用于伤口敷料系统和负压治疗的改进的流体指示器技术方案

根据各种实施方案描述了一种指示器、伤口敷料系统、以及负压伤口治疗套件，它们被配置成提供制品的流体状态(例如，填充水平、流体吸收能力)的接近实时的、动态的指示。用于检测伤口敷料的流体状态的指示器可以至少包括(i)顶侧，该顶侧包括PVDF和一个或多个被配置成显示流体水平的标记；(ii)底侧，该底侧包括图案印刷的粘合剂；以及(iii)缓冲层，其中该缓冲层具有包括聚氨酯膜的顶侧和包括膜保持粘合剂的底侧。本文还提供了使用指示器、伤口敷料系统和套件的方法。和套件的方法。和套件的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于伤口敷料系统和负压治疗的改进的流体指示器
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年7月28日提交的美国临时申请63/057,383的优先权权益，该申请全文以引用方式并入本文。


[0003]本公开总体上涉及一种用于伤口敷料的指示器，该指示器被配置成监测该伤口敷料和/或该伤口敷料所附接的组织的流体水平状态。

技术介绍

[0004]现有的伤口敷料系统通常被配置成在第一视觉状态与第二状态之间转变，在第一视觉状态中，伤口渗出物或流体不可见，在第二状态中，伤口渗出物对于主治医疗专业人员或患者可见。然而，如果伤口渗出物或其它流体蒸发或被移除，这些相同的系统不能从这种转变逆转并返回到第一视觉状态。不能可逆地转变将伤口敷料限制为单次使用，每当伤口流体收集在敷料中时，这会导致在治疗期间的显著浪费。
[0005]开发能够在暴露于伤口流体时选择性地逆转状态的系统需要嵌入敷料中的精确流体指示器，以便允许在不移除敷料的情况下观察流体。在某些情况下，这些指示器可能从相邻的芯吸层或敷料层不适当地浸出硅油或凝胶，这可能导致过早转变并且不正确地指示伤口流体或过度水合的皮肤的存在。这种浸出效应可能随时间发生，导致在保质期储存期间过早地切换指示器。因此，存在对能够在暴露于伤口流体时以高准确度和灵敏度选择性转变的伤口流体指示器和系统的需要。

技术实现思路

[0006]本公开通过提供流体指示器、伤口敷料、伤口敷料系统和使用方法克服了先前已知系统的缺点。
[0007]在本公开的一个方面，描述了用于检测伤口敷料修复的流体状态的指示器。所述指示器可包括以下物质，或基本上由以下物质组成，或还由以下物质组成：(i)包含聚偏二氟乙烯(PVDF)和一个或多个被配置成显示液位的标记的顶侧，(ii)包含图案印刷的粘合剂的底侧；以及(iii)缓冲层，其中所述缓冲层包括包含聚氨酯膜的顶侧和包含膜保持粘合剂的底侧。在第一状态中，指示器的标记可以被包含PVDF的顶侧阻挡，并且在环境光或自然光下对使用者不可见。在第二状态中，标记可以在环境光或自然光下透过顶侧可见。在第三状态中，标记可以再次被顶侧阻挡并且在环境光或自然光下对使用者不可见，该第三状态在第二状态之后的时间点出现。
[0008]在一些实施方案中，第一状态表示不存在所吸收的伤口流体，第二状态表示存在所吸收的伤口流体，并且第三状态表示在第二状态中存在的伤口流体通过蒸发而减少。在一些实施方案中，顶侧可由多根纤维限定的多孔亲水结构形成。
[0009]除此之外或作为另外一种选择，在某些实施方案中，在第一状态中，纤维具有第一
折射率，并且在第二状态中，纤维具有大于第一折射率的第二折射率。在一些实施方案中，指示器可在第二状态中暴露于流体，形成纤维的材料被选择成使得当暴露于流体时，纤维的第二折射率与流体的折射率大体上相同。
[0010]根据本公开的另一方面，描述了一种伤口敷料系统。伤口敷料系统可包括以下物质，或基本上由以下物质组成，或还由以下物质组成：(i)未交联的有机硅聚合物粘合剂；(ii)指示器，所述指示器包括顶侧、底侧和缓冲层，其中所述顶侧包括聚偏二氟乙烯(PVDF)和一个或多个被配置成显示沿其下表面的液位的标记，所述底侧包括图案印刷的粘合剂；并且所述缓冲层定位于所述有机硅聚合物粘合剂与所述指示层之间，其中所述缓冲层包括包含聚氨酯膜的顶侧和包含膜保持粘合剂的底侧。
[0011]在伤口敷料系统中，指示器还可包括芯吸材料层。除此之外或作为另外一种选择，芯吸材料可被设计成不芯吸当与PVDF接触时导致状态改变的硅油、有机硅凝胶或有机硅衍生物中的至少一种。在某些实施方案中，芯吸材料可被配置成从伤口芯吸渗出物，并且缓冲层的尺寸可被设定成防止从未交联的有机硅聚合物粘合剂芯吸。
[0012]除此之外或作为另外一种选择，在该伤口敷料系统的某些实施方案中，(i)在第一状态中，该标记可以被该顶侧PVDF阻挡并且在环境光或自然光下对使用者不可见；(ii)在第二状态中，该标记在环境光或自然光下可透过顶侧可见；并且(iii)在第三状态中，标记可被顶侧阻挡并且在环境光或自然光下对使用者不可见，第三状态发生在第二状态之后的时间点。在伤口敷料系统的一些实施方案中，第一状态表示不存在所吸收的伤口流体，第二状态表示存在所吸收的伤口流体，并且第三状态表示在第二状态中存在的伤口流体通过蒸发而减少。
[0013]除此之外或作为另外一种选择，指示器可以被构造成响应于指示器暴露于第一量的流体的第一状态的发生而可逆地经历第一视觉构型与第二视觉构型之间的第一转变，并且响应于指示器暴露于第二量的流体的第二状态的发生而经历第二视觉构型与第一视觉构型之间的第二转变。第二量的流体可对应于在第一状态即将发生之前指示器所暴露于的流体量。在一些实施方案中，指示器还可具有一部分，该部分包括具有高湿气透过率的流体不可渗透材料。在伤口敷料系统的某些实施方案中，缓冲层厚度可以小于约20μm。在某些示例性实施方案中，缓冲层厚度为约10μm。作为另外一种选择或除此之外，图案印刷的粘合剂可为丙烯酸酯或聚氨酯粘合剂。图案印刷的粘合剂也可以间隔开以在缓冲层与指示器之间产生超过60％的直接接触面积，并且仅约40％的粘合剂覆盖率以将缓冲层保持在适当位置。在一些实施方案中，图案印刷的粘合剂可以是粘合剂点、线或网格的图案，该粘合剂点、线或网格的图案实现缓冲层与指示器之间超过60％的直接接触面积，并且仅约40％的粘合剂覆盖率以将缓冲层保持在适当位置。60％直接接触面积与40％粘合剂覆盖率的比率可确保足够的湿气透过率(MVTR)以允许指示器的干燥和再定形。
[0014]在一些实施方案中，可将缓冲层喷涂到指示器的顶侧来代替膜保持粘合剂。指示器的顶侧还可以包括在双卷轴工艺中挤出到所述PVDF上的聚氨酯膜，所述聚氨酯膜包括在添加粘合剂之前所述两个层之间的热粘结部。PVDF还可包括亲水性涂层。
[0015]根据本公开的又一个方面，描述了一种使用伤口敷料系统监测流体状态的方法。该方法可包括以下步骤，或基本上由以下步骤组成，或还由以下步骤组成：提供与伤口敷料的芯吸层流体连通的指示器；在第一状态期间将伤口敷料系统暴露于第一量的流体；在第
二状态期间将伤口敷料系统暴露于第二量的流体；以及在第三状态期间将伤口敷料系统暴露于第三量的流体；其中在所述第一状态中，沿着所述指示器设置的标记在环境光或自然光下对使用者不可见；其中在所述第二状态中，所述标记在环境光或自然光下对使用者可见；其中在所述第三状态中，所述标记在环境光或自然光下对使用者不可见，所述第三状态发生在所述第二状态之后的时间点。
[0016]在所述方法的一些实施方案中，所述第一状态对应于将所述伤口敷料和指示器初始施用于伤口；所述第二状态响应于所述伤口敷料暴露于流体而发生；并且所述第三状态响应于在所述第二状态中伤口敷料所暴露于的流体中的一些或全部从伤口敷料移除或蒸发而发生。
[0017]根据本公开的又一方面，描述了一种负压伤口治疗套件。该伤口治疗套件可包括可包括本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于检测伤口敷料的流体状态的指示器，所述指示器包括：(i)顶侧，所述顶侧包括聚偏二氟乙烯(PVDF)和一个或多个被配置成显示液位的标记，其中在第一状态中，所述标记被包括PVDF的所述顶侧阻挡并且在环境光或自然光下对使用者不可见；其中在第二状态中，所述标记在环境光或自然光下透过所述顶侧可见；并且其中在第三状态中，所述标记被所述顶侧阻挡并且在环境光或自然光下对使用者不可见，所述第三状态发生在所述第二状态之后的时间点：(ii)底侧，所述底侧包括图案印刷的粘合剂；和(iii)缓冲层，其中所述缓冲层包括包含聚氨酯膜的顶侧和包含膜保持粘合剂的底侧。2.根据权利要求1所述的指示器，其中所述第一状态表示不存在所吸收的伤口流体，所述第二状态表示存在所吸收的伤口流体，并且所述第三状态表示存在于所述第二状态中的所述伤口流体通过蒸发而减少。3.根据权利要求1所述的指示器，其中所述顶侧由多个纤维限定的多孔亲水性结构形成。4.根据权利要求3所述的指示器，其中，在所述第一状态中，所述纤维具有第一折射率，并且在所述第二状态中，所述纤维具有大于所述第一折射率的第二折射率。5.根据权利要求4所述的指示器，其中形成所述纤维的材料被选择成使得当暴露于所述流体时，所述纤维的所述第二折射率基本上与所述流体的折射率相同。6.一种伤口敷料系统，所述伤口敷料系统包括：未交联的有机硅聚合物粘合剂；和指示器，所述指示器包括顶侧、底侧和缓冲层，其中所述顶侧包括聚偏二氟乙烯(PVDF)和一个或多个被配置成显示液位的标记，所述底侧包括图案印刷的粘合剂，并且所述缓冲层定位于所述有机硅聚合物粘合剂与所述指示器的所述顶侧之间，其中所述缓冲层还包括包含聚氨酯膜的顶侧和包含膜保持粘合剂的底侧。7.根据权利要求6所述的伤口敷料系统，其中所述指示器还包括芯吸材料层。8.根据权利要求7所述的伤口敷料系统，其中所述芯吸材料不芯吸当与PVDF接触时导致状态改变的硅油、有机硅凝胶、或有机硅衍生物中的至少一种。9.根据权利要求7所述的伤口敷料系统，其中所述芯吸材料被配置成从伤口芯吸渗出物，并且所述缓冲层的尺寸被设定成防止从所述未交联的有机硅聚合物粘合剂芯吸。10.根据权利要求6所述的伤口敷料系统，其中：(i)在第一状态中，所述标记被所述顶侧PVDF阻挡并且在环境光或自然光下对使用者不可见；(ii)其中在第二状态中，所述标记在环境光或自然光下透过所述顶侧可见；并且(iii)其中在第三状态中，所述标记被所述顶侧阻挡并且在环境光或自然光下对使用者不可见，所述第三状态在所述第二状态之后的时间点发生。11.根据权利要求10所述的伤口敷料系统，其中所述第一状态表示不存在所吸收的伤口流体，所述第二状态表示存在所吸收的伤口流体，并且所述第三状态表示在所述第二状态中存在的所述伤口流体通过蒸发而减少。12.根据权利要求10所述的伤口敷料系统，其中所述指示器被配置成响应于其中所述
指示器暴露于第一量的流体的第一状态的发生而可逆地经历第一视觉构型与第二视觉构型之间的第一转变，并且响应于其中所述指示器暴露于第二量的流体的第二状态的发生而经历所述第二视觉构型与所述第一视觉构型之间的第二转变。13.根据权利要求12所述的伤口敷料系统，其中所述第二量的流体对应于在所述第一状态即将发生之前所述指示器所暴露于的流体量。14.根据权利要求6所述的伤口敷料系统，其中所述指示器还包括一部分，所述部分包括具有高湿气透过率的流体不可渗透材料。15.根据权利要求6所述的伤口敷料系统，其中所述缓冲层厚度小于约20μm。16.根据权利要求15所述的伤口敷料系统，其中所述缓冲层厚度为约10μm。17.根据权利要求6所述的伤口敷料系统，其中所述图案印刷的粘合剂包...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯多佛，
申请(专利权)人：三M创新知识产权公司，
类型：发明
国别省市：