一种肿瘤解聚剂、制备方法、用途及食管肿瘤治疗方法技术

本发明专利技术涉及一种肿瘤解聚剂、制备方法、用途及食管肿瘤治疗方法，肿瘤解聚剂由LDH/EDTA层状双氢氧化物材料和缓冲液组成。其优点在于，所述肿瘤解聚剂通过简单的口服即可发挥对食管肿瘤的有效治疗，本发明专利技术所述的肿瘤解聚剂直接在作用于食管，能够有效发挥对食管肿瘤的靶向治疗，降低全身副作用，生物安全性较好，无须进行手术，后遗症少，降低患者的痛苦。降低患者的痛苦。降低患者的痛苦。

【技术实现步骤摘要】
一种肿瘤解聚剂、制备方法、用途及食管肿瘤治疗方法


[0001]本专利技术涉及生物材料
，尤其涉及一种肿瘤解聚剂、制备方法、用途及食管肿瘤治疗方法。

技术介绍

[0002]食管癌是常见的消化道肿瘤之一，其发病率在全球恶性肿瘤排第7位，死亡率居第6位。其中，我国是食管癌高发国家，每年新发病例中我国病例数约占全球半数，且在男性患者的发病率及死亡率分别位居第5位及第4位。
[0003]食管癌又称食道癌，是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2％。通常治疗方法有手术治疗、化学药物治疗、放射治疗、药物治疗。
[0004]手术治疗是治疗早期食管癌的首选方法。根据病情可分为姑息手术和根治手术两种。姑息手术主要对晚期不能根治或放疗后的病人，为解决进食困难而采用食管胃转流术、胃造瘘术、食管腔内置管术等。根治性手术根据病变部位和病人具体情况而定。原则上应切除食管大部分，食管切除范围至少应距肿瘤5cm以上。下段癌肿手术切除率在90％，中段癌在50％，上段癌手术切除率平均在56.3％～92.9％。目前主张颈、上段食管癌首选放射治疗，中段食管癌放射治疗或者手术治疗，下段食管癌首选手术治疗。由于颈、上段食管癌手术难度及风险较大，特别对一些老年患者，中段食管癌手术治疗和放射治疗疗效相差不大，整体预后没多大差别，而下段食管癌手术切除率较高，因此主张以手术治疗为主。
[0005]放射治疗一般会出现食管反应和气管反应。食管反应包括食管黏膜充血、水肿加重。气管反应包括咳嗽等症状。此外，放射治疗一般会有合并症，包括但不限于出血、穿孔、放射性脊髓病等。
[0006]化学药物治疗是治疗癌症的有效手段之一，一般适用于有全身播撒倾向的肿瘤及已经转移的中晚期肿瘤。
[0007]然而，手术治疗的手术难度以及风险较大，导致一些患者不愿意采取手术治疗。放射治疗虽然可以有效治疗食管癌，但是会有潜在的并发症，化学药物治疗的效果较好，但是有严重的副作用，如恶心呕吐、骨髓抑制、脱发等。
[0008]目前针对相关技术中存在的手术风险大、放疗和化疗有副作用等问题，尚未提出有效的解决方案。
[0009]因此，本领域需要开发一种有效治疗食管肿瘤的药物，降低患者的痛苦。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的是针对现有技术中的不足，提供一种肿瘤解聚剂、制备方法、用途及食管肿瘤治疗方法，以解决相关技术中存在的手术风险大、放疗和化疗有副作用等问题。
[0011]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是：
[0012]本专利技术的第一方面，提供一种肿瘤解聚剂，所述的肿瘤解聚剂包括LDH/EDTA层状双氢氧化物材料。
[0013]在其中的一些实施例中，所述肿瘤解聚剂为口服制剂。
[0014]在其中的一些实施例中，所述肿瘤解聚剂还包括混合溶液。
[0015]在其中的一些实施例中，所述肿瘤解聚剂用于治疗食管肿瘤。
[0016]在其中的一些实施例中，所述肿瘤解聚剂为液体制剂。
[0017]在其中的一些实施例中，所述肿瘤解聚剂为混悬液。
[0018]在其中的一些实施例中，所述LDH/EDTA层状双氢氧化物的质量为0.1g～0.5g。
[0019]在其中的一些实施例中，所述LDH/EDTA层状双氢氧化物材料的浓度为0.001g/mL～0.1g/mL。
[0020]在其中的一些实施例中，所述混合溶液的体积为1mL～100mL。
[0021]在其中的一些实施例中，所述混合溶液为无菌磷酸盐缓冲液或生理盐水。
[0022]在其中的一些实施例中，所述混合溶液还包括凝胶。
[0023]其中，混合溶液添加凝胶的目的是增加混合溶液的粘稠度，增加肿瘤解聚剂在食管处聚集量及时长，使肿瘤解聚剂溶液与食管处肿瘤部位充分接触，提高肿瘤解聚效果，增强疗效。
[0024]本专利技术的第二方面，提供一种肿瘤解聚剂的制备方法，用于制备如第一方面所述的肿瘤解聚剂，其特征在于，所述的方法包括：
[0025]将所述的LDH/EDTA层状双氢氧化物材料和无菌磷酸盐缓冲液或生理盐水混合，得到所述肿瘤解聚剂。
[0026]本专利技术的第三方面，提供一种如第一方面所述的肿瘤解聚剂在制备治疗食管肿瘤药物中的用途。
[0027]在其中的一些实施例中，所述LDH/EDTA层状双氢氧化物材料的用量为0.2g/次。
[0028]在其中的一些实施例中，给药周期为每个工作日一次、连续至少四周。
[0029]本专利技术的第四方面，提供一种食管肿瘤治疗方法，所述治疗方法包括：
[0030]患者口服如第一方面所述的肿瘤解聚剂。
[0031]在其中的一些实施例中，所述的患者的给药方式包括选自下组的一种或多种特征：
[0032]患者保持半躺卧体位至少0.5h；和/或
[0033]头部抬高角度为20
°
～40
°
。
[0034]在其中的一些实施例中，头部抬高角度为30
°
。
[0035]在其中的一些实施例中，患者保持半躺卧体位1h。
[0036]本专利技术采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
[0037]本专利技术提供一种肿瘤解聚剂，所述肿瘤解聚剂通过简单的口服即可发挥对食管肿瘤的有效治疗，本专利技术所述的肿瘤解聚剂直接在作用于食管，能够有效发挥对食管肿瘤的靶向治疗，降低全身副作用，生物安全性较好，无须进行手术，后遗症少，降低患者的痛苦。
附图说明
[0038]图1为胃镜图，其中，图1a是本专利技术实施例2的未口服前胃镜图；图1b是本专利技术实施例2的口服后胃镜图。
[0039]图2为增强CT图。其中，图2a是本专利技术实施例2的未口服前增强CT图；图2b是本专利技术
实施例2的口服后增强CT图。
[0040]图3为胃镜图，其中，图3a是本专利技术实施例3的未口服前胃镜图；图3b是本专利技术实施例3的口服后胃镜图。
[0041]图4为增强CT图。其中，图4a是本专利技术实施例3的未口服前增强CT图；图4b是本专利技术实施例3的口服后增强CT图。
具体实施方式
[0042]为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行描述和说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。基于本申请提供的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
[0043]下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。应理解，以下具体实施例以本技术方案为前提，给出了详细的实施方式和具体操作过程，但本专利技术的保护范围并不限于本实施例。
[0044]在本专利技术中，LDH材料组成选用对机体相对安全的锌铝离子。为了保证LDH持续粘附在肿瘤细胞表面从而破坏细胞连接，避免LDH被细胞摄取到细胞内发挥螯合作用，本专利技术制备了颗粒尺寸在0.8μm左右的带正电性的LDH。实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种肿瘤解聚剂，其特征在于，包括LDH/EDTA层状双氢氧化物材料。2.根据权利要求1所述的肿瘤解聚剂，其特征在于，所述LDH/EDTA层状双氢氧化物的质量为0.1g～0.5g；和/或所述LDH/EDTA层状双氢氧化物材料的浓度为0.001g/mL～0.1g/mL。3.根据权利要求1或2所述的肿瘤解聚剂，其特征在于，所述肿瘤解聚剂为口服制剂；和/或所述肿瘤解聚剂用于治疗食管肿瘤；和/或所述肿瘤解聚剂为液体制剂；和/或所述肿瘤解聚剂为混悬液。4.根据权利要求1～3任一所述的肿瘤解聚剂，其特征在于，还包括混合溶液。5.根据权利要求4所述的肿瘤解聚剂，其特征在于，所述混合溶液为无菌磷酸盐缓冲液或生理盐水；和/或所述混合溶液的体积为1mL～100mL。6.一种肿瘤...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦环龙，蔚青，李曼，施剑林，胡萍，鲍群群，
申请(专利权)人：上海市第十人民医院，
类型：发明
国别省市：