一种片剂包衣吸湿率在线检测方法及系统技术方案

本发明专利技术公开一种片剂包衣吸湿率在线检测方法及系统，方法包括：获取片剂包衣全过程内样品的近红外光谱数据，并基于预处理后的近红外光谱数据确定样品的有效光谱波长范围；基于高斯曲线拟合方法在有效光谱波长范围中提取光谱特征；根据最大信息系数与相关性分析对光谱特征进行筛选，得到目标光谱特征，并基于目标光谱特征构建非线性定量模型；基于非线性定量模型对不同时间段待测样品的吸湿率进行检测。通过最大信息系数与相关性分析在去除无关和冗余特征的优势，得到了高质量的光谱特征，这有利于提高模型的预测精度。这有利于提高模型的预测精度。这有利于提高模型的预测精度。

【技术实现步骤摘要】
一种片剂包衣吸湿率在线检测方法及系统


[0001]本专利技术属于在线检测
，尤其涉及一种片剂包衣吸湿率在线检测方法及系统。

技术介绍

[0002]薄膜包衣的形成过程是含高分子聚合物的包衣材料随溶剂挥发，聚合物粒子受表面张力作用而相互靠近，最终在片剂表面形成了完整、连续的衣膜。包衣具有遮光、掩味、控制释药行为、防潮、抗氧化等功能，是一项片剂生产的关键工序。因此，对薄膜包衣质量的检测是保障产品质量的重要一环。
[0003]常用检测方法主要是人工判断法和估算法，前者是经验丰富的生产工人通过观察片剂表面的颜色和光泽度来判断包衣质量，而后者则是由包衣时间、包衣液用量来估计衣膜增厚情况，它们优点是快速、无损。然而，这类方法往往不够准确或难以量化质量标准。人工法因主观性，容易使得不同工人生产的片剂质量差异大，即产品一致性差。估算法的痛点在于，包衣质量不仅与包衣液用量有关，还受载药量、进风温度、包衣锅转动速度、喷雾速率等过程参数的影响。为提高检测结果准确性，有研究者提出离线法。但该方法往往耗时、费力，还可能破坏样品，难以满足现代制药对实时检测的要本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种片剂包衣吸湿率在线检测方法，其特征在于，包括：获取片剂包衣全过程内样品的近红外光谱数据，并基于预处理后的近红外光谱数据确定样品的有效光谱波长范围，其中，确定样品的有效光谱波长范围包括：计算近红外光谱数据中各波长变量的变异系数，并保留所述变异系数小于预设阈值的波长，得到目标波长，其中，所述预设阈值为变异系数均值的三倍；获取所述近红外光谱数据中包衣前所述目标波长中的第一特征峰集合以及包衣后所述目标波长中的第二特征峰集合，并将所述第二特征峰集合与所述第一特征峰集合作差，得到包衣后出现的潜在特征峰；计算各个所述潜在特征峰的峰强度，并获取与随包衣时间单调变化的所述峰强度对应的目标特征峰，其中，计算峰强度的过程具体为：获取潜在特征峰的位置点C以及在近红外光谱数据中与潜在特征峰的位置点C距离为n的2个位置点A和位置点B，由位置点A与位置点B之间的线段AB描述潜在特征峰的宽度，位置点C到线段AB的距离即为潜在特征峰的峰强度；基于高斯曲线拟合方法在所述有效光谱波长范围中提取光谱特征，其中，所述光谱特征包括峰中心点位置、峰高度、峰面积以及半峰宽；根据最大信息系数与相关性分析对所述光谱特征进行筛选，得到目标光谱特征，并基于所述目标光谱特征构建非线性定量模型；基于所述非线性定量模型对不同时间段待测样品的吸湿率进行检测。2.根据权利要求1所述的一种片剂包衣吸湿率在线检测方法，其特征在于，所述非线性定量模型的吸湿率的预测范围为2%~4.8%。3.根据权利要求1所述的一种片剂包衣吸湿率在线检测方法，其特征在于，其中，所述目标光谱特征包括峰高度和峰面积。4.根据权利要求1所述的一种片剂包衣吸湿率在线检测方法，其特征在于，所述基于所述目标光谱特征构建非线性定量模型，包括：对所述目标光谱特征进行指数回归分析与多项式回归分析，构建包衣吸湿率的非线性定量模型，其中，指数回归分析的表达式为：，式中，为光谱特征，为吸湿率，为吸湿率的最小值，b、...

【专利技术属性】
技术研发人员：何雁，陶青，姚磊岳，胡伟龙，刘微，鲁铁，罗晓健，饶小勇，
申请(专利权)人：翰林航宇天津实业有限公司，
类型：发明
国别省市：