具有缓冲多孔护套盖的篮形导管制造技术

本发明专利技术公开了一种医疗设备，该医疗设备包括轴和篮形组件。该轴被配置用于插入到患者的器官的腔体中。该篮形组件在远侧连接到该轴并且包括电极，这些电极被配置为向该腔体内的组织施加电能。该篮形组件还包括柔性多孔护套，该柔性多孔护套装配在该篮形组件上方并且被配置为接触该腔体内的该组织，与此同时同时地(i)防止这些电极挤压该组织并且(ii)允许将由这些电极施加的电能递送到该组织。这些电极施加的电能递送到该组织。这些电极施加的电能递送到该组织。

【技术实现步骤摘要】
具有缓冲多孔护套盖的篮形导管


[0001]本公开整体涉及医疗探头，并且具体地涉及多电极消融导管。

技术介绍

[0002]心律失常通常通过心肌组织的消融来治疗，以便阻断致心律失常的电通路。为此，将导管通过患者的血管系统插入心脏腔室中，并且使导管的远侧端部处的一个或多个电极与待消融的组织接触。在一些情况下，向电极施加高功率射频(RF)电能，以便热消融组织。另选地，可以向电极施加高电压脉冲，以便通过不可逆电穿孔(IRE)消融组织。
[0003]一些消融规程使用篮形导管，在这些篮形导管中多个电极沿导管的远侧端部处的可膨胀篮形组件的样条排列。样条向外弯曲以形成篮状形状并接触体腔内的组织。例如，美国专利申请公开2020/0289197描述了用于电穿孔消融疗法的装置和方法，其中示例性装置包括联接到用于医疗消融疗法的导管的一组样条。一组样条中的每个样条可包括在该样条上形成的一组电极。该组样条可被配置为在第一构型与第二构型之间转变。
[0004]美国专利申请公开2020/0163707描述了一种导管，该导管包括限定该导管的远侧末端部分的可膨胀样条结构。该样条结构可以包括多个单独的样条，并且每个样条可被配置为支撑多个能量传递元件和/或温度传感器。被配置为与该样条结构相关联的可膨胀球囊沿其长度不附接到该样条结构。通过球囊壁的电操作可以在冷冻消融之前、期间或之后进行。
[0005]作为另一示例，美国专利申请公开2019/0336208描述了用于治疗心脏病症、高血压和其他医学疾患的装置和方法。例如，该公开描述了用于通过执行包括肺静脉心肌消融在内的胸静脉消融规程来治疗心房纤颤的装置和方法。在一些方面中，消融是与药剂的递送协同执行的，该药剂可减轻由消融引起的组织狭窄或新内膜增生的形成。

技术实现思路

[0006]示例性医疗设备可包括轴、篮形组件和柔性多孔护套。该轴可被配置用于插入到患者的器官的腔体中。该篮形组件可在远侧连接到该轴。该篮形组件可包括电极，这些电极被配置为向该腔体内的组织施加电能。该柔性多孔护套可装配在该篮形组件上方并且被配置为接触该腔体内的该组织，与此同时同时地(i)防止这些电极挤压该组织并且(ii)允许将由这些电极施加的电能递送到该组织。该多孔护套可以用导电流体充胀，以(i)防止电极挤压组织并且(ii)允许将由这些电极施加的电能递送到该组织。该多孔护套的孔可以冲洗组织。导电流体可以通过篮形组件的样条中的开口和/或通过其他冲洗通道递送到多孔护套内。
[0007]使用该医疗设备的示例性方法可包括将远侧连接到轴的篮形组件插入到患者的器官的腔体中。可使用篮形组件的电极将电能施加到腔体内的组织。该柔性多孔护套可以是充胀的。腔体内的组织可使用装配在篮形组件上方的柔性多孔护套来接触。该柔性多孔护套可以同时地(i)防止电极挤压组织并且(ii)允许将由电极施加的电能递送到该组织。
充胀的护套的大小可以至少部分地通过多孔护套充胀时的压力来确定。充胀的护套与篮形组件相比的大小可以防止篮形组件的电极向组织施加力和/或减小或散布从电极到组织的力。
附图说明
[0008]结合附图，通过以下对本公开的各方面的详细描述，将更全面地理解本公开，在附图中：
[0009]图1是根据本公开的一个方面的基于导管的消融系统的示意性立体说明图，该基于导管的消融系统包括篮形导管，该篮形导管包括篮形导管组件的缓冲多孔护套盖；
[0010]图2是根据本公开的一个方面的具有缓冲多孔护套盖的图1的篮形组件的示意性侧视图；并且
[0011]图3是示意性地示出根据本公开的一个方面的用于用图1的导管来消融组织的方法的流程图。
具体实施方式
[0012]应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的实施方案，并不旨在限制本专利技术的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本专利技术的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳方式。
[0013]如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许零件或部件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值
±
10％的范围，例如“约90％”可指81％至99％的值范围。
[0014]如本文所讨论的，“患者”、“受体”、“用户”和“受检者”的脉管系统可以是人或任何动物的脉管系统。应当理解，动物可以是各种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如，动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特性的实验动物(例如，大鼠、狗、猪、猴等)。应当理解，受检者可以是例如任何适用的人类患者。
[0015]如本文所讨论的，“操作者”和“使用者”可包括医生、外科医生、技师、科学家，或者与本文所公开的用于治疗的多电极导管的递送相关联的任何其他个体或递送仪表装置。
[0016]如本文所讨论的，术语“管状”和“管”应广义地理解，并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。例如，管状结构通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而，在不脱离本公开范围的情况下，管状结构可具有锥形或弯曲外表面。
[0017]多电极心脏导管通常包括设置有多个电极的远侧端部组件。例如，篮形导管通常包括可膨胀的样条框架，该可膨胀的样条框架联接到轴的远侧端部以用于插入到患者的器官的腔体中。
[0018]篮形导管可用于快速且高效地执行消融规程，因为篮形导管的样条(并且因此样条上的电极)能够同时接触并消融多个位置处的组织。然而，这些电极可能在规程期间挤压组织，这可导致局部过热，从而导致炭化和/或其他创伤。具有平滑倒圆轮廓的电极的使用
可有助于减轻这些效应，但其本身并不会消除组织损伤的问题。
[0019]本文所述的本公开的各方面通过用一种类型的柔性多孔护套覆盖篮形组件来解决这些问题，该柔性多孔护套保持电极不挤压组织，与此同时仍允许将电能从电极通过护套施加到组织。
[0020]在一些方面中，为了实现这种机械软化效应，与此同时维持电消融的功效，通过冲洗导电流体(例如，盐水溶液)来使柔性多孔护套充胀。该加压流体增大了护套的大小，使得多孔护套略大于封闭的篮，如下所述。当护套接触组织(例如，被压抵组织)时，该护套充当衬垫。缓冲效应防止或减轻了电极挤压组织的实质影响。多孔护套和封闭的篮可被配置为使得该封闭的篮上的电极中的至少一些电极不向组织施加任何力。另外地或可替代地，多孔护套和封闭的篮可被配置为使得封闭的篮上的电极中的至少一些电极通过多孔护套间接地向组织施加力，使得由篮向组织施加的力基本上小于如果电极与组织直接接触(不存在多孔护套)时的情况，和/或与如果电极与组织直接接触(不存在多孔护套)时的情况相比基本上分布在更大的表面区域上。
[0021]通常，充胀的护套通本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医疗设备，包括：轴，所述轴被配置用于插入到患者的器官的腔体中；篮形组件，所述篮形组件在远侧连接到所述轴并且包括电极，所述电极被配置为向所述腔体内的组织施加电能；和柔性多孔护套，所述柔性多孔护套装配在所述篮形组件上方并且被配置为接触所述腔体内的所述组织，与此同时同时地(i)防止所述电极挤压所述组织并且(ii)允许将由所述电极施加的电能递送到所述组织。2.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述柔性多孔护套被配置为用加压流体充胀，从而防止所述电极挤压所述组织。3.根据权利要求2所述的设备，并且包括泵，所述泵被联接以将所述流体供应到所述轴中的通道，以用于使所述柔性多孔护套充胀。4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述篮形组件包括一个或多个冲洗出口，所述一个或多个冲洗出口被联接以将冲洗流体从所述轴通过所述多孔护套输送到所述组织。5.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述柔性多孔护套和所述电极中的至少一个电极之间具有有限的流体填充间隙。6.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述柔性多孔护套具有最小给定厚度，所述最小给定厚度被配置为防止所述电极挤压所述组织。7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述多孔护套包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、包含聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的编织聚合物纤维或包含聚酰胺的编织聚合物纤维中的一者。8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述多孔护套被编织成具有变化的直径的管。9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述多孔护套包括具有亲水性涂层或疏水性涂层中的至少一者的聚合物纤维部分。10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述多孔护套包括织物，所述织物被配置为允许所述冲洗流体从所述一个或多个冲洗出口通过所述护套向外传递到所述组织，与此同时防止血液从所述腔体通过所述护套向内渗透。...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：