【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检测tau蛋白病或淀粉样蛋白形成性疾病的基于血液的测定
[0001]序列表
[0002]本申请包含已经以ASCII格式电子递交的序列表，并且据此全文以引用方式并入。所述ASCII副本创建于2021年6月30日，命名为JAB7064WOPCT_SL.txt，并且大小为20,602字节。
[0003]相关申请的交叉引用
[0004]本申请要求2020年7月14日提交的美国临时申请序列号62/705,759和2021年3月4日提交的美国临时申请序列号63/200,399的优先权，这些申请的全部内容以引用方式并入本文。
[0005]本申请涉及用于检测tau蛋白病和/或淀粉样蛋白形成性疾病的方法。具体而言，本专利技术申请涉及测量基于血液的样品中的单个或多个磷酸化的p217+tau蛋白种类的量的方法及其用途。
技术介绍
[0006]阿尔茨海默病(AD)是退行性脑障碍，其特征在于进行性的记忆、认知、推理、判断和情感稳定性的丧失，该丧失逐渐导致极度精神衰退和最终的死亡。AD是老年人的进行性精神障碍(痴呆)...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种检测受试者中的p217+tau肽的测定方法，所述方法包括：从所述受试者获得血浆样品；使所述血浆样品与针对p217+tau表位的捕获抗体接触，以使所述捕获抗体与所述血浆样品中的p217+tau肽结合，从而形成抗体
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肽复合物；洗涤所述抗体
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肽复合物；使所述抗体
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肽复合物与检测抗体接触，以使所述检测抗体与所述抗体
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肽复合物结合；以及检测所述检测抗体以确定所述血浆样品中的所述p217+tau肽的量。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述捕获抗体被固定在固相上。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述固相是磁珠。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述捕获抗体与含有人tau蛋白的氨基酸210至220的表位结合。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述检测抗体与包含人tau蛋白的氨基酸7至20或氨基酸116至127的表位结合。6.根据权利要求4所述的方法，其中所述捕获抗体是pT3。7.根据权利要求5所述的方法，其中所述检测抗体是pT82。8.根据权利要求3所述的方法，其中所述血浆样品在与所述捕获抗体接触之前用样品稀释剂稀释，所述样品稀释剂包含非离子表面活性剂和三(羟甲基)氨基甲烷中的至少一者。9.一种检测受试者的tau蛋白病的方法，所述方法包括：从所述受试者获得血浆样品；使用测定来检测所述血浆样品中的p217+tau肽的量，其中所述测定使用针对p217+tau表位的捕获抗体以使所述捕获抗体与所述血浆样品中的p217+tau肽结合，从而形成抗体
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肽复合物，并使用检测抗体以使所述检测抗体与所述抗体
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肽复合物结合；以及当所述p217+tau肽的量大于预定阈值时，确定所述受试者患有tau蛋白病或处于发展tau蛋白病的风险，其中所述预定阈值大于所述测定的定量下限(LLOQ)。10.根据权利要求9所述的方法，其中所述测定在测量所述p217+tau肽的存在量之前不通过免疫沉淀从所述血浆样品浓缩所述p217+tau肽。11.根据权利要求9所述的方法，其中所述血浆样品是粗制血浆。12.根据权利要求9所述的方法，其中所述LLOQ对应于所述测定的15％至25％变异系数(CV)。13.根据权利要求12所述的方法，其中所述LLOQ对应于所述测定的20％CV。14.根据权利要求9所述的方法，其中所述预定阈值是所述LLOQ的至少3倍。15.根据权利要求9所述的方法，其中所述预定阈值是所述测定的检测下限的至少10倍。16.根据权利要求9所述的方法，其中所述tau蛋白病选自由以下各项组成的组：家族性阿尔茨海默病、散发性阿尔茨海默病、与17号染色体相关的额颞痴呆及帕金森综合征(FTDP
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17)、进行性核上性麻痹、皮质基底节变性、皮克氏病、进行性皮质下胶质增生、仅缠结痴呆、弥漫性神经原纤维缠结伴钙化、嗜银颗粒性痴呆、肌萎缩侧索硬化帕金森综合征
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痴呆复合征、唐氏综合症、格
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施
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沙氏病、哈勒沃登
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施帕茨病、包涵体肌炎、克
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雅病、多系统萎缩、尼曼
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皮克病C型、朊病毒蛋白脑淀粉样血管病、亚急性硬化性全脑炎、强直性肌营养不良、具有神经原纤维缠结的非关岛运动神经元病、脑炎后帕金森综合征、慢性创伤性脑病、以及拳击员痴呆症(拳击疾病)。17.根据权利要求16所述的方法，其中所述tau蛋白病是阿尔茨海默病。18.根据权利要求16所述的方法，其中所述ta...
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