甲磺酸雷沙吉兰晶形及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种新型的甲磺酸雷沙吉兰的晶形Ｉ及其制备工艺，药物制剂和药疗上的用途。甲磺酸雷沙吉兰晶形Ｉ用异丙醇、乙醇、丙酮、乙酸乙脂、乙晴等溶剂重结晶甲磺酸雷沙吉兰制得。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种新型的甲磺酸雷沙吉兰的晶形及其制备工艺，药物制剂和药疗上的用途。
技术介绍
甲磺酸雷沙吉兰，化学名称为(R)-(+)-N-2-丙炔基-l-氢化茚胺甲磺酸，具有如下所示的化学结构美国专利US 5,532,415, US 5,786,390 US 5,994,408和US 6,126,968公开了甲磺雷沙吉兰及其盐为选择性的单胺氧化酶MAO-B的抑制剂，用于治疗帕金森病及其它症状。美国专利申请US2006/0188, 581公开了一种药物组合物，指出用晶体颗粒小于250微米的原料药，可制备均匀性度较高的制剂。在先文件中没有描述或公开甲磺酸雷沙吉兰的多晶形。药物的新晶形可能具有不同的熔点，吸水性，稳定性，溶解度及溶出度，晶形特性，生物利用度等。在制备有效的药物制剂中，这些药物的性质是其它许多性质中必须考虑的。所以，药品管理机构通常要求严格控制固体药物制剂中活性组份的晶形。依此，有必要寻找甲磺酸雷沙吉兰的新晶形，尤其是具有人体生理上可接受和制备药物制剂中有优势的新晶形。本专利技术的甲磺酸雷沙吉兰新晶形可满足这些及其它需要。专利技术概述本专利技术人意外地发现了一种甲磺酸雷沙本文档来自技高网...

【技术保护点】
甲磺酸雷沙吉兰晶形Ｉ，其特征是Ｘ－射线粉末衍射图谱在以下一种或多种位置上有特征峰（以２θ±０．２°２θ表示）：约４．４８，９．０２，１３．５６，１４．２２，１６．２４，１６．６８，１８．１４，２１．０８，２１．５４，２２．１２，２２．７２，２３．９４，２４．３４，２５．１２，２６．１２，２６．５４，２７．３８，２７．９８，２９．５２，３１．９６，３３．０４，３４．８４，３６．１２或３６．８２。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄才古，何慧敏，
申请(专利权)人：美德江西生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]