一种交联胶原蛋白冻干组合物及其冻干工艺制造技术

本发明专利技术公开一种交联胶原蛋白冻干组合物及其冻干工艺，在配方方面采用安全性和助悬性更好的聚乙烯吡咯烷酮和磺丁基

【技术实现步骤摘要】
一种交联胶原蛋白冻干组合物及其冻干工艺


[0001]本专利技术属于生物
，具体涉及一种交联胶原蛋白冻干组合物及其冻干工艺。

技术介绍

[0002]注射美容是在局部区域注射填充一些特定的物质，以达到美容效果，是一种常见的美容外科技术。注射胶原蛋白是目前市场上较为受欢迎的填充项目之一。然而，单纯的非胶联胶原蛋白降解周期较短，不能满足求美者的需求。而交联蛋白微粒又存在不易复溶、复溶后分散性差、容易聚集、沉淀等问题。同时，现有的交联蛋白注射产品在临床使用过程中还存在皮内注射时易堵针、注射后易出现皮下结节、注射时使用的针头较粗导致疼痛感强等现象。因此，制备胶联胶原蛋白产品时常采用羧甲基纤维素钠（CMC）作为助悬剂来改善上述弊端。但是，CMC并非人体内源性物质，其生物相容性不好，容易引起过敏。此外，以CMC作为助悬剂的填充类产品，一般需要很长时间的水化作用才能用于皮内注射，从而会给应用带来不便，容易在使用过程中染菌。另外，现有的交联蛋白注射产品制备常用磷酸盐缓冲体系作为蛋白类冻干保护剂，由于磷酸盐的晶体性质，导致交联蛋白冻干产品容易出现萎缩、塌陷、结本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种交联胶原蛋白冻干组合物，包括交联胶原蛋白，冻干保护剂、分散剂、助悬剂和pH调节剂，其特征在于：其中：所述冻干保护剂为糖醇类或氨基酸类冻干保护剂；所述分散剂为聚乙二醇15羟基硬脂酸酯、聚乙二醇300、聚乙二醇400、丙二醇、吐温80中的一种或多种；所述助悬剂为聚乙烯吡咯烷酮K12、聚乙烯吡咯烷酮K17、磺丁基
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环糊精中的一种或多种；所述pH调节剂选自盐酸、硫酸、乙酸、甲磺酸、苹果酸、马来酸、柠檬酸及其盐、磷酸及其盐、乳酸及其盐、酒石酸及其盐、琥珀酸及其盐的一种或多种；各组分的含量为：所述交联胶原蛋白的含量为1～20mg/ml；所述冻干保护剂与交联胶原蛋白的质量比为0.1:1～2:1；所述分散剂与交联胶原蛋白的质量比为0.01:1～0.5:1；所述助悬剂与交联胶原蛋白的质量比为0.01:1～0.5:1；所述pH调节剂的用量为调节后交联胶原蛋白溶液的pH值为4.0～7.0。2.根据权利要求1所述的交联胶原蛋白冻干组合物，其特征在于：所述糖醇类冻干保护剂为甘露醇、葡萄糖、丙二醇、氨基丁三醇、海藻糖、葡聚糖、棉子糖、羟乙基淀粉、二乙醇胺中的一种或者几种；其与交联胶原蛋白的质量比为0.1:1～2:1；所述氨基酸类冻干保护剂为甘氨酸，丙氨酸，L
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半胱氨酸，甲硫氨酸，精氨酸，赖氨酸的一种或者几种；其与交联胶原蛋白的质量比为0.01:1～1:1。3.根据权利要求2所述的交联胶原蛋白冻干组合物，其特征在于：所述糖醇类冻干保护剂为甘露醇、氨基丁三醇、海藻糖、葡聚糖中的一种或者几种；其与交联胶原蛋白的质量比为0.05:1～0.15:1；所述氨基酸类冻干保护剂为甘氨酸，丙氨酸，L
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半胱氨酸，甲硫氨酸，精氨酸，赖氨酸的一种或者几种；其与交联胶原蛋白的质量比为0.05:1～0.5:1。4.根据权利要求1所述的交联胶原蛋白冻干组合物，其特征在于：所述分散剂为聚乙二醇15羟基硬脂酸酯。5.根据权利要求1所述的交联胶原蛋白冻干组合物，其特征在于：所述分散剂与交联胶原蛋白的质量比为0.03:1～0.2:1。6.根据权利要求1所述的交联胶原蛋白冻干组合物，其特征在于：所述助悬剂为聚乙烯吡咯烷酮K12和磺丁基
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【专利技术属性】
技术研发人员：徐林，金玉，徐念沁，居丽娜，徐松泉，刘谋治，曹晶晶，
申请(专利权)人：南京天纵易康生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：