患者接口和定位和稳定结构制造技术

患者接口包括充气室和至少三个充气室入口端口。密封形成结构被布置成至少在患者鼻孔的入口处形成密封，并在患者的整个呼吸循环中保持充气室中的治疗压力。接口进一步包括定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少四个绑带，这些绑带中的至少三个在其中限定了通道，其中在每个通道内提供了导管。每个导管包括接口连接器和连接端口，接口连接器用于将导管连接到相应的一个入口端口，连接端口用于在使用中连接到空气回路，其中连接端口与每个导管流体连通。充气室设置有至少一个压力测量端口。也公开了一种定位和稳定结构。也公开了一种定位和稳定结构。也公开了一种定位和稳定结构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】患者接口和定位和稳定结构
1
技术介绍

1.1

[0001]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0002]1.2相关技术描述
[0003]1.2.1人类呼吸系统及其疾病
[0004]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0005]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0006]存在一系列呼吸疾病。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0007]呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0008]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。
[0009]潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(Berthon
‑
Jones)。
[0010]呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
[0011]患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
[0012]肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0013]慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气相位延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD
的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0014]神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉病症可分为快速进行性和缓慢进行性：(i)快速进行性疾病：特征在于在数月内恶化并在数年内导致死亡的肌肉损伤(例如青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜兴氏肌营养不良症(DMD))；(ii)可变或缓慢进展性病症：(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0015]胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0016]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0017]1.2.2治疗
[0018]各种呼吸疗法，例如持续气道正压通气(CPAP)疗法、非侵入式通气(NIV)、侵入式通气(IV)和高流量疗法(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0019]1.2.2.1呼吸压力治疗
[0020]呼吸压力疗法是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式通气机或导管式通气机的负压治疗相反)。
[0021]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0022]无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0023]无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0024]1.2.2.2流疗法
[0025]并非所有的呼吸疗法都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内递送吸气流率曲线(可能叠加在正基线压力上)来递送规定的呼吸体积。在其他情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸疗法可仅向患者自身的自主
呼吸补充经调节或富集的气体的流。在一个示例中，高流量治疗(HFT)是以在整个呼吸循环中大致保持恒定的“治疗流量”通过未密封或打开的患者接口向气道入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。该治疗流率被标称地设定为超过该患者的峰值吸气流率。HFT已经用于治疗OSA、CSR、呼吸衰竭、COPD和其他呼吸系统疾病。一种作用机制是在气道入口处的空气的高流本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种患者接口，其包括：充气室，其能够被加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；至少三个充气室入口端口，其尺寸和结构设计成接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸，密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力，以及定位和稳定结构，其包括至少四个绑带，所述绑带中的至少三个在其中限定了通道，其中在每个通道内提供了导管，每个导管包括接口连接器，所述接口连接器用于在使用中将所述导管连接到入口端口中的对应一个上，所述定位和稳定结构进一步包括连接端口，所述连接端口用于在使用中连接到空气回路上，其中所述连接端口与所述导管中的每一个流体连通，其中所述充气室设置有至少一个压力测量端口。2.如权利要求1所述的患者接口，其中每个导管的直径为5mm或更小。3.如权利要求1或2所述的患者接口，其中每个绑带包括两层材料，其中所述通道设置在所述层之间。4.如权利要求3所述的患者接口，其中每个绑带包括沿着绑带的一个边缘的接头。5.如权利要求3所述的患者接口，其中每个绑带包括沿绑带的一个边缘的第一接头和沿绑带的相对边缘的第二接头。6.如权利要求1至5中任一项所述的患者接口，其中每个导管完全包裹在各自的绑带内。7.如权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中所述导管与所述绑带脱离。8.如权利要求7所述的患者接口，其中所述导管对接口载体不起作用。9.一种用于患者接口的定位和稳定结构，所述定位和稳定结构包括至少四个绑带，所述绑带中的每一个都可连接至所述患者接口，所述绑带中的每一个包括两层或更多层材料，所述两层或更多层布置成在其间限定通道，其中在每个通道内设置有导管，每个导管包括接口连接器，所述接口连接器用于在使用中将所述导管连接到所述患者接口的相应入口端口，所述定位和稳定结构进一步包括连接端口，所述连接端口用于在使用中连接到空气回路，其中所述连接端口与所述导管中的每一个流体连通。10.如权利要求9所述的定位和稳定结构，其中每个导管的直径为5mm或更小。11.如权利要求9或10所述的定位和稳定结构，其中每个绑带包括沿绑带的一个边缘的接头。12.如权利要求9或10所述的定位和稳定结构，其中每个绑带包括沿绑带的一个边缘的第一接头和沿绑带的相对边缘的第二接头。13.如权利要求9、10或11所述的定位和稳定结构，其中每个导管完全包封在相应的绑带内。14.如权利要求9至13中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述导管与所述绑带分
离，使得在使用中，所述导管对接口载体不起作用。15.一种患者接口，其包括：充气室，其能够被加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，密封形成结构，其被构造和布置为与在患者气道的入口周围的患者面部区域进行密封，所述密封形成结构在其中具有至少一个孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至所述患者的嘴巴和鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸循环中维持充气室中的所述治疗压力；其中所述充气室设置有至少一个鼻入口端口和至少一个口入口端口，所述鼻入口端口和口入口端口的尺寸和结构设置成接收处于治疗压力下的相应气流，用于由患者呼吸，其中所述或每个鼻入口端口定位成在使用中比所述或每个口入口端口更靠近患者的鼻孔。16.一种患者接口，其包括：充气室，其能够被加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，第一密封形成结构，其连接到充气室的口部分，并被构造和布置为与所述患者面部的围绕患者嘴巴入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至所述患者的嘴巴，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所...

【专利技术属性】
技术研发人员：穆迪桑，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：