一种聚维酮K90中甲酸检测方法技术

本发明专利技术涉及药用辅料检测领域，公开了一种聚维酮K90中甲酸检测方法，包括供试品溶液的制备步骤、对照品溶液的制备步骤和检测步骤，供试品溶液的制备步骤中，取聚维酮K90样品稀释后，过强酸性离子交换树脂层，收集流出液做为供试品溶液。本发明专利技术在样品的前处理过程中，使用强酸性离子交换树脂层进行预处理，一是可以使样品纯化，减少杂质峰的干扰，二是使样品溶液能更好的在强酸性离子交换树脂为填充剂的色谱柱中得到检测。在高效液相色谱法进行检测的过程中，使用强酸性离子交换树脂为填充剂的色谱柱能够使聚维酮K90样品中的甲酸峰的拖尾、与杂质峰的分离均符合色谱的要求；且该方法具备广谱适用性，同时适用于聚维酮K25和聚维酮K30中甲酸的检测。维酮K30中甲酸的检测。维酮K30中甲酸的检测。

【技术实现步骤摘要】
一种聚维酮K90中甲酸检测方法


[0001]本专利技术涉及药用辅料检测领域，具体涉及一种聚维酮K90中甲酸检测方法。

技术介绍

[0002]药用辅料聚维酮K90作为药品常用的辅料之一，常用作药品中的黏合剂、助溶剂等。甲酸具有急性毒性、刺激性、亚急性和慢性毒性，在药用辅料中需要控制其含量，因此，对甲酸的检测非常有必要。
[0003]现有技术中，聚维酮中甲酸的测定方法是参考《中国药典》，直接加流动相用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂进行检测，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，不得过0.5％。聚维酮系列产品是吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，并在催化剂作用下聚合得到的1
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乙烯基
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吡咯烷酮均聚物，由于聚合度不同导致聚合物的分子量也不同，在主流检测方法下，虽然聚维酮K30可以得到有效检测，但聚维酮K90产品在该方法下的甲酸峰拖尾明显，与样品中的其他峰分离不开，测定结果误差较大。

技术实现思路

[0004]本专利技术意在提供一种聚维酮K90中甲酸检测方法，以解决聚维本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种聚维酮K90中甲酸检测方法，包括供试品溶液的制备步骤、对照品溶液的制备步骤和检测步骤，其特征在于：所述供试品溶液的制备步骤中，取聚维酮K90样品稀释后，过强酸性离子交换树脂层，收集流出液做为供试品溶液。2.根据权利要求1所述的一种聚维酮K90中甲酸检测方法，其特征在于：在供试品溶液的制备步骤中，强酸性离子交换树脂层的填充内径为0.8cm，填充高度为20mm，并使强酸性离子交换树脂层一直浸没在水中。3.根据权利要求2所述的一种聚维酮K90中甲酸检测方法，其特征在于：聚维酮K90样品过强酸性离子交换树脂层前，先加入5ml水，调整流速至1ml/min。4.根据权利要求3所述的一种聚维酮K90中甲酸检测方法，其特征在于：聚维酮K90样品过强酸性离子交换树脂层时，弃去前2ml流出液，然后收...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭兰，李莎，吴红洋，周利茗，范能全，
申请(专利权)人：重庆医药高等专科学校，
类型：发明
国别省市：