和壳体。围封在壳体内的是用于容纳药物的储存器、用于将药物输送至患者的输送机构以及与储存器和输送机构流体连通的泵。基部具有一体形成的流体通道，该流体通道由与储存器和输送机构流体连通的柔性隔膜件覆盖。蠕动泵机构包括凸轮组件，该凸轮组件具有多个凸轮和凸轮从动件组件，该凸轮从动件组件具有多个突起以顺序地接合柔性隔膜件来推进流体通过流体通道。地接合柔性隔膜件来推进流体通过流体通道。地接合柔性隔膜件来推进流体通过流体通道。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有凸轮驱动蠕动泵的输送装置
[0001]本申请要求于2020年10月9日提交的美国临时专利申请63/089.922号的优先权，该申请的全部内容通过引用并入本文。
[0002]本专利技术涉及医疗装置，并且更特别地，涉及一种具有至少一个流体通道以将诸如胰岛素之类的药物引导到用于将药物输送至患者的输送机构的药物输送装置。该输送装置包括凸轮驱动式蠕动泵机构。
技术介绍
[0003]糖尿病是一组由于糖尿病患者无法在需要时维持适当水平的胰岛素产生而导致的以高血糖水平为特征的疾病。如果未进行治疗，糖尿病对得病患者会是危险的，并且会导致严重的健康并发症和过早死亡。然而，通过使用一种或多种治疗选择来帮助控制糖尿病进而降低并发症的风险可以最大限度地减少此类并发症。
[0004]糖尿病患者的治疗选择包括专门的饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血糖或糖水平。然而，因为必须与糖尿病患者的活动相平衡，所以维持适当的糖尿病管理可能很复杂。1型糖尿病(T1D)患者由于他们的身体通常不能产生胰岛素而需要摄入胰岛素(例如，通过注射或输注)以从血流中移走葡萄糖。2型糖尿病(T2D)患者通常可以产生胰岛素，但他们的身体无法正确使用胰岛素来将血糖水平维持在医学可接受的范围内。与T1D患者不同，大多数T2D患者通常不需要每天注射胰岛素来生存。许多人能够通过健康饮食和增加体育锻炼或口服药物来控制病情。然而，如果他们无法调节他们的血糖水平，将规定他们使用胰岛素。例如，估计有620万2型糖尿病患者(例如，在美国、西欧和加拿大)每天进行多次注射(MDI)，其中包括24小时基础胰岛素和在进餐时摄入的短效速效胰岛素以便管控血糖。
[0005]对于治疗1型糖尿病(T1D)和有时对于治疗2型糖尿病(T2D)，每日胰岛素治疗有两种主要方法。在第一种方法中，糖尿病患者在需要时使用注射器或胰岛素笔自行注射胰岛素。这种方法每次注射都需要针刺，而糖尿病患者可能每天需要注射三到四次。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔使用相对简单且具有成本效益。
[0006]用于胰岛素治疗和管理糖尿病的有效方法是使用胰岛素泵的输注治疗或输注泵治疗。胰岛素泵能够以不同的速度向糖尿病患者提供胰岛素的连续输注，以更接近地匹配非糖尿病患者的正常运转的胰腺产生所需胰岛素的功能和行为，并且胰岛素泵可以帮助糖尿病患者根据糖尿病患者的个人需要将其血糖水平维持在目标范围内。输注泵治疗需要通常采用输注针或柔性导管形式的输注插管，其刺穿糖尿病患者的皮肤并通过其进行胰岛素的输注。输注泵疗法具有连续输注胰岛素、精确给药和可编程输送计划安排的优点。
[0007]有利的是，胰岛素泵随时间而不是以单次注射来输送胰岛素，通常致使在血糖范围内变化较小，这是所推荐的。此外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者所必须忍受的针刺次数，并且改善糖尿病管理，以提高糖尿病患者的生活质量。例如，由于改善控制的临床需求
未得到满足，预计许多规定进行胰岛素治疗的T2D患者将从注射治疗转为输注治疗。也就是说，大量的每日多次注射(MDI)的T2D患者未实现目标血糖控制或未充分遵守他们的规定胰岛素治疗。
[0008]为了便于输注治疗，通常有两种类型的胰岛素泵，即传统泵和贴片泵。传统泵使用通常称为输注套件、管套件或泵套件的一次性部件，其将胰岛素从泵内的储存器输送到使用者的皮肤中。输注套件包括泵连接器、一段长度的管以及座部或基部，其中中空金属输注针或柔性塑料导管形式的插管从座部或基部延伸。基部通常具有在使用过程中将基部保持在皮肤表面上的粘合物。插管可以手动地或借助手动或自动式插入装置插入到皮肤上。插入装置可以是使用者采用的单独单元。
[0009]另一种类型的胰岛素泵是贴片泵。与传统的输注泵和输注套件组合不同，贴片泵是一种将大部分或全部流体部件组合在一个壳体中的集成装置。通常，壳体通过粘合物附接到患者皮肤上的输注部位，并且不需要使用单独的输注套件或管套件。含有胰岛素的贴片泵粘附在皮肤上，并通过集成的皮下插管在一段时间内输送胰岛素。一些贴片泵可以与单独的控制器装置进行无线通信(如一种Insulet公司的以品牌名OmniPod
注册商标
出售的装置)，而另一些则是完全自给的。这种贴片泵要经常地更换，诸如每三天更换一次，或者在胰岛素储存器耗尽时更换。另外，可能会出现问题，诸如插管或输注部位方面的限制。
[0010]由于贴片泵设计为由患者穿戴的自给式单元，因此优选地，贴片泵较小，以便不会干扰使用者的活动。因此，为了使使用者的不适感最小化，优选的是使贴片泵的总厚度最小化。但是，要尽量减小贴片泵的厚度，应尽可能减小其组成部件的尺寸。
[0011]在当前的贴片泵设计中，诸如塑料管之类的管被用作流体路径以将流体流从一个内部部件传送到另一个部件。例如，管可以将药物储存器与输送针连接起来，但是在内部容纳这种管所需的空间增加了贴片泵的整体尺寸。管的使用会增加成本并且会导致自动式装置组装过程中的额外复杂性。例如，这种装置的组装包括将管连接起来，这增加了组装过程的步骤。此外，防止此类连接的泄漏可能会带来额外的挑战。
[0012]因此，需要用于在有限空间环境中使用的改进的泵构造和流体路径设计，诸如在贴片泵装置中使用，这种改进的泵构造和流体路径设计可以最小化或减少装置的整体尺寸和复杂性。
技术实现思路
[0013]提供了一种药物输送装置，用于以受控剂量将药物从储存器输送到输送系统，该输送系统具有不损害药物的泵组件。药物输送装置具有作为由泵机构供给药物的输送系统的插管或针。
[0014]诸如贴片泵的本输送装置的特征是具有至少一个流体通道以将药物从储存器转移到输送系统以便将药物施用于患者。泵机构可以由输送装置的组成部件形成。泵机构在使药物与泵机构的部件接触最少的情况下提供泵送作用。
[0015]输送装置包括药物储存器、用于将药物输送到患者的输送机构和用于将药物从储存器输送到输送机构的泵机构。输送机构通常是插入患者体内用于皮内输送药物的针或插管。在一个实施方式中，泵机构是由输送装置的部件形成的蠕动泵。在一个实施方式中，输送装置包括基部，该基部具有定向为在药物储存器与输送机构之间延伸的通道。通道可以
由输送装置的在储存器与输送机构之间延伸的部分的表面中的凹部形成。柔性隔膜件覆盖凹部以形成封闭的流体通道。致动器组件具有多个致动器以依次偏转隔膜件而产生通过通道的泵送作用。
[0016]致动器组件可以是安装在输送装置的诸如基部、板或盖之类的部件上的凸轮组件。凸轮组件包括多个凸轮构件，用于致动多个凸轮从动件以接合柔性隔膜件并使隔膜件偏转到流体通道中。凸轮机构被致动而依次致动凸轮从动件，从而以在流体通道中产生泵送作用的方式使隔膜件偏转来将药物从药物储存器推动并泵送至输送机构。
[0017]在一个实施方式中，泵机构包括多个凸轮和相应的凸轮从动件，该凸轮从动件接触并偏转覆盖凹部的柔性隔膜件，使得凸轮和凸轮从动件不接触药物以最小化药物上的剪切应力进而增加药物的稳定性。凸轮机构本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种药物输送装置，所述药物输送装置包括：具有基部的壳体，所述壳体具有围封药物储存器的内腔、连接至所述药物储存器并构造成将药物输送至患者的输送机构、以及定向在所述药物储存器与泵机构之间的蠕动泵机构；所述蠕动泵机构包括：形成在所述基部的表面上的开口凹部，所述开口凹部形成在与所述药物储存器连通的第一端和与所述输送机构连通的第二端之间延伸的流体通道；柔性隔膜件，所述柔性隔膜件位于所述基部上并围封所述开口凹部以形成所述流体通道；以及具有多个致动器的致动器组件，所述多个致动器顺序地将所述柔性隔膜件朝向所述基部偏转到所述流体通道中以将药物从所述储存器引导至所述输送机构。2.如权利要求1所述的药物输送装置，其中所述基部具有面向所述内腔的顶面和构造成接触患者的底面，并且在所述顶面中形成所述开口凹部。3.如权利要求2所述的药物输送装置，其中所述蠕动泵机构定向在所述内腔内。4.如权利要求3所述的药物输送装置，其中所述柔性隔膜件包括具有顶面和底面的片材，内表面联接到所述基部的所述表面以围封所述开口凹部并且所述片材的所述顶面面向所述蠕动泵机构。5.如权利要求4所述的药物输送装置，其中所述蠕动泵机构包括凸轮组件并且所述致动器组件包括凸轮从动件组件，所述凸轮从动件组件接合所述柔性隔膜件以迫使所述流体通道中的流体从入口端流向出口端。6.如权利要求5所述的药物输送装置，其中所述凸轮从动件组件包括连接到所述基部的基体部分、以及从所述基体部分延伸的多个柔性腿部，每个所述柔性腿部构造为接触所述柔性隔膜件以使所述柔性隔膜件向内偏转从而关闭流体通道。7.如权利要求6所述的药物输送装置，其中所述凸轮组件包括多个凸轮构件，所述多个凸轮构件构造为接合所述凸轮从动件组件的相关柔性腿部。8.如权利要求7所述的药物输送装置，其中所述凸轮从动件组件的每个所述柔性腿部均具有构造成接触所述凸轮组件的相关凸轮的顶面和构造成接触和偏转所述柔性隔膜件的底面。9.如权利要求8所述的药物输送装置，其中所述凸轮从动件组件的所述柔性腿部的所述底面具有朝向所述柔性隔膜件延伸的突起并且构造成偏转所述柔性隔膜件并围封所述流体通道。10.如权利要求9所述的药物输送装置，其中所述凸轮构件顺序地接触所述凸轮从动件组件的相...
【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：
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