用于治疗良性前列腺增生的中药组合物及制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗良性前列腺增生的中药组合物及制备方法和应用，涉及中药技术领域。该中药组合物的有效成分主要由以下重量份比的原料制备而成：400

【技术实现步骤摘要】
用于治疗良性前列腺增生的中药组合物及制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及中药
，特别是涉及一种用于治疗良性前列腺增生的中药组合物及制备方法和应用。

技术介绍

[0002]良性前列腺增生(Benign prostatic hyperlasia，BPH)是引起中老年男性排尿障碍最为常见的一种良性疾病，也是泌尿外科最常见的疾病之一。主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大、尿动力学上的膀胱出口梗阻(BOO)和以下尿路症状(LUTS)为主的临床症状。
[0003]目前认为BPH的发生必须具备年龄的增长及有功能的睾丸两个重要条件，但发生的具体机制尚不明确，近来的研究提示炎症可能是其发病过程中又一风险因素。当BPH患者合并有前列腺炎症时，LUTS会明显加剧，临床进展较快。国内王磊等研究发现大部分BPH患者合并有前列腺组织学炎症，并且以慢性炎症为主。合并组织学炎症的BPH患者前列腺特异抗原(PSA)水平相对较高，前列腺体积相对较大。白介素
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6(IL
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6)和肿瘤坏死因子α(TNF
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α)两种促炎性因子可能对BPH进展和前列腺特异抗原(PSA)的分泌起着促进作用。
[0004]医疗人员在明确BPH的诊断之后，会根据LUTS程度、生活质量下降程度和患者的耐受程度选择合理的治疗措施，充分了解患者的意愿后，向患者交代各种治疗方法的疗效与不良反应。目前的治疗方法主要包括观察等待、药物治疗及外科治疗，治疗目的是减轻症状、改善生活质量、延缓疾病进展以及预防并发症发生。
[0005]药物治疗是目前BPH治疗的主要方式，其短期目标是缓解患者LUTS，长期目标是延缓疾病的临床进展，预防并发症的发生。在减少药物治疗不良反应的同时保持患者较高的生活质量是BPH药物治疗的总体目标。目前主要应用的药物包括α
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受体阻滞剂、5α
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还原酶抑制剂、M受体拮抗剂、植物制剂及中药等，不同作用机制的药物联合应用可能获得更好的临床疗效。然而，药物治疗的不良反应也是需要关注的，M受体拮抗剂常见不良反应包括口干、头晕、头痛、乏力、困倦、体位性低血压、排尿困难、视物模糊、异常射精等，研究显示残余尿量＞200ml时M受体拮抗剂应慎重应用，逼尿肌收缩无力时不能应用。尿潴留、胃潴留、窄角型青光眼以及对M受体拮抗剂过敏者禁用。服用M受体拮抗剂的患者接受白内障手术时可能出现虹膜松弛综合征，因此建议在白内障手术前停用M受体拮抗剂，但是术前多久停药尚无明确标准。
[0006]5α
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还原酶抑制剂通过抑制体内睾酮向双氢睾酮(DHT)的转变，进而降低前列腺内DHT的含量，达到缩小前列腺体积、改善下尿路症状的治疗目的，常见的不良反应包括勃起功能障碍、射精异常、性欲低下和其他，如男性乳房女性化、乳腺痛等。
[0007]随着循证医学在国内的快速发展，学者们开展了大量中医药治疗BPH临床研究，从多个角度证明了中医药在BPH的治疗中的重要作用。中医药能够明显改善BPH患者临床症状，提高生活质量。前期研究中，有运用补肾消癃汤对照前列舒乐治疗肾虚血瘀型BPH患者，8周后患者国际前列腺症状评分(IPSS)，生活质量评分(QOL)，最大尿流率(Qmax)，膀胱残余
尿量和中医证候积分水平均改善显著。或运用随机对照研究方法，评价桂枝茯苓胶囊治疗BPH3个月后，IPSS总分、总有效率等指标均明显高于对照组，且安全性良好。还有运用金匮肾气丸治疗老年前列腺增生患者，对照西药非那雄胺，治疗后患者IPSS，QOL评分明显改善，男性激素水平如睾酮(T)，雌二醇(E2)显著升高，明显改善BPH患者症状。中医药能够明显缩小BPH患者前列腺体积，降低血清前列腺特异性抗原(PSA)等客观理化指标。运用中药元贝合剂治疗BPH的12周后，患者临床症状得到明显改善，同时前列腺体积较治疗前也有所缩小，差异有统计学意义。有研究运用随机对照研究方法，证明前列疏通汤治疗本病8周后，能够显著缩小前列腺体积，同时血清PSA水平也较治疗前明显下降。
[0008]前列腺增生是泌尿男科常见疾病之一，随着我国人口老龄化时代的到来，前列腺增生患者人数也逐年攀升。改善BPH患者临床症状，提高患者生活质量是泌尿男科的重要课题。西药虽然能够起效，但主要是针对BPH的症状，并且不良反应也是不可忽视的现象。中医药在BPH的治疗方面拥有较为广阔的应用前景，中医药在改善BPH患者临床症状，缩小前列腺体积，减少术后并发症均有一定优势。但早期的中药组方里面的药物存在一些安全性隐患，比如金匮肾气丸含附子，附子中的主要活性成分二萜类生物碱，对神经、心脏、肝脏等产生明显的毒副作用。

技术实现思路

[0009]针对上述问题，本专利技术提供一种用于治疗良性前列腺增生的中药组合物，该中药组合物能够通过调节性激素平衡、改善氧化应激、抑制炎症反应来较好地治疗良性前列腺增生。
[0010]为了达到上述目的，本专利技术提供了一种用于治疗良性前列腺增生的中药组合物，该中药组合物的有效成分主要由以下重量份比的原料制备而成：
[0011][0012]该中药组合物能够通过调节性激素平衡、改善氧化应激、抑制炎症反应来较好地治疗良性前列腺增生。
[0013]在其中一个实施例中，所述中药组合物的有效成分主要由以下重量份比的原料制备而成：
[0014][0015][0016]本专利技术还提供了一种用于治疗良性前列腺增生的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0017]制备稠膏：将黑老虎的预定部位、鸡血藤、狗脊、金樱子、千斤拔混合，加水，煎煮二次，第一次1.5
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4.5小时，第二次1.5
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2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；
[0018]制备中药组合物：将黑老虎的剩余部分、牛大力、女贞子、桑寄生、菟丝子粉碎，得到混合粉，将混合粉加入所述稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，得到中药组合物。在其中一个实施例中，所述制备稠膏步骤中，加入水的重量为所述黑老虎的预定部位、鸡血藤、狗脊、金樱子、千斤拔的重量之和的10
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20倍；所述煎煮的次数为2次，第一次4小时，第二次2小时。
[0019]可以理解的，根据《中国药典》2015版，上述细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末，五号筛的筛孔内径(平均值)为180μm
±
7.6μm，目号为80目，六号筛的筛孔内径(平均值)为150μm
±
6.6μm，目号为100目。
[0020]在其中一个实施例中，所述制备稠膏步骤中，所述黑老虎的预定部位为黑老虎的木部；所述制备中药组合物步骤中，所述黑老虎的剩余部分为黑老虎的皮部。
[0021]本专利技术还提供了所述中药组合物在制备治疗良性前列腺增生的药物中的应用，所述药物包括所述中药组合物以及药学上可接受的辅料。
[0022]在其中一个实施例中，所述药物降低双氢睾酮，睾酮，白介素IL本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗良性前列腺增生的中药组合物，其特征在于，该中药组合物的有效成分主要由以下重量份比的原料制备而成：2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的有效成分主要由以下重量份比的原料制备而成：3.一种用于治疗良性前列腺增生的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：制备稠膏：将黑老虎的预定部位、鸡血藤、狗脊、金樱子、千斤拔混合，加水，煎煮二次，第一次1.5
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4.5小时，第二次1.5
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2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；制备中药组合物：将黑老虎的剩余部分、牛大力、女贞子、桑寄生、菟丝子粉碎，得到混合粉，将混合粉加入所述稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，得到中药组合物。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述制备稠膏步骤中，加入水的重量为所述黑老虎的预定部位、鸡血藤、狗脊、金樱子、千斤拔的重量之和的10
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20倍；所述煎煮的次数为2次，第一次4小时，第二次2小时。5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述制备稠膏步骤中，所述黑老虎的预定部位为黑老虎的木部；所述制...

【专利技术属性】
技术研发人员：覃仁安，石洪超，孙东，吴翔，杜群群，何风雷，陈明权，黄志敏，杨永成，
申请(专利权)人：广州白云山陈李济药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：