【技术实现步骤摘要】
高度浓缩的低粘度MASP
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2抑制性抗体制剂、试剂盒和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请是国际申请日为2017年8月30日的国际申请PCT/US2017/049415进入中国、申请号为201780051640.7的题为“高度浓缩的低粘度MASP
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2抑制性抗体制剂、试剂盒和方法”的专利技术专利申请的分案申请。本申请要求于2016年8月31日提交的美国临时申请号62/382,156的权益,所述申请由此以其整体通过引用并入。
[0003]本专利技术涉及MASP
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2抑制性抗体的稳定的、高浓度低粘度制剂、包含所述制剂的试剂盒和使用所述制剂和试剂盒用于抑制MASP
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2依赖性补体活化的不良反应的治疗方法。
[0004]关于序列表的声明
[0005]与本申请相关的序列表以文本格式代替纸印本提供并由此通过引用并入说明书中。含有序列表的文本文件的名称是MP_1_0261_US_20170809_ST25.txt。文本文件为17KB ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.适合于肠胃外施用至哺乳动物主体的稳定的药物制剂,其包含:(a)包含具有5.0
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7.0的pH的缓冲系统的水溶液;和(b)以约50mg/mL至约250mg/mL的浓度的特异性结合人MASP
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2的单克隆抗体或其片段,其中所述抗体或其片段包含(i)含有SEQ ID NO:2中所示的氨基酸序列的重链可变区和(ii)含有SEQ ID NO:3中所示的氨基酸序列的轻链可变区;其中所述制剂具有2
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50厘泊(cP)的粘度,且其中所述制剂当存储在2℃
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8℃下至少六个月是稳定的。2.权利要求1的药物制剂,其中所述制剂中抗体的浓度为约100mg/mL至约225mg/mL、或约150mg/mL至约200mg/mL、或约175mg/mL至约195...
【专利技术属性】
技术研发人员:GA德莫普洛斯,KM费尔古森,WJ兰伯特,JS惠塔克,
申请(专利权)人:奥默罗斯公司,
类型:发明
国别省市:
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