难治性癫痫伴高分流量PFO患者的封堵手术诊疗系统技术方案

本发明专利技术涉及癫痫领域，具体涉及一种难治性癫痫伴高分流量PFO患者的封堵手术诊疗系统，所述系统包括：患者病历信息获取和存储模块，用于获取和存储癫痫患者的电子病历数据，所述电子病历数据的类型包括性别、手术年龄、癫痫起病年龄、癫痫发作频次、24小时EEG检查正常与否和癫痫发作持续时间；所述电子病历数据包括来自样本人群的样本数据和来自受试者的受试者数据；患者选择模块，所述患者选择模块用于选择出可能适合于PFO封堵手术的所述受试者；术前有效性评估模块，用于评估所述受试者接受所述PFO封堵手术的有效性。本发明专利技术提供的诊疗系统的患者纳入与排除评价体系完整、规范，有助于指导适用于接受PFO封堵手术的癫痫患者的选择、决策和术后管理。决策和术后管理。决策和术后管理。

【技术实现步骤摘要】
难治性癫痫伴高分流量PFO患者的封堵手术诊疗系统


[0001]本专利技术涉及癫痫领域，具体涉及一种难治性癫痫伴高分流量PFO患者的封堵手术诊疗系统。

技术介绍

[0002]卵圆孔是胎儿时期直接连通两侧心房循环的通道，正常生理条件下多于1岁内出现解剖学闭合，若大于3岁仍未闭合则称为卵圆孔未闭（Patent Foramen Ovale，PFO）。据报道，PFO是成人最常见的先天性心脏异常，发病率在25%左右。PFO是一个潜在的通道，当在右心房压力超过左心房时（例如肺动脉高压、咳嗽、打喷嚏、用力排便或大笑），会出现右向左分流（right
‑
to
‑
left shunt，RLS）。PFO允许微栓子、空气和炎症介质、胆碱化合物、谷氨酰胺等小分子和部分无氧静脉血避免肺循环代谢，而直接进入体循环，导致脑血管内皮细胞功能障碍或皮层兴奋性改变，进而引起脑卒中、偏头痛和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。近年来，经皮PFO封堵手术已发展成为成人心脏病学中最常见、最简单的导管介入治疗之一。
[0003]药物难治性癫痫（或耐药性癫痫，简称难治性癫痫）一般是指经过至少两种或两种以上的抗癫痫药物治疗，且经过两年以上正规治疗效果不佳的癫痫类型。难治性癫痫患者大约占整体癫痫患者的40%。虽然难治性癫痫患者仅占所有癫痫患者中的较少部分，但是频繁严重的癫痫发作严重伤害了患者的身体健康，造成患者生活质量低下，死亡率显著增高。同时，难治性癫痫也给家庭和社会带来了沉重的经济负担，根据世界卫生组织的统计，尽管仅有40%左右的癫痫病例属于难治性，但是难治性癫痫却占癫痫患者整体经济负担的80%。
[0004]英国一项基于人群的病例对照研究报告称，先天性心脏病患者的长期随访中，癫痫的患病率为2.4%，而正常人群中的癫痫总发病率仅为0.62%。另一项研究显示，4
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18%的先心病新生儿在先心病的围手术期内会出现癫痫发作，这表明癫痫可能与先心病儿童更糟糕的神经发育障碍有关，且常常表现为难治性癫痫。值得关注的是，PFO患者由于其临床症状表现轻，因此在婴幼儿时期往往不会接受手术治疗，因此，PFO对诱发癫痫的长期影响可能被忽视。
[0005]虽然中国专利CN113040835A公开了对伴有PFO的癫痫患者进行PFO封堵手术，能够有效地控制其癫痫发作，但是现有技术对于是否建议PFO患者接受PFO封堵手术往往基于对其的PFO解剖学评估，缺乏针对具体患者类型（例如，难治性癫痫患者）的有效性评估。

技术实现思路

[0006]第一方面，本专利技术提供了一种难治性癫痫伴高分流量PFO患者的封堵手术诊疗系统，其特征在于，所述系统包括：患者病历信息获取和存储模块，用于获取和存储癫痫患者的电子病历数据，所述电子病历数据的类型包括临床基础数据、癫痫发作史数据和PFO检查数据，所述临床基础数据包括性别和手术年龄，所述癫痫发作史数据包括癫痫起病年龄、癫痫发作频次、24小时EEG检查正常与否和癫痫发作持续时间，所述PFO检查数据包括PFO存在与否和右向左分流
等级；所述电子病历数据包括来自样本人群的样本数据和来自受试者的受试者数据；患者选择模块，所述患者选择模块通过所述患者病历信息获取和存储模块获取所述受试者数据，并基于所述受试者数据，选择出可能适合于PFO封堵手术的所述受试者；术前有效性评估模块，用于对所述患者选择模块选择出的所述受试者进行所述PFO封堵手术的术前有效性评估；所述术前有效性评估模块包括评估子模块，所述评估子模块通过所述患者病历信息获取和存储模块获取所述受试者数据，并调用有效性评估模型对所述受试者数据进行分析，用以评估所述受试者接受所述PFO封堵手术的有效性，其中所述有效性通过下式计算得到：S=β1ꢀ×
X
1 +β2ꢀ×ꢀ
X
2 +β
3 ×ꢀ
X
3 +β4ꢀ×ꢀ
X4+ β5ꢀ×ꢀ
X5+ β6ꢀ×ꢀ
X6；其中，β1，β2，
…
，β6表示特征变量的权重；S表示有效性综合得分，X1表示手术年龄分级，X2表示癫痫起病年龄分级，X3表示性别，X4表示癫痫发作频次分级，X5表示24小时EEG检查正常与否，X6表示癫痫发作持续时间分级；β1至β6分别表示X1至X6各自的OR值占特征变量OR值之和的比例。
[0007]在一些实施例中，所述系统进一步包括术后管理模块，用于跟踪接受所述PFO封堵手术的所述受试者的术后健康情况；所述术后管理模块包括健康指导子模块，所述健康指导子模块用于将提醒信息提供至接受所述PFO封堵手术的所述受试者，所述提醒信息包括服药提醒、健康提醒和检查提醒。
[0008]在一些实施例中，所述术后管理模块还包括术后跟踪子模块，所述术后跟踪子模块用于接收并分析所述受试者的术后疗效数据，所述术后疗效数据包括癫痫发作数据、每日药物服用数据和封堵装置数据。
[0009]在一些实施例中，所述药物包括抗血小板药物和抗癫痫药物；所述封堵装置数据包括封堵装置的位置和功能、有无封堵器血栓、有无心脏结构异常和术后的残余分流；所述癫痫发作数据包括癫痫发作频次和癫痫发作持续时间。
[0010]在一些实施例中，所述术后疗效数据来自所述受试者和/或监督者。
[0011]在一些实施例中，所述患者选择模块进一步包括：纳入标准，用于确定可能适合于接受所述PFO封堵手术的癫痫患者，所述纳入条件包括：（1）手术年龄为9
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55岁，（2）伴有PFO的癫痫患者；排除标准，用于排除不适合于接受所述PFO封堵手术者，所述排除条件包括：（1）不符合纳入标准者，（2）继发性癫痫患者，所述继发性癫痫的致病因素包括肿瘤、脑外伤、脑炎、神经毒性中的一种或多种；（3）对抗血小板治疗药物不耐受者。
[0012]在一些实施例中，所述术前有效性评估模块还包括模型建立子模块，所述模型建立子模块对所述样本数据进行统计分析，从而确定所述有效性评估模型。
[0013]在一些实施例中，所述受试者的所述受试者数据和所述术后疗效数据可以作为新样本数据，用于优化所述有效性评估模型。
[0014]在一些实施例中，所述临床基础数据还包括：身高、体重、BMI、舒张压、收缩压、血糖指标、血常规检查指标、吸烟史、饮酒史、体力活动量表评价、饮食营养量表评价、心理健康量表评价、既往慢性疾病史中的一种或多种。
[0015]在一些实施例中，所述癫痫发作史数据还包括癫痫家族史、癫痫发作类型、先兆表现、运动型癫痫表现、癫痫发作特征表现、标准抗癫痫服药病程、抗癫痫药物服用种类数、抗
癫痫药物服用史、癫痫发作严重程度、是否伴有偏头痛和MRI检查正常与否中的一种或多种。
[0016]在一些实施例中，所述PFO检查数据还包括有无封堵器血栓和PFO与周围组织的关系。
[0017]在一些实施例中，所述有效性评估模型对所述受试者进行评分，综合得分超过40、50、60、70、80或90分的所述受试者被评估为接受所述PFO封堵本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种难治性癫痫伴高分流量PFO患者的封堵手术诊疗系统，其特征在于，所述系统包括：患者病历信息获取和存储模块，用于获取和存储癫痫患者的电子病历数据，所述电子病历数据的类型包括临床基础数据、癫痫发作史数据和PFO检查数据，所述临床基础数据包括性别和手术年龄，所述癫痫发作史数据包括癫痫起病年龄、癫痫发作频次、24小时EEG检查正常与否和癫痫发作持续时间，所述PFO检查数据包括PFO存在与否和右向左分流等级；所述电子病历数据包括来自样本人群的样本数据和来自受试者的受试者数据；患者选择模块，所述患者选择模块通过所述患者病历信息获取和存储模块获取所述受试者数据，并基于所述受试者数据，选择出可能适合于PFO封堵手术的所述受试者；术前有效性评估模块，用于对所述患者选择模块选择出的所述受试者进行所述PFO封堵手术的术前有效性评估；所述术前有效性评估模块包括评估子模块，所述评估子模块通过所述患者病历信息获取和存储模块获取所述受试者数据，并调用有效性评估模型对所述受试者数据进行分析，用以评估所述受试者接受所述PFO封堵手术的有效性；其中所述有效性通过下式计算得到：S=β1ꢀ×
X
1 +β2ꢀ×ꢀ
X
2 +β
3 ×ꢀ
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3 +β4ꢀ×ꢀ
X4+ β5ꢀ×ꢀ
X5+ β6ꢀ×ꢀ
X6；其中，β1，β2，
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，β6表示特征变量的权重；S表示有效性综合得分，X1表示手术年龄分级，X2表示癫痫起病年龄分级，X3表示性别，X4表示癫痫发作频次分级，X5表示24小时EEG检查正常与否，X6表示癫痫发作持续时间分级；β1至β6分别表示X1至X6各自的OR值占特征变量OR值之和的比例。2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统进一步包括术后管理模块，用于跟踪接受所述PFO封堵手术的所述受试者的术后健康情况；所述术后管理模块包括健康指导子模块，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈蕾，季舒铭，唐玉莎，
申请(专利权)人：四川大学华西医院，
类型：发明
国别省市：