确定有无诺如病毒的感染风险的方法技术

本发明专利技术提供一种辅助确定受试者是否容易感染诺如病毒、或者感染后是否容易重症化的方法，该方法包括测定来自受试者的口腔内的检样中所含的IgG抗体的浓度的步骤。中所含的IgG抗体的浓度的步骤。中所含的IgG抗体的浓度的步骤。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】确定有无诺如病毒的感染风险的方法


[0001]本专利技术广义上来说涉及一种确定有无诺如病毒的感染风险的方法，具体来说，则是涉及一种辅助确定受试者是否容易感染诺如病毒、或者感染后是否容易重症化的方法等。

技术介绍

[0002]诺如病毒是导致感染性胃肠炎发病的重要病毒。诺如病毒是在从婴幼儿到老年人的全年龄段中引发急性胃肠炎的病毒。感染人的主要的诺如病毒分为Genogroup I(GI)和Genogroup II(GII)这两种基因簇，GI中存在19种，GII中存在22种。据国立感染症研究所感染症情报中心称，日本的感染性胃肠炎的流行大部分是由GII引起的。
[0003]诺如病毒感染的主要症状为：伴随小肠的炎症反应的腹泻、将胃内容物运送到肠的运动神经的反应性降低或麻痹导致的呕吐、恶心等，但发烧为轻度。这些症状持续1～3日后会痊愈。尚无对诺如病毒感染
·
发病有效的药剂，只有输液等对症疗法。另外，也尚未开发用于感染预防等的诺如病毒疫苗。
[0004]在诺如病毒的流行病学研究、诺如病毒疫苗等的研究中，明确何种因子对诺如病毒的感染发病、重症化的防止是重要的，这一点很重要。在疫苗的开发研究中，用于判断疫苗的有效性的指标是必需的。
[0005]现有技术文献
[0006]非专利文献
[0007]非专利文献1：J Infect Dis,2020Jan 20,pii:jiaa021.Humoral and Mucosal Immuno Responses to Human Norovirus in the Elderly.
[0008]非专利文献2：Clin Diagn Lab Immunl.2004Nov,11(6):1028
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1034Diagnosis of Norwalk Virus Infection by Indirect Enzyme Immunoassay Detction of Salivary Antibodies to Recombinant Norwalk Virus Antigen

技术实现思路

[0009]专利技术要解决的课题
[0010]最近，报道了唾液中的针对诺如病毒的IgA抗体与诺如病毒的感染、发病
·
重症化密切相关(非专利文献1)。但是，在报道的结果中，存在唾液中的IgA抗体低但没有发病
·
重症化的病例(Fig.2)，难以仅用IgA抗体来解释感染的风险。另外，根据非专利文献2的Fig.1的结果可知，存在尽管唾液中的IgA量低却并未感染诺如病毒的例子。即，可以说很难解释IgA抗体是否与诺如病毒感染有关。
[0011]用于解决课题的手段
[0012]本申请的专利技术人得出如下结论，即，就防止诺如病毒感染而言，不仅是来自口腔内的检样中所含的针对诺如病毒的IgA抗体(以下也简记为“IgA抗体”)，而且针对诺如病毒的IgG抗体(以下也简记为“IgG抗体”)也与防止感染相关，甚至可以认为IgG抗体是对防止感
染而言更为重要的因子，从而完成了本专利技术。
[0013]即，本申请包含以下的专利技术。
[0014][1][0015]一种方法，其为辅助确定受试者是否容易感染诺如病毒、或者感染后是否容易重症化的方法，
[0016]前述方法包括对来自受试者的口腔内的检样中所含的针对诺如病毒的IgG抗体的浓度进行1次或多次测定的步骤。
[0017][2][0018]如[1]所述的方法，其中，在测定浓度的步骤中，对检样中所含的IgG抗体的浓度进行1次测定，前述方法还包括下述步骤：
[0019]在检样中所含的IgG抗体的浓度为3μg/mL以上的情况下，确定受试者不易感染诺如病毒或者感染后不易重症化。
[0020][3][0021]如[1]所述的方法，其中，在测定浓度的步骤中，对检样中所含的IgG抗体的浓度进行1次测定，前述方法还包括下述步骤：
[0022]在检样中所含的IgG抗体的浓度小于3μg/mL的情况下，确定受试者容易感染诺如病毒或者感染后容易重症化。
[0023][4][0024]如[1]所述的方法，其中，在测定浓度的步骤中，对检样中所含的IgG抗体的浓度进行至少2次测定，前述方法还包括下述步骤：
[0025]在某一时刻测得的IgG抗体的浓度小于3μg/mL、且之后测得的IgG抗体的浓度随时间增大的情况下，确定受试者容易感染诺如病毒或者感染后容易重症化，在除此以外的情况下，确定受试者不易感染诺如病毒或者感染后不易重症化。
[0026][5][0027]如[1]～[4]中任一项所述的方法，其中，诺如病毒被分类为Genogroup II(GII)的基因簇。
[0028][6][0029]如[5]所述的方法，其中，诺如病毒为GII
‑
4株或GII
‑
17株。
[0030][7][0031]如[1]～[6]中任一项所述的方法，其中，在测定浓度的步骤中，在测定检样中所含的IgG抗体的浓度的同时测定针对诺如病毒的IgA抗体的浓度，或者还包括测定检样中所含的针对诺如病毒的IgA抗体的浓度的步骤。
[0032][8][0033]一种方法，其为评价诺如病毒疫苗的施予的有效性的方法，
[0034]前述方法包括对来自受试者的口腔内的检样中所含的针对诺如病毒的IgG抗体的浓度进行测定的步骤。
[0035][9][0036]如[8]所述的方法，前述方法包括下述步骤：在施予诺如病毒疫苗前小于3μg/mL的、检样中所含的IgG抗体的浓度在施予诺如病毒疫苗后增大至3μg/mL以上的情况下，确定
诺如病毒疫苗有效。
[0037][10][0038]如[8]或[9]所述的方法，其中，在测定浓度的步骤中，对来自施予了诺如病毒疫苗的受试者的检样中所含的IgG抗体的浓度进行至少2次测定，前述方法还包括下述步骤：
[0039]在来自施予诺如病毒疫苗前的受试者的检样中所含的IgG抗体的浓度小于3μg/mL、且施予后测得的IgG抗体的浓度增大至3μg/mL以上的情况下，确定诺如病毒疫苗有效。
[0040][11][0041]如[8]～[10]中任一项所述的方法，其中，诺如病毒被分类为Genogroup II(GII)的基因簇。
[0042][12][0043]如[11]所述的方法，其中，诺如病毒为GII
‑
4株或GII
‑
17株。
[0044][13][0045]如[8]～[12]中任一项所述的方法，其中，在测定浓度的步骤中，在测定检样中所含的IgG抗体的浓度的同时测定针对诺如病毒的IgA抗体的浓度，或者还包括测定检样中所含的针对诺如病毒的IgA抗体的浓度的步骤。
[0046][14][0047]一种方法，其为辅助确定是否应施予诺如病毒疫苗的方法，
[0048]前述方法包括对来自受试者的口腔内的检样中所含的针对本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种方法，其为辅助确定受试者是否容易感染诺如病毒、或者感染后是否容易重症化的方法，所述方法包括对来自受试者的口腔内的检样中所含的针对诺如病毒的IgG抗体的浓度进行1次或多次测定的步骤。2.如权利要求1所述的方法，其中，在测定浓度的步骤中，对检样中所含的IgG抗体的浓度进行1次测定，所述方法还包括下述步骤：在检样中所含的IgG抗体的浓度为3μg/mL以上的情况下，确定受试者不易感染诺如病毒或者感染后不易重症化。3.如权利要求1所述的方法，其中，在测定浓度的步骤中，对检样中所含的IgG抗体的浓度进行1次测定，所述方法还包括下述步骤：在检样中所含的IgG抗体的浓度小于3μg/mL的情况下，确定受试者容易感染诺如病毒或者感染后容易重症化。4.如权利要求1所述的方法，其中，在测定浓度的步骤中，对检样中所含的IgG抗体的浓度进行至少2次测定，所述方法还包括下述步骤：在某一时刻测得的IgG抗体的浓度小于3μg/mL、且之后测得的IgG抗体的浓度随时间增大的情况下，确定受试者容易感染诺如病毒或者感染后容易重症化，在除此以外的情况下，确定受试者不易感染诺如病毒或者感染后不易重症化。5.如权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，诺如病毒被分类为GenogroupII(GII)的基因簇。6.如权利要求5所述的方法，其中，诺如病毒为GII
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4株或GII
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17株。7.如权利要求1～6中任一项所述的方法，其中，在测定浓度的步骤中，在测定检样中所含的IgG抗体的浓度的同时测定针对诺如病毒的IgA抗体的浓度，或者还包括测定检样中所含的针对诺如病毒的IgA抗体的浓度的步骤。8.一种方法，其为评价诺如病毒疫苗的施予的有效性的方法，所述方法包括对来自受试者的口腔内的检样中所含的针对诺如病毒的IgG抗体的浓度进行测定的步骤。9.如权利要求8所述的方法，所述方法包括下述步骤：在施予诺如病毒疫苗前小于3μg/mL的、检样中所含的IgG抗体的浓度在施予诺如病毒疫苗后增大至3μg/mL以上的情况下，确定诺如病毒疫苗有效。10.如权利要求8或9所述的方...

【专利技术属性】
技术研发人员：斋藤亮彦，细岛康宏，蒲泽秀门，青木信将，永野启，关根盛，宗片圭祐，
申请(专利权)人：电化株式会社，
类型：发明
国别省市：