通过高效液相色谱法检测盐酸兰地洛尔光学异构体的方法技术

本发明专利技术提供了通过高效液相色谱法检测盐酸兰地洛尔光学异构体的方法，具体如下：（１）色谱条件：色谱柱采用硅胶表面涂敷有纤维素－三（４－甲基苯甲酸酯）为固定相的手性柱；流动相为正己烷－异丙醇－二乙胺；检测波长为２００ｎｍ～２４０ｍ。（２）采用有机溶剂将样品配制为含盐酸兰地洛尔０．５～５．０ｍｇ／ｍ１的溶液。（３）测定，记录色谱图。本发明专利技术测定方法达到的盐酸兰地洛尔、盐酸兰地洛尔Ａ、Ｂ、Ｃ异构体分离度可达１．５～３．９，符合中国药典要求。本发明专利技术提供方法同时可用于盐酸兰地洛尔光学异构体的定量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及通过高效液相色谱法检测盐酸兰地洛尔(Landiolol Hydrochloride) 光学异构体的方法，更具体的说是检测盐酸兰地洛尔生产过程中或者是盐酸兰地洛尔产品 中盐酸兰地洛尔A异构体(Isomer A)、盐酸兰地洛尔B异构体(Isomer B)及盐酸兰地洛尔 C异构体(Isomer C)的方法。
技术介绍
盐酸兰地洛尔是在盐酸艾司洛尔基础上进行结构改进而获得的新化合物，其化 学名为4-乙基]氨基]丙氧基]苯丙 酸4-甲酯盐酸盐，分子式:C25H39N308 HCI,分子量 546. 05，具有选择性^^受体阻断作用，不具有内在拟交感活性和膜稳定作用。盐酸兰地洛 尔作用机制是主要作用于心脏^受体，并抑制交感神经末梢及肾上腺髓质释放的去甲肾 上腺素和肾上腺素引起的心率增加。很多异构体通过高效液相色谱法分离的方法是已知 的，但流动相、溶剂、柱温、色谱柱等因素对于检测结果有很大影响或不适用于目标检测物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供通过高效液相色谱法检测在盐酸兰地洛尔手性合成中所得 盐酸兰地洛尔A、B、C异构体的方法，以控制合成样品的纯度。本专利技术采用硅胶表本文档来自技高网...

【技术保护点】
通过高效液相色谱法检测盐酸兰地洛尔光学异构体的方法，具体如下：１）色谱条件：色谱柱采用硅胶表面涂敷有纤维素－三（４－甲基苯甲酸酯）为固定相的手性柱；流动相为正己烷－异丙醇－二乙胺，比例为７０～９０∶１０～３０∶０．０２～０．５；检测波长为２００ｎｍ～２４０ｎｍ；柱温为２０～４０℃；流动相流速为０．５～２．０ｍｌ／ｍｉｎ；２）样品溶液的配制：采用有机溶剂将样品配制成为含盐酸兰地洛尔０．５～５．０ｍｇ／ｍｌ的溶液，所述有机溶剂选自正丙醇、异丙醇、乙醇、正丁醇、甲醇；３）测定：将溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：冒宜兰，姚晓敏，冯明声，倪桃，郑文艳，张璐，曹于平，
申请(专利权)人：南京海辰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]