高效液相色谱法分析分离非布司他及其中间体的方法技术

本发明专利技术提供了一种通过高效液相色谱法分离与分析非布司他的方法，选择氨基键合硅胶或十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱，采用该方法可以实现非布司他及其杂质的快速分离和分析。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及非布司他分离与分析方法，尤其是一种高效液相色谱法。
技术介绍
非布司他(化学名2--4-甲基-5-噻唑甲 酸)为新一代非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂，临床上用于已出现尿酸沉积(包括痛风石、痛 风性关节炎)的慢性高尿酸血症的治疗。其结构式为 在其合成的过程当中可能会引入下列几个中间体 对于合成非布司他的过程中引入的中间体杂质，不论是在原料药还是制剂中都是 需要进行严格控制的，所以发现一种非布司他及其中间体分析分离的方法具有现实意义。申请人:发现，用以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱(C18(250X4.6mm， 5ym))，采用O.Olmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-(甲醇-四氢呋喃) (80 20) = 25 75为流动相，可以将非布司他及其杂质快速有效的分离，很好的控制非 布司他及其制剂的质量。本专利技术的方法能简单、快速、准确地分析非布司他的纯度和含量并 能有效的控制中间体杂质。
技术实现思路
本专利技术提供了一种快速分析分离非布司他及其中间体杂质的高效液相色谱法，从 而实现了非布司他及其中间体杂质的分离测定。本专利技术所说的用高效液相色谱本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分离分析非布司他（Ｆｅｂｕｘｏｓｔａｔ）高效液相色谱方法，其特征在于以氨基键合硅胶或烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱，以有机相－缓冲液为流动相。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：倪桃，姚晓敏，冯明声，冒宜兰，郑文艳，张璐，曹于平，
申请(专利权)人：南京海辰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]