一种盐酸羟甲唑啉杂质A的制备方法技术

本发明专利技术涉及化学合成技术领域，尤其涉及一种盐酸羟甲唑啉潜在基因毒性杂质杂质A的制备；所述制备方法包括以下步骤：盐酸羟甲唑啉工艺中间体Oxy

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸羟甲唑啉杂质A的制备方法


[0001]本专利技术涉及化学合成
，具体涉及一种盐酸羟甲唑啉杂质A的制备方法。

技术介绍

[0002]在盐酸羟甲唑啉生产过程中产生了一种氧化杂质（中间体中含量约为0.3%），在后处理时，如果无法有效清除该杂质，则有可能影响到终产品盐酸羟甲唑啉的质量。因此需要制备该杂质的标准品，研究该杂质的去除情况。最终经我公司一系列精制纯化工艺操作后，最终原料药成品中该杂质未检出。
[0003]截至目前，尚未有发现研究人员关于该杂质化合物的制备方法的报道。因此该杂质的制备方法可以补充现有技术的不足，提供一种盐酸羟甲唑啉杂质的标准品，为盐酸羟甲唑啉的质量提升研究提供一定的帮助。

技术实现思路

[0004]本专利技术提供一种条件可控，稳定性高，纯度高的盐酸羟甲唑啉杂质A的制备方法。该方法合成路线短，工艺简单，易操作。
[0005]为了解决上述问题，本专利技术提供的技术方案如下：
[0006]一种盐酸羟甲唑啉杂质A的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：（1）Oxy<br/>‑
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸羟甲唑啉潜在基因毒性杂质杂质A的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：（1）Oxy
‑
2溶于有机溶剂中与醋酸钠反应得到IMA
‑
1；（2）IMA
‑
1溶于有机溶剂中与二碳酸二叔丁酯制得IMA
‑
2，水解得到IMA
‑
3；（3）IMA
‑
3溶于有机溶剂中氧化得到IMA
‑
4；（4）IMA
‑
4溶于有机溶剂中酸化制得产物IM
‑
A，所述Oxy
‑
2，IMA
‑

【专利技术属性】
技术研发人员：孙俊，王勇军，于水涛，吉小龙，王尹荣，王彬，
申请(专利权)人：常州亚邦制药有限公司，
类型：发明
国别省市：