一种卡式幽门螺杆菌检测装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种卡式幽门螺杆菌检测装置，包括探测组件和处理组件。探测组件由至少两个光电倍增管耦合塑料闪烁体构成，用于计量待测卡式样品中与

【技术实现步骤摘要】
一种卡式幽门螺杆菌检测装置


[0001]本专利技术涉及幽门螺杆菌检测
，尤其涉及一种卡式幽门螺杆菌检测装置。

技术介绍

[0002]幽门螺杆菌是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌。1983年首次从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离成功，是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布致癌物清单，幽门螺杆菌(感染)被列入。2022年，美国发布的新版“致癌物清单”中，幽门螺杆菌被列为“明确致癌物”。
[0003]预防和控制胃癌已日益引起人们的关注。研究指出，幽门螺杆菌生存于人体胃幽门部位，是最常见的细菌病原体之一。
[0004]据统计，初次感染幽门螺杆菌年龄较早的人群萎缩性胃炎及胃癌发生率高，幽门螺杆菌感染与胃癌死亡率的高低呈现平行关系。幽门螺杆菌寄生在胃黏膜组织中，67％～80％的胃溃疡和95％的十二指肠溃疡是由幽门螺杆菌引起的。慢性胃炎和消化道溃疡患者的普遍症状为：食后上腹部饱胀、不适或疼痛，常伴有其他不良症状，如嗳气、腹胀、反酸和食欲减退等。有些患者还可出现反复发作性剧烈腹痛、上消化道少量出血等。据此，专家们认为，及早发现幽门螺杆菌感染者，及时而有效地用抗菌素杀灭幽门螺杆菌，对预防和控制胃癌有重大意义。
[0005]CN113311008A公开了一种可视化多功能幽门螺杆菌检测仪，包含GM计数管采集系统、核心处理器系统和人机交互系统，所述GM计数管采集系统包含GM管高压电源供电单元、信号采集与处理单元、微型光电开关检测单元；所述核心处理器系统包含Cortex内核核心处理器单元、Type_C加密单元、RGB灯视觉提示单元NRF无线收发单元、USB_A接口单元、USB_B接口单元、RMII网络接口单元。该技术方案采用净计数测量方式对样本所存在的幽门螺杆菌进行检测，但其检测手段单一，受GM计数管探测器探测效率和灵敏度的限制，测量计数统计涨落较大，导致检测的假阳性或假阴性比例高。
[0006]CN102338757A公开了一种幽门螺杆菌
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C检测方法，包括：收集病人呼出气体中的
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C；所述
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C衰变以产生β射线，并将所述β射线通过固闪探测器转化成脉冲电信号；计数所述脉冲电信号；基于所述脉冲电信号的计数判断是否有幽门螺杆菌。该技术方案不使用含甲醇的液体吸收剂，因而没有将腐蚀性有毒液体吸收剂倒吸入口的危险；不使用甲苯(二甲苯)等有毒致癌物质，对操作人员和病人完全没有危害，也不会对环境造成污染，因而属于环保产品；并且自动化程度高，操作简单。但是其缺陷在于：低能β脉冲的处理技术易受到噪声和干扰，无法抑制空气中天然放射性核素产生的高能α、β射线对于测量结果的影响。而本专利技术通过数字脉冲处理抑制噪声和干扰，开展脉冲甑别技术以抑制空气中天然放射性核素产生的高能α、β射线。
[0007]14
C
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尿素呼气检测法是一种安全、性价比高的方法，但当前基于
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C
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尿素呼气检测方法的仪器工作原理普遍为盖革弥勒(G
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M)计数，盖革弥勒计数法测量的统计涨落大，本底
不稳且受环境温湿度条件影响，极容易误判阴阳性，导致假阳性或假阴性，检验的准确度亟待提升。甚至有可能因为集气卡吸附空气中的氡子体，氡子体具有放射性从而导致假阳性或假阴性比例高。
[0008]针对现有盖革弥勒计数法存在测量的统计涨落大，测量结果的重复性差，导致对弱阳性病例检测结果的准确性不足等问题。本专利技术基于闪烁探测技术，提升对
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C发射的低能β射线的探测效率，提出一种准确可靠、抗干扰能力强的
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C核素测量新技术，以应用于幽门螺杆菌的测量。
[0009]此外，一方面由于对本领域技术人员的理解存在差异；另一方面由于申请人做出本专利技术时研究了大量文献和专利，但篇幅所限并未详细罗列所有的细节与内容，然而这绝非本专利技术不具备这些现有技术的特征，相反本专利技术已经具备现有技术的所有特征，而且申请人保留在
技术介绍
中增加相关现有技术之权利。

技术实现思路

[0010]针对现有技术之不足，本专利技术提供了一种卡式幽门螺杆菌检测装置，旨在解决现有技术中存在的至少一个或多个技术问题。
[0011]本专利技术研究的目的在于要结合幽门螺杆菌及早发现和防治的检测需求，研究高灵敏的
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C
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尿素呼气检测新技术，提升基于该原理的现有检测方法的能力和水平。
[0012]为实现上述目的，本专利技术提供了一种卡式幽门螺杆菌检测装置，包括：
[0013]探测组件，由至少两个光电倍增管耦合塑料闪烁体构成，用于计量待测样品中与幽门螺杆菌相关的核脉冲数值，其中，待测样品耦合于至少一对光电倍增管耦合塑料闪烁体之间；
[0014]处理组件，响应于来自探测组件的与幽门螺杆菌相关的核脉冲数值，通过预设幽门螺杆菌算法确定待测样品的阴阳性。
[0015]优选地，通过预设幽门螺杆菌算法确定待测样品的阴阳性包括：
[0016]获取待测样品的累计测量时间和目标计数；
[0017]若累计测量时间先达到预设测量上限，则计算净计数值，并根据净计数值确定待测样品的阴阳性；
[0018]若目标计数先达到预设测量上限，则计算阳性指数，并根据阳性指数确定待测样品的阴阳性。
[0019]特别地，定时净计数算法因数据结果存在统计涨落，故对于临界呼吸卡可能出现阴阳跳变的情况；等精度时间算法弱阳性卡和阴性卡达到目标计数的速度很慢，测量时间过长，鉴于此，本专利技术采用的多参数幽门螺杆菌算法克服了现有方法的弊端，并结合两者优势，可以灵活地依据数据情况对每一种
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C含量的呼气卡进行处理分析，并得出相应的检测结论，实际测量中系统能够依据数据结果自动灵活适配，达到了测量效率和精度的和谐统一。
[0020]具体而言，采用多参数幽门螺杆菌算法之时，首先监测测量时间(如250s)和目标计数哪个先达到：若测量时间先达到，计算净计数值C，C小于净计数阈值则判断为阴性，测量结束，否则继续测量；若目标计数先达到，计算阳性指数HPI，HPI小于阳性阈值，则为阳性，HPI大于阴性阈值，则为阴性，测量结束。否则步进加大目标计数，继续测量。
[0021]当测量时间大于截止时间(如600s)时，若阳性指数HPI值介于阳性阈值和阴性阈值之间时，计算总测量时间的净计数值(总计数减本底)；若净计数值小于总时间阈值，则为阴性；否则为阳性，测量结束。阴性卡大概率会先达到测量时间，而阳性卡则大概率先达到目标计数，处于模糊交界的呼气卡(如净计数落在阈值附近)大概率会进入迭代提升测量精度部分的算法，此时测量时间加长，精度提升，有效提高了测量准确性。
[0022]其次，本专利技术提供的探测组件采用水平对称双探测器的设计结构，在探测组件的独特设计满足避光要求的前提下，具有极近的固定探测距离，保证了较高探测效本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种卡式幽门螺杆菌检测装置，其特征在于，包括：探测组件，由至少一对光电倍增管耦合塑料闪烁体构成，用于计量耦合于所述至少一对光电倍增管和塑料闪烁体的耦合体之间的待测样品的与幽门螺杆菌相关的核脉冲数值；处理组件，能够响应于来自所述探测组件的与幽门螺杆菌相关的核脉冲数值，通过预设幽门螺杆菌算法确定所述待测样品的阴阳性。2.根据权利要求1所述的卡式幽门螺杆菌检测装置，其特征在于，所述通过预设幽门螺杆菌算法确定所述待测样品的阴阳性包括：获取待测样品的累计测量时间和目标计数；若所述累计测量时间先达到预设测量上限，则计算净计数值，并根据所述净计数值确定待测样品的阴阳性；若所述目标计数先达到预设测量上限，则计算阳性指数，并根据所述阳性指数确定待测样品的阴阳性。3.根据权利要求1或2所述的卡式幽门螺杆菌检测装置，其特征在于，所述根据所述阳性指数确定待测样品的阴阳性包括：获取达到控制精度的待测样品的样品卡测量时间DT和临界标准卡测量时间BT；基于所述样品卡测量时间DT和临界标准卡测量时间BT确定阳性指数；基于所述阳性指数与预设阈值的差异度确定待测样品的阴阳性。4.根据权利要求1～3任一项所述的卡式幽门螺杆菌检测装置，其特征在于，所述基于所述阳性指数与预设阈值的差异度确定待测样品的阴阳性包括：若阳性指数小于或等于第一阈值，确定待测样品为阳性；若阳性指数大于第二阈值，确定待测样品为阴性；当阳性指数在第一阈值和第二阈值之间时，确定检测结果为疑似；其中，在所述检测结果为疑似的情况下，依据精度提升迭代算法判断待测样本的阴阳性。5.根据权利要求1～4任一项所述的卡式幽门螺杆菌检测装置，其特征在于，所述依据精度提升迭代算法判断待测样本的阴阳性包括：增加目标计数值，并基于样品卡测量时间DT和临界标准卡测量时间BT确定待测样品的阳性指数；若...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨志杰，梁珺成，张健，黎贵文，刘皓然，刘玫玲，王岩，
申请(专利权)人：中国计量科学研究院，
类型：发明
国别省市：