一种抗心衰中药颗粒剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供一种抗心衰中药颗粒剂及其制备方法和应用，属于中药领域。本发明专利技术所述抗心衰中药颗粒剂包括如下重量份组分：15～40份糊精、5～25份乳糖、25～60份中药冻干粉；所述中药冻干粉包括如下重量份组分：6～18份黄芪、3～9份知母、1.5～4.5份桔梗、1.5～4.5份柴胡、1～3份升麻。本发明专利技术将所述中药材制备成中药冻干粉，结合加入糊精和乳糖制备的抗心衰中药颗粒剂具有显著改善慢性心衰大鼠的心功能，并且颗粒剂抗心衰作用在一定程度上优于升陷汤原汤剂。汤剂。

【技术实现步骤摘要】
一种抗心衰中药颗粒剂及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于中药领域，具体涉及一种抗心衰中药颗粒剂及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]中医经典名方经历世代名医的临床验证，目前仍广泛应用、疗效确切，具有明显的特色及优势。经典名方作为方剂的组成部分和中医理论的重要载体，是中医临床治疗的重要手段。对经典名方的深入研究与开发，既顺应了中医药产业的发展趋势，也为当代中药复方制剂的传承与创新带来了机遇和挑战。
[0003]心力衰竭是一种复杂的临床综合征，是各种心血管疾病的最终归宿，主要表现为心脏结构和功能的改变导致心室射血或充盈障碍。有多数中药经典方剂可治疗慢性心衰，但煎煮不便、服用量大、口感差、易霉败变质、药效不稳定等缺点，临床西医西药治疗该病也有着肯定的疗效，但药物存在适应症范围窄且不良反应较大等问题。因此，开发新型抗心力衰竭药物势在必行，现有技术中尚未有将升陷汤制成颗粒剂剂型的产品，也没有相关文献记载或报道。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本专利技术目的在于提供一种抗心衰中药颗粒剂及其制备方法和应用，本专利技术制备的抗心衰颗粒剂能显著改善慢性心衰大鼠的心功能，且效果优于升陷汤原汤剂。
[0005]为解决上述技术问题，本专利技术提供了以下技术方案：
[0006]本专利技术提供一种抗心衰中药颗粒剂，包括如下重量份组分：15～40份糊精、5～25份乳糖、25～60份中药冻干粉；所述中药冻干粉包括如下重量份组分：6～18份黄芪、3～9份知母、1.5～4.5份桔梗、1.5～4.5份柴胡、1～3份升麻。
[0007]本专利技术提供一种抗心衰中药颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：称取中药冻干粉、糊精、乳糖，用乙醇制软材，过筛制粒，干燥，整粒，即得抗心衰中药颗粒剂。
[0008]优选的，所述乙醇质量浓度为50～90％。
[0009]优选的，所述干燥温度为50～60℃。
[0010]本专利技术提供一种中药冻干粉的制备方法，包括如下步骤：称取黄芪、知母、桔梗、柴胡、升麻，于水中浸泡，加热回流提取，对提取液减压浓缩，于浓缩液中加入乙醇静置，离心，过滤，取上清液浓缩，冷冻真空干燥，即得到中药冻干粉。
[0011]优选的，所述回流提取加入水量为药材重量的4～20倍。
[0012]优选的，所述回流提取1～5次，每次0.5～3.5小时。
[0013]优选的，所述减压浓缩压力为60～85hPa，温度为58～78℃。
[0014]优选的，所述乙醇体积分数为40～80％。
[0015]本专利技术提供一种抗心衰中药颗粒剂在制备治疗/改善心力衰竭药物中的应用。
[0016]与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
[0017]本专利技术所述中药材组合物的提取工艺方法简单易于操作，使用减压浓缩在较低温
度下浓缩提取液，保护有效成分的同时提高提取物的收率，采用冷冻真空干燥法制备中药冻干粉，不仅快速高效地完成干燥过程，且保持药材活性成分不被破坏或变性。
[0018]本专利技术所述抗心衰中药颗粒剂采用现代制药技术和质量控制方法，保证了药物成分的稳定性和均匀性，同时也便于患者服用和保存。
[0019]本专利技术所述抗心衰中药颗粒剂能显著改善慢性心衰大鼠的心功能，并且颗粒剂抗心衰作用在一定程度上优于升陷汤剂。
附图说明
[0020]图1造模前后大鼠心脏左心室超声影像图(左：正常组，右：建模组)。
[0021]图2各组大鼠心脏质量指数、左心室质量指数情况(左：HWI；右：LVMI)。
[0022]图3各组大鼠血清中NT
‑
pro BNP含量情况。
[0023]图4各组大鼠血清IL
‑
6含量情况。
[0024]图5各组大鼠血清TNF
‑
α含量情况。
[0025]图6各组大鼠心肌组织SOD含量情况。
[0026]图7各组大鼠心肌组织MDA含量情况。
具体实施方式
[0027]本专利技术提供一种抗心衰中药颗粒剂，包括如下重量份组分：15～40份糊精、5～25份乳糖、25～60份中药冻干粉；所述中药冻干粉包括如下重量份组分：6～18份黄芪、3～9份知母、1.5～4.5份桔梗、1.5～4.5份柴胡、1～3份升麻，优选为12份黄芪、6份知母、3份桔梗、3份柴胡、2份升麻。本专利技术所述中药冻干粉中含有的中药组合物为经典方剂升陷汤的配方。本专利技术所述糊精作为稀释剂，所述乳糖作为粘合剂，有良好的可压性和流动性。本专利技术中药颗粒剂中加入中药冻干粉，与适宜的辅料混合，可制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
[0028]本专利技术提供一种抗心衰中药颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：称取中药冻干粉、糊精、乳糖，用乙醇制软材，过筛制粒，干燥，整粒，即得抗心衰中药颗粒剂。本专利技术所述乙醇质量浓度为50～90％，优选为70～80％，进一步优选为75％。本专利技术所述乙醇作为润湿剂，根据主药的性质选择，有利于制成颗粒，且主药可有效发挥药效。本专利技术所述干燥温度为50～60℃，优选为55℃。本专利技术所述干燥采用烘箱干燥、真空干燥、喷雾干燥或流化床干燥。本专利技术所述过筛目数为8～15目，优选为10目。
[0029]本专利技术提供一种中药冻干粉的制备方法，包括如下步骤：称取黄芪、知母、桔梗、柴胡、升麻，于水中浸泡，加热回流提取，将提取液减压浓缩，于浓缩液中加入乙醇静置，离心，过滤，取上清液浓缩，冷冻真空干燥，即得到中药冻干粉。本专利技术采用水提醇沉的方式从所述黄芪、知母、桔梗、柴胡、升麻中提取出有效成分制成中药冻干粉具有抗心衰的作用。
[0030]在本专利技术中，所述回流提取加入水量为药材4～20倍，优选为10倍。本专利技术所述回流提取为水蒸气回流提取。本专利技术所述回流提取1～5次，优选为2次，每次0.5～3.5小时，优选为3小时。本专利技术对多次提取的提取液合并处理。
[0031]在本专利技术中，所述减压浓缩压力为60～85hPa，优选为75hPa，温度为58～78℃，优选为68℃。本专利技术所述减压浓缩至相对密度为1.02～1.25，优选为1.20。本专利技术对浓缩至一定相对密度的膏液中加入无水乙醇使溶液的乙醇体积分数达到40～80％，优选为50％。
[0032]本专利技术提供一种抗心衰中药颗粒剂在制备治疗/改善心力衰竭药物中的应用。本专利技术所述抗心衰中药颗粒剂可明显抑制大鼠心肌肥厚，降低NT
‑
pro BNP、TNF
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α、IL
‑
6和MDA含量，提高SOD水平，表明抗心衰中药颗粒剂能减轻大鼠心衰相关的炎症反应和氧化应激，且效果优于升陷汤原汤剂。
[0033]下面将结合本专利技术中的实施例，对本专利技术中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0034]实施例1
[0035本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗心衰中药颗粒剂，其特征在于，包括如下重量份组分：15～40份糊精、5～25份乳糖、25～60份中药冻干粉；所述中药冻干粉包括如下重量份组分：6～18份黄芪、3～9份知母、1.5～4.5份桔梗、1.5～4.5份柴胡、1～3份升麻。2.一种抗心衰中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：称取中药冻干粉、糊精、乳糖，用乙醇制软材，过筛制粒，干燥，整粒，即得抗心衰中药颗粒剂。3.如权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述乙醇质量浓度为50～90％。4.如权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述干燥温度为50～60℃。5.一种中药冻干粉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤...

【专利技术属性】
技术研发人员：李向阳，顾文琦，王倩，喇林立，曲宁，王梦悦，王学军，李永平，贾强强，朱俊博，段雅彬，苏效东，朵德龙，刘贵琴，
申请(专利权)人：青海大学，
类型：发明
国别省市：